ICON plc je globálna zmluvná výskumná organizácia poskytujúca služby zdravotníckemu a farmaceutickému priemyslu. Jej činnosť zahŕňa klinické, poradenské a komerčné služby, ktoré podporujú vývoj liekov od počiatočného výskumu až po aktivity po uvedení na trh. Spoločnosť poskytuje riešenia vrátane decentralizovaných klinických skúšaní, hodnotenia srdcovej bezpečnosti, laboratórnych služieb v oblasti včasného klinického výskumu, medicínskeho zobrazovania, regulačných informácií a údajov z reálnej praxe. ICON plc prináša aj terapeutické odborné znalosti v oblastiach, ako sú kardiovaskulárne ochorenia, onkológia, interná medicína, bunkové a génové terapie a biosimilárne lieky, pričom spája analýzu údajov s prístupmi zameranými na pacientov s cieľom pomáhať napredovať v klinických programoch.
Senior vývojár databáz Rave – práca na pracovisku v Bangalore
Pozícia senior vývojára databáz Rave v spoločnosti ICON plc zameraná na tvorbu a validáciu klinických databáz Medidata Rave. Zahŕňa validáciu systémov, integrácie, kontrolu kvality a spoluprácu s tímami klinických údajov.
Popis
- Dohliadať na každodenné programovacie činnosti v oblasti klinickej dátovej vedy a pomáhať tímu poskytovať spoľahlivé výsledky štúdií
- Viesť návrh, vývoj a validáciu programovacích riešení pre klinické skúšania
- Spolupracovať s biostatistikmi, dátovými manažérmi a klinickými tímami pri definovaní špecifikácií údajov a plánov analýz
- Vytvárať a validovať súbory údajov, tabuľky, zoznamy a grafy (TLF) podľa požiadaviek štúdií
- Chrániť presnosť, konzistentnosť a integritu klinických údajov prostredníctvom štruktúrovanej kontroly kvality a validačných kontrol
- Vzdelávať juniorných programátorov a poskytovať technické usmernenie v tíme programovania dátovej vedy
- Vyvíjať a udržiavať databázy klinických štúdií v systéme Medidata Rave
- Spravovať zmeny protokolu a aktualizácie databáz po uvedení do produkcie
- Pomáhať s validáciou systémov a riešiť programovacie alebo validačné problémy spolu s testovacími tímami
Požiadavky
- Vysokoškolské vzdelanie v odbore biologických vied, informatiky alebo príbuznom odbore
- Rozsiahle skúsenosti s programovaním klinických údajov vrátane pokročilej znalosti systému Medidata Rave
- Praktické skúsenosti s tvorbou a údržbou databáz štúdií v systéme Medidata Rave
- Skúsenosti s vývojom a validáciou kontrol úprav, vlastných funkcií a elektronických formulárov záznamov (PPC Forms)
- Skúsenosti so spracovaním zmien protokolu a aktualizácií databáz po uvedení do produkcie
- Preukázateľné skúsenosti so spoluprácou s testovacími tímami pri riešení programovacích a validačných problémov
- Skúsenosti s podporou aktivít validácie systémov popri programovaní v systéme Rave
- Znalosť integrácií IRT, integrácií externých údajov, ALS a nahrávania laboratórnych údajov
- Silné analytické schopnosti a schopnosti riešiť problémy s dôrazom na kvalitu údajov
- Jasné komunikačné schopnosti a schopnosť poskytovať technické vedenie
- Schopnosť spolupracovať naprieč funkciami pri riadení viacerých projektov
- Zákonné oprávnenie pracovať v krajine, kde sa pozícia nachádza
Benefity
- Základná mzda s možnosťou získania odmien na základe výkonu
- Programy na podporu zdravia a wellbeingu vrátane zdravotného, zubného a očného poistenia, ak sú dostupné
- Dôchodkové a penzijné programy
- Životné poistenie a ochrana pre prípad invalidity
- Programy pomoci zamestnancom a širšie zdroje na podporu wellbeingu
- Štruktúrované školenia, odborný rozvoj a príležitosti na kariérny postup