ICON plc on maailmanlaajuinen sopimustutkimusorganisaatio, joka palvelee terveydenhuolto- ja lääketeollisuutta. Sen toiminta kattaa kliiniset, konsultointi- ja kaupalliset palvelut, jotka tukevat lääkekehitystä varhaisesta tutkimuksesta markkinoille tulon jälkeisiin toimiin. Yhtiö tarjoaa muun muassa hajautettuja kliinisiä tutkimuksia, sydänturvallisuuden arviointia, varhaisen vaiheen kliinisiä laboratoriopalveluja, lääketieteellistä kuvantamista, sääntelyyn liittyvää tiedustelutietoa ja tosielämän näyttöön perustuvia ratkaisuja. ICON plc:llä on myös terapeuttista asiantuntemusta esimerkiksi sydän- ja verisuonitaudeissa, onkologiassa, sisätaudeissa, solu- ja geeniterapioissa sekä biosimilaareissa. Se yhdistää data-analyysin potilaslähtöisiin lähestymistapoihin edistääkseen kliinisiä ohjelmia.
Kokenut Rave-tietokantakehittäjä – työskentely Bangaloressa paikan päällä
Kokeneen Rave-tietokantakehittäjän tehtävä ICON plc:ssä keskittyy Medidata Rave -kliinisten tutkimustietokantojen rakentamiseen ja validointiin. Tehtävään kuuluu järjestelmän validointia, integraatioita, laadunvalvontaa ja yhteistyötä kliinisten datatiimien kanssa.
Kuvaus
- Valvo päivittäisiä kliinisen datatieteen ohjelmointitehtäviä ja auta tiimiä tuottamaan luotettavia tutkimustuloksia
- Johda kliinisten tutkimusten ohjelmointiratkaisujen suunnittelua, kehittämistä ja validointia
- Työskentele biostatistikkojen, datanhallinnan asiantuntijoiden ja kliinisten tiimien kanssa datamääritysten ja analyysisuunnitelmien määrittelemiseksi
- Luo ja validoi tutkimusvaatimusten mukaisia tietoaineistoja, taulukoita, luetteloita ja kuvioita (TLF:t)
- Varmista kliinisen datan tarkkuus, johdonmukaisuus ja eheys järjestelmällisillä laadunvalvonta- ja validointitarkistuksilla
- Ohjaa junioriohjelmoijia ja tarjoa teknistä suuntaa datatieteen ohjelmointitiimissä
- Kehitä ja ylläpidä kliinisten tutkimusten tietokantoja Medidata Ravessa
- Hallinnoi protokollamuutoksia ja tuotantovaiheen jälkeisiä tietokantapäivityksiä
- Avusta järjestelmän validoinnissa ja ratkaise ohjelmointi- tai validointiongelmia yhdessä testaustiimien kanssa
Vaatimukset
- Alempi korkeakoulututkinto biotieteissä, tietojenkäsittelytieteessä tai vastaavalla alalla
- Laaja kokemus kliinisen datan ohjelmoinnista, mukaan lukien vahva Medidata Rave -osaaminen
- Käytännön kokemus tutkimustietokantojen rakentamisesta ja ylläpidosta Medidata Ravessa
- Kokemusta Edit Checks-, Custom Functions- ja eCRF-lomakkeiden (PPC Forms) kehittämisestä ja validoinnista
- Kokemusta protokollamuutosten ja tuotantovaiheen jälkeisten tietokantapäivitysten käsittelystä
- Näyttöä yhteistyöstä testaustiimien kanssa ohjelmointi- ja validointiongelmien ratkaisemiseksi
- Kokemusta järjestelmän validointitoimien tukemisesta Rave-ohjelmoinnin yhteydessä
- IRT-integraatioiden, ulkoisten dataintegraatioiden, ALS:n ja Lab Uploads -toimintojen tuntemus
- Vahvat analyyttiset ja ongelmanratkaisutaidot sekä huolellinen suhtautuminen datan laatuun
- Selkeät viestintätaidot ja kyky tarjota teknistä johtajuutta
- Kyky tehdä yhteistyötä eri toimintojen välillä ja hallita useita projekteja
- Laillinen oikeus työskennellä tehtävän sijaintimaassa
Edut
- Peruspalkka sekä tulosperusteisia kannustinmahdollisuuksia
- Terveyttä ja hyvinvointia tukevat ohjelmat, mukaan lukien saatavuuden mukaan sairaus-, hammas- ja näkövakuutukset
- Eläkejärjestelyt
- Henkivakuutus ja työkyvyttömyysturva
- Työntekijöiden tukiohjelmat ja laajemmat hyvinvointiresurssit
- Jäsennelty koulutus, ammatillinen kehittyminen ja uralla etenemisen mahdollisuudet