ICON plc je globalna pogodbena raziskovalna organizacija, ki zagotavlja storitve za zdravstveno in farmacevtsko industrijo. Njeno delo vključuje klinične, svetovalne in komercialne storitve, ki podpirajo razvoj zdravil od zgodnjih raziskav do dejavnosti po prihodu na trg. Podjetje ponuja rešitve, kot so decentralizirane klinične raziskave, ocenjevanje srčne varnosti, laboratorijske storitve za zgodnje klinične raziskave, medicinsko slikanje, regulatorne informacije in dokazi iz resničnega sveta. ICON plc ima tudi terapevtsko strokovno znanje na področjih, kot so bolezni srca in ožilja, onkologija, interna medicina, celične in genske terapije ter podobna biološka zdravila, pri čemer združuje analizo podatkov s pristopi, osredotočenimi na paciente, da pomaga napredovati klinične programe.
Višji razvijalec baz podatkov Rave – delo na lokaciji v Bangaloreju
Delovno mesto višjega razvijalca baz podatkov Rave pri družbi ICON plc je osredotočeno na izdelavo in validacijo kliničnih baz podatkov Medidata Rave. Delo vključuje validacijo sistemov, integracije, nadzor kakovosti in sodelovanje z ekipami za klinične podatke.
Opis
- Nadzirati vsakodnevne dejavnosti programiranja kliničnih podatkov in ekipi pomagati zagotavljati zanesljive rezultate študij
- Voditi načrtovanje, razvoj in validacijo programskih rešitev za klinična preskušanja
- Sodelovati z biostatistiki, upravljavci podatkov in kliničnimi ekipami pri opredeljevanju podatkovnih specifikacij in načrtov analiz
- Ustvarjati in validirati nabore podatkov, tabele, sezname in prikaze (TLF) v skladu z zahtevami študije
- Varovati točnost, doslednost in celovitost kliničnih podatkov s strukturiranim nadzorom kakovosti in validacijskimi preverjanji
- Mentorirati mlajše programerje in zagotavljati tehnične usmeritve znotraj ekipe za programiranje podatkov
- Razvijati in vzdrževati baze podatkov kliničnih študij v sistemu Medidata Rave
- Upravljati spremembe protokola in posodobitve baz podatkov po uvedbi v produkcijo
- Pomagati pri validaciji sistemov ter skupaj s testnimi ekipami reševati programske ali validacijske težave
Zahteve
- Diploma iz naravoslovja, računalništva ali sorodnega področja
- Obsežne izkušnje s programiranjem kliničnih podatkov, vključno z odličnim poznavanjem sistema Medidata Rave
- Praktične izkušnje z izdelavo in vzdrževanjem baz podatkov študij v sistemu Medidata Rave
- Izkušnje z razvojem in validacijo kontrol urejanja, funkcij po meri in elektronskih obrazcev za zajem podatkov (PPC Forms)
- Izkušnje z obravnavo sprememb protokola in posodobitev baz podatkov po uvedbi v produkcijo
- Dokazane izkušnje s sodelovanjem s testnimi ekipami pri reševanju programskih in validacijskih težav
- Izkušnje s podporo dejavnostim validacije sistemov ob programiranju v sistemu Rave
- Poznavanje integracij IRT, integracij zunanjih podatkov, ALS in nalaganja laboratorijskih podatkov
- Močne analitične sposobnosti in sposobnosti reševanja problemov ter skrb za kakovost podatkov
- Jasne komunikacijske spretnosti in sposobnost zagotavljanja tehničnega vodenja
- Sposobnost sodelovanja med različnimi funkcijami ob upravljanju več projektov
- Zakonsko dovoljenje za delo v državi, kjer je delovno mesto
Ugodnosti
- Osnovno plačilo z možnostmi spodbud na podlagi uspešnosti
- Programi za zdravje in dobro počutje, vključno z zdravstvenim, zobozdravstvenim in očesnim kritjem, kjer je na voljo
- Pokojninski in drugi pokojninski načrti
- Življenjsko zavarovanje in zaščita za primer invalidnosti
- Programi pomoči zaposlenim in širši viri za dobro počutje
- Strukturirano usposabljanje, strokovni razvoj in priložnosti za napredovanje v karieri