ICON plc är en global kontraktsforskningsorganisation som betjänar hälso- och läkemedelsindustrin. Företagets verksamhet omfattar kliniska tjänster, konsulttjänster och kommersiella tjänster som stödjer läkemedelsutveckling från tidig forskning till aktiviteter efter lansering. ICON plc erbjuder bland annat lösningar för decentraliserade kliniska prövningar, hjärtsäkerhet, tidiga kliniska laboratorier, medicinsk bilddiagnostik, regulatorisk omvärldsbevakning och evidens från klinisk vardag. Företaget har också terapeutisk expertis inom områden som hjärt-kärlsjukdomar, onkologi, internmedicin, cell- och genterapier samt biosimilarer, och kombinerar dataanalys med patientfokuserade metoder för att bidra till utvecklingen av kliniska program.
Klinisk forskningsassistent, distansarbete i Kanada
Övervaka respiratoriska och kardiovaskulära kliniska prövningar för ICON i Greater Toronto-området. Stöd efterlevnaden av GCP genom uppföljning av prövningsställen, studiebesök, dataintegritet och vägledning av intressenter.
Beskrivning
- Hantera aktiviteter inom kliniska prövningar i enlighet med studieprotokoll, regelverk och branschstandarder
- Leda övervakningsaktiviteter med fokus på kvalitet och kontinuerlig förbättring
- Bedöma kliniska prövningsställen med avseende på efterlevnad av protokoll, regelverk och GCP-krav
- Genomföra besök på prövningsställen för att utvärdera resultat, hantera problem och stödja ett effektivt genomförande av studier
- Samarbeta med tvärfunktionella team för att säkerställa korrekt och punktlig datainsamling och rapportering
- Utbilda och ge råd till personal på prövningsställen och andra kliniska forskningsassistenter
- Utveckla och upprätthålla effektiva relationer med personal på prövningsställen och andra intressenter
- Övervaka respiratoriska och kardiovaskulära studier i Greater Toronto-området
Krav
- Kandidatexamen inom ett relevant naturvetenskapligt eller hälso- och sjukvårdsrelaterat område
- Omfattande erfarenhet som klinisk forskningsassistent och god förståelse för processer inom kliniska prövningar och regulatoriska krav
- Dokumenterad förmåga att hantera flera prövningsställen och projekt samtidigt
- Stark organisatorisk förmåga och god problemlösningsförmåga
- Avancerade kunskaper om övervakningsmetoder, dataintegritet och hantering av prövningsställen
- God kunskap om relevanta programvaror och verktyg för kliniska prövningar
- Utmärkt kommunikationsförmåga samt god social kompetens och förmåga att hantera intressenter
- Förmåga att påverka andra och främja efterlevnad i en komplex miljö
- Villighet att resa vid behov, cirka 60 procent
- Laglig rätt att arbeta i det land där rollen är baserad
Förmåner
- Grundlön med prestationsbaserade incitament
- Program för hälsa och välbefinnande, inklusive sjuk-, tand- och synvårdsförsäkring där det är tillämpligt
- Pensions- och tjänstepensionsplaner
- Livförsäkring och invaliditetsskydd
- Personalstödsprogram och resurser för välbefinnande
- Strukturerade utbildnings- och karriärutvecklingsmöjligheter