ICON plc는 헬스케어 및 제약 산업에 서비스를 제공하는 글로벌 임상시험수탁기관입니다. 임상, 컨설팅, 상업 서비스를 아우르며 초기 연구부터 시판 후 활동까지 신약 개발 전반을 지원합니다. 분산형 임상시험, 심장 안전성 평가, 초기 임상시험 연구실, 의료 영상, 규제 인텔리전스, 실제 임상 근거 등의 솔루션을 제공합니다. 또한 심혈관 질환, 종양학, 내과, 세포·유전자 치료, 바이오시밀러와 같은 치료 분야의 전문성을 바탕으로 데이터 분석과 환자 중심 접근 방식을 결합해 임상 프로그램의 발전을 지원합니다.
시니어 Rave 데이터베이스 개발자 - 방갈로르 현장 근무
ICON plc의 시니어 Rave 데이터베이스 개발자로서 Medidata Rave 임상시험 데이터베이스를 구축하고 검증합니다. 시스템 검증, 통합, 품질 관리 및 임상 데이터 팀과의 협업을 담당하는 직무입니다.
설명
- 일상적인 임상 데이터 과학 프로그래밍 활동을 감독하고 팀이 신뢰할 수 있는 연구 결과를 제공하도록 지원
- 임상시험 프로그래밍 솔루션의 설계, 개발 및 검증을 주도
- 생물통계학자, 데이터 관리자 및 임상팀과 협력하여 데이터 사양과 분석 계획을 수립
- 연구 요건을 충족하는 데이터셋, 표, 목록 및 그림(TLF)을 생성하고 검증
- 체계적인 품질 관리와 검증 점검을 통해 임상 데이터의 정확성, 일관성 및 무결성을 보장
- 주니어 프로그래머를 코칭하고 데이터 과학 프로그래밍 팀에 기술적 방향을 제시
- Medidata Rave에서 임상시험 데이터베이스를 개발하고 유지 관리
- 프로토콜 개정 및 운영 후 데이터베이스 업데이트를 관리
- 시스템 검증을 지원하고 테스트팀과 함께 프로그래밍 또는 검증 문제에 대응
지원 자격
- 생명과학, 컴퓨터과학 또는 관련 분야의 학사 학위
- 풍부한 임상 데이터 프로그래밍 경험 및 높은 수준의 Medidata Rave 활용 능력
- Medidata Rave에서 연구 데이터베이스를 구축하고 유지 관리한 실무 경험
- Edit Checks, Custom Functions 및 eCRF(PPC Forms)를 개발하고 검증한 경험
- 프로토콜 개정 및 운영 후 데이터베이스 업데이트를 처리한 경험
- 테스트팀과 협력하여 프로그래밍 및 검증 문제를 해결한 실적
- Rave 프로그래밍과 함께 시스템 검증 활동을 지원한 경험
- IRT 통합, 외부 데이터 통합, ALS 및 Lab Uploads에 대한 지식
- 뛰어난 분석 및 문제 해결 능력과 데이터 품질에 대한 세심한 주의
- 명확한 의사소통 능력과 기술적 리더십을 발휘할 수 있는 역량
- 여러 프로젝트를 관리하면서 부서 간 협업이 가능한 역량
- 직무 소재 국가에서 합법적으로 근무할 수 있는 자격
복리후생
- 기본급 및 성과 기반 인센티브 기회
- 가능한 지역에서 의료, 치과 및 안과 보장을 포함한 건강 및 웰빙 프로그램
- 퇴직 및 연금 제도
- 생명보험 및 장애 보장
- 직원 지원 프로그램 및 폭넓은 웰빙 리소스
- 체계적인 교육, 전문성 개발 및 경력 발전 기회