ICON plc
ICON plc
ICON plcは、ヘルスケアおよび製薬業界にサービスを提供するグローバルな受託研究機関です。臨床、コンサルティング、コマーシャルの各サービスを通じて、初期研究から市販後の活動まで、医薬品開発を支援しています。分散型臨床試験、心臓安全性評価、初期臨床ラボ、医用画像、規制インテリジェンス、リアルワールドエビデンスなどのソリューションを提供しています。また、心血管疾患、腫瘍、内科学、細胞・遺伝子治療、バイオシミラーなどの治療領域に関する専門知識を有し、データ分析と患者中心のアプローチを組み合わせて、臨床プログラムの推進に貢献しています。

臨床研究アソシエイト、カナダ・リモート

グレーター・トロント地域で ICON の呼吸器および心血管臨床試験をモニタリングします。施設監督、試験訪問、データインテグリティ、関係者への助言を通じて GCP 遵守を支援します。

仕事内容

  • 試験実施計画書、規制、業界基準に沿って臨床試験活動を管理する
  • 品質と継続的な改善を重視してモニタリング活動を主導する
  • 臨床試験施設が試験実施計画書、規制、GCP 要件を遵守しているか評価する
  • 施設訪問を実施し、パフォーマンスを評価し、問題に対処し、試験の効果的な実施を支援する
  • 部門横断チームと連携し、正確かつタイムリーなデータ収集と報告を確実に行う
  • 施設スタッフおよび他の臨床研究アソシエイトをトレーニングし、助言する
  • 施設担当者やその他の関係者と効果的な関係を構築し、維持する
  • グレーター・トロント地域で呼吸器および心血管の研究をモニタリングする

応募要件

  • 関連する科学または医療・ヘルスケア分野の学士号
  • 臨床研究アソシエイトとしての豊富な経験と、臨床試験プロセスおよび規制要件に関する深い理解
  • 複数の施設とプロジェクトを同時に管理できる能力
  • 高い組織力と問題解決能力
  • モニタリング業務、データインテグリティ、施設管理に関する高度な知識
  • 関連する臨床試験ソフトウェアおよびツールの使用能力
  • 優れたコミュニケーション能力、対人スキル、関係者管理能力
  • 複雑な環境で他者に影響を与え、コンプライアンスを推進できる能力
  • 必要に応じて出張する意欲(約 60%)
  • 職務所在地の国で合法的に就労する権利

福利厚生

  • 基本給および業績連動型インセンティブ
  • 健康・ウェルビーイングプログラム(該当する場合、医療、歯科、眼科の補償を含む)
  • 退職金および年金制度
  • 生命保険および障害補償
  • 従業員支援プログラムおよびウェルビーイングに関するリソース
  • 体系的な研修およびキャリア開発の機会

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