ICON plc es una organización mundial de investigación por contrato que presta servicios a los sectores sanitario y farmacéutico. Su actividad abarca servicios clínicos, de consultoría y comerciales que respaldan el desarrollo de medicamentos desde la investigación inicial hasta las actividades posteriores a la comercialización. La empresa ofrece soluciones como ensayos clínicos descentralizados, seguridad cardíaca, laboratorios clínicos tempranos, diagnóstico por imagen médica, inteligencia regulatoria y evidencia del mundo real. ICON plc también aporta experiencia terapéutica en áreas como las enfermedades cardiovasculares, la oncología, la medicina interna, las terapias celulares y génicas y los biosimilares, combinando el análisis de datos con enfoques centrados en el paciente para contribuir al avance de los programas clínicos.
Desarrollador sénior de bases de datos Rave - Bangalore presencial
Puesto de desarrollador sénior de bases de datos Rave en ICON plc, centrado en crear y validar bases de datos de ensayos clínicos en Medidata Rave. El puesto abarca la validación de sistemas, las integraciones, el control de calidad y la colaboración con equipos de datos clínicos.
Descripción
- Supervisar las actividades diarias de programación de datos clínicos y ayudar al equipo a proporcionar resultados fiables
- Liderar el diseño, desarrollo y validación de soluciones de programación para ensayos clínicos
- Trabajar con bioestadísticos, responsables de datos y equipos clínicos para definir las especificaciones de datos y los planes de análisis
- Crear y validar conjuntos de datos, tablas, listados y figuras (TLF) que cumplan los requisitos del estudio
- Proteger la exactitud, coherencia e integridad de los datos clínicos mediante controles de calidad y comprobaciones de validación estructurados
- Orientar a programadores júnior y proporcionar dirección técnica dentro del equipo de programación de datos
- Desarrollar y mantener bases de datos de estudios clínicos en Medidata Rave
- Administrar las modificaciones del protocolo y las actualizaciones de la base de datos posteriores a la producción
- Colaborar en la validación del sistema y resolver problemas de programación o validación junto con los equipos de pruebas
Requisitos
- Título universitario en ciencias de la vida, informática o un campo relacionado
- Amplia experiencia en programación de datos clínicos, incluido un sólido dominio de Medidata Rave
- Experiencia práctica en la creación y el mantenimiento de bases de datos de estudios en Medidata Rave
- Experiencia en el desarrollo y la validación de comprobaciones de edición, funciones personalizadas y eCRF (formularios PPC)
- Experiencia en la gestión de modificaciones del protocolo y actualizaciones de la base de datos posteriores a la producción
- Historial de colaboración con equipos de pruebas para resolver problemas de programación y validación
- Experiencia en el apoyo a actividades de validación de sistemas junto con la programación en Rave
- Conocimientos de integraciones de IRT, integraciones de datos externos, ALS y cargas de laboratorio
- Sólidas capacidades analíticas y de resolución de problemas, con especial atención a la calidad de los datos
- Habilidades de comunicación claras y capacidad para proporcionar liderazgo técnico
- Capacidad para colaborar entre funciones mientras se gestionan varios proyectos
- Autorización legal para trabajar en el país donde se encuentra el puesto
Beneficios
- Salario base con oportunidades de incentivos basados en el rendimiento
- Programas de salud y bienestar, incluida cobertura médica, dental y oftalmológica cuando esté disponible
- Planes de jubilación y pensiones
- Seguro de vida y protección por discapacidad
- Programas de asistencia al empleado y otros recursos de bienestar
- Formación estructurada, desarrollo profesional y oportunidades de progresión profesional