ICON plc
ICON plc
ICON plc est une organisation mondiale de recherche sous contrat qui fournit des services aux secteurs de la santé et de l’industrie pharmaceutique. Ses activités couvrent des services cliniques, de conseil et commerciaux qui accompagnent le développement des médicaments, de la recherche initiale aux activités post-commercialisation. L’entreprise propose notamment des solutions d’essais cliniques décentralisés, de sécurité cardiaque, de laboratoires cliniques précoces, d’imagerie médicale, de veille réglementaire et de données probantes en vie réelle. ICON plc possède également une expertise thérapeutique dans des domaines tels que les maladies cardiovasculaires, l’oncologie, la médecine interne, les thérapies cellulaires et géniques et les biosimilaires, en associant l’analyse des données à des approches centrées sur les patients afin de contribuer à l’avancement des programmes cliniques.

Développeur senior de bases de données Rave - Bangalore sur site

Poste de développeur senior de bases de données Rave chez ICON plc, axé sur la création et la validation de bases de données d’essais cliniques dans Medidata Rave. Le poste couvre la validation des systèmes, les intégrations, le contrôle qualité et la collaboration avec les équipes de données cliniques.

Description

  • Superviser les activités quotidiennes de programmation des données cliniques et aider l’équipe à fournir des résultats fiables
  • Diriger la conception, le développement et la validation de solutions de programmation pour les essais cliniques
  • Travailler avec les biostatisticiens, les gestionnaires de données et les équipes cliniques afin de définir les spécifications des données et les plans d’analyse
  • Créer et valider des jeux de données, tableaux, listings et figures (TLF) conformément aux exigences de l’étude
  • Garantir l’exactitude, la cohérence et l’intégrité des données cliniques grâce à un contrôle qualité structuré et à des vérifications de validation
  • Accompagner les programmeurs juniors et fournir une orientation technique au sein de l’équipe de programmation des données
  • Développer et maintenir des bases de données d’études cliniques dans Medidata Rave
  • Gérer les amendements au protocole et les mises à jour de la base de données après sa mise en production
  • Contribuer à la validation du système et résoudre les problèmes de programmation ou de validation avec les équipes de test

Exigences

  • Diplôme de licence en sciences de la vie, en informatique ou dans un domaine connexe
  • Expérience approfondie en programmation de données cliniques, avec une excellente maîtrise de Medidata Rave
  • Expérience pratique de la création et de la maintenance de bases de données d’études dans Medidata Rave
  • Expérience dans le développement et la validation de contrôles d’édition, de fonctions personnalisées et d’eCRF (formulaires PPC)
  • Expérience de la gestion des amendements au protocole et des mises à jour de la base de données après sa mise en production
  • Expérience avérée de collaboration avec les équipes de test pour résoudre les problèmes de programmation et de validation
  • Expérience du soutien aux activités de validation des systèmes en parallèle de la programmation Rave
  • Connaissance des intégrations IRT, des intégrations de données externes, d’ALS et des chargements de laboratoire
  • Solides capacités d’analyse et de résolution de problèmes, avec une attention rigoureuse portée à la qualité des données
  • Excellentes aptitudes à la communication et capacité à assurer un leadership technique
  • Capacité à collaborer entre plusieurs fonctions tout en gérant plusieurs projets
  • Autorisation légale de travailler dans le pays où le poste est situé

Avantages

  • Rémunération de base avec des possibilités d’intéressement lié à la performance
  • Programmes de santé et de bien-être, y compris une couverture médicale, dentaire et optique lorsqu’elle est disponible
  • Dispositifs de retraite et de pension
  • Assurance vie et protection contre l’invalidité
  • Programmes d’aide aux employés et autres ressources de bien-être
  • Formation structurée, développement professionnel et possibilités d’évolution de carrière