ICON plc
ICON plc
ICON plc è un’organizzazione globale di ricerca a contratto che fornisce servizi ai settori sanitario e farmaceutico. Le sue attività comprendono servizi clinici, di consulenza e commerciali a supporto dello sviluppo dei farmaci, dalla ricerca iniziale alle attività successive alla commercializzazione. L’azienda offre soluzioni che includono studi clinici decentralizzati, sicurezza cardiaca, laboratori clinici nelle fasi iniziali, diagnostica per immagini, intelligence normativa e dati reali. ICON plc vanta inoltre competenze terapeutiche in aree quali malattie cardiovascolari, oncologia, medicina interna, terapie cellulari e geniche e biosimilari, combinando l’analisi dei dati con approcci incentrati sul paziente per contribuire all’avanzamento dei programmi clinici.

Sviluppatore senior di database Rave - Bangalore in sede

Posizione di Sviluppatore senior di database Rave presso ICON plc, focalizzata sulla creazione e sulla convalida di database per studi clinici in Medidata Rave. Il ruolo comprende la convalida dei sistemi, le integrazioni, il controllo qualità e la collaborazione con i team di dati clinici.

Descrizione

  • Supervisionare le attività quotidiane di programmazione dei dati clinici e aiutare il team a fornire risultati affidabili
  • Guidare la progettazione, lo sviluppo e la convalida di soluzioni di programmazione per gli studi clinici
  • Collaborare con biostatistici, data manager e team clinici per definire le specifiche dei dati e i piani di analisi
  • Creare e convalidare set di dati, tabelle, listing e figure (TLF) in linea con i requisiti dello studio
  • Garantire accuratezza, coerenza e integrità dei dati clinici attraverso controlli qualità strutturati e verifiche di convalida
  • Affiancare i programmatori junior e fornire indirizzo tecnico all’interno del team di programmazione dei dati
  • Sviluppare e mantenere database per studi clinici in Medidata Rave
  • Gestire gli emendamenti al protocollo e gli aggiornamenti del database successivi alla messa in produzione
  • Supportare la convalida del sistema e risolvere i problemi di programmazione o convalida insieme ai team di test

Requisiti

  • Laurea in scienze della vita, informatica o disciplina correlata
  • Ampia esperienza nella programmazione di dati clinici, inclusa una solida conoscenza di Medidata Rave
  • Esperienza pratica nella creazione e nella manutenzione di database di studi in Medidata Rave
  • Esperienza nello sviluppo e nella convalida di controlli di modifica, funzioni personalizzate ed eCRF (moduli PPC)
  • Esperienza nella gestione di emendamenti al protocollo e aggiornamenti del database successivi alla messa in produzione
  • Esperienza comprovata nella collaborazione con i team di test per risolvere problemi di programmazione e convalida
  • Esperienza nel supporto alle attività di convalida dei sistemi insieme alla programmazione Rave
  • Conoscenza delle integrazioni IRT, delle integrazioni di dati esterni, di ALS e dei caricamenti di laboratorio
  • Spiccate capacità analitiche e di problem solving, con grande attenzione alla qualità dei dati
  • Buone capacità comunicative e capacità di fornire leadership tecnica
  • Capacità di collaborare tra diverse funzioni gestendo contemporaneamente più progetti
  • Autorizzazione legale a lavorare nel Paese in cui si trova la posizione

Benefit

  • Retribuzione di base con opportunità di incentivi legati alle prestazioni
  • Programmi per la salute e il benessere, inclusa la copertura medica, odontoiatrica e oculistica ove disponibile
  • Piani pensionistici e previdenziali
  • Assicurazione sulla vita e protezione per l’invalidità
  • Programmi di assistenza ai dipendenti e ulteriori risorse per il benessere
  • Formazione strutturata, sviluppo professionale e opportunità di crescita professionale

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