ICON plc
ICON plc
ICON plc ist eine weltweit tätige Auftragsforschungsorganisation für das Gesundheitswesen und die Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet klinische, beratende und kommerzielle Dienstleistungen an, die die Arzneimittelentwicklung von der frühen Forschung bis zu Aktivitäten nach der Markteinführung unterstützen. Zu den Lösungen gehören dezentrale klinische Studien, kardiologische Sicherheitsprüfungen, Labordienstleistungen für frühe klinische Studien, medizinische Bildgebung, regulatorische Informationen und Real-World-Evidence. Darüber hinaus verfügt ICON plc über therapeutische Expertise in Bereichen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Onkologie, Innere Medizin, Zell- und Gentherapien sowie Biosimilars. Dabei verbindet das Unternehmen Datenanalysen mit patientenorientierten Ansätzen, um klinische Programme voranzubringen.

Senior-Rave-Datenbankentwickler – vor Ort in Bangalore

Position als Senior-Rave-Datenbankentwickler bei ICON plc mit Schwerpunkt auf der Erstellung und Validierung klinischer Studiendatenbanken in Medidata Rave. Die Tätigkeit umfasst Systemvalidierung, Integrationen, Qualitätskontrolle und die Zusammenarbeit mit Teams für klinische Daten.

Beschreibung

  • Überwachung der täglichen Programmieraktivitäten im Bereich Clinical Data Science und Unterstützung des Teams bei der Bereitstellung zuverlässiger Studienergebnisse
  • Leitung des Designs, der Entwicklung und der Validierung von Programmlösungen für klinische Studien
  • Zusammenarbeit mit Biostatistikern, Datenmanagern und klinischen Teams zur Definition von Datenspezifikationen und Analyseplänen
  • Erstellung und Validierung von Datensätzen, Tabellen, Auflistungen und Abbildungen (TLFs) gemäß den Studienanforderungen
  • Sicherstellung der Genauigkeit, Konsistenz und Integrität klinischer Daten durch strukturierte Qualitätskontrollen und Validierungsprüfungen
  • Coaching von Junior-Programmierern und Bereitstellung technischer Anleitung innerhalb des Teams für Data-Science-Programmierung
  • Entwicklung und Pflege klinischer Studiendatenbanken in Medidata Rave
  • Verwaltung von Protokolländerungen und Datenbankaktualisierungen nach der Produktivsetzung
  • Unterstützung bei der Systemvalidierung sowie Bearbeitung von Programmier- oder Validierungsproblemen gemeinsam mit Testteams

Anforderungen

  • Bachelorabschluss in Lebenswissenschaften, Informatik oder einem verwandten Fachgebiet
  • Umfangreiche Erfahrung in der Programmierung klinischer Daten, einschließlich fundierter Kenntnisse in Medidata Rave
  • Praktische Erfahrung mit der Erstellung und Pflege von Studiendatenbanken in Medidata Rave
  • Erfahrung in der Entwicklung und Validierung von Edit Checks, Custom Functions und eCRFs (PPC Forms)
  • Erfahrung im Umgang mit Protokolländerungen und Datenbankaktualisierungen nach der Produktivsetzung
  • Nachweisliche Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Testteams zur Behebung von Programmier- und Validierungsproblemen
  • Erfahrung in der Unterstützung von Systemvalidierungsaktivitäten gemeinsam mit der Rave-Programmierung
  • Kenntnisse in IRT-Integrationen, externen Datenintegrationen, ALS und Lab Uploads
  • Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz sowie sorgfältige Aufmerksamkeit für Datenqualität
  • Klare Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit, technische Führung zu übernehmen
  • Fähigkeit zur funktionsübergreifenden Zusammenarbeit bei der Verwaltung mehrerer Projekte
  • Rechtliche Arbeitserlaubnis in dem Land, in dem sich die Position befindet

Zusatzleistungen

  • Grundgehalt mit Möglichkeiten für leistungsabhängige Anreize
  • Programme für Gesundheit und Wohlbefinden, einschließlich medizinischer, zahnmedizinischer und augenärztlicher Versorgung, sofern verfügbar
  • Altersvorsorge- und Pensionsregelungen
  • Lebensversicherung und Invaliditätsschutz
  • Mitarbeiterunterstützungsprogramme und weitere Angebote für das Wohlbefinden
  • Strukturiertes Training, berufliche Weiterentwicklung und Möglichkeiten zum beruflichen Aufstieg

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