ICON plc je globální organizace pro smluvní výzkum působící v oblasti zdravotnictví a farmaceutického průmyslu. Poskytuje klinické, poradenské a obchodní služby, které podporují vývoj léčiv od raného výzkumu až po aktivity po uvedení na trh. Řešení společnosti ICON plc zahrnují decentralizované klinické studie, hodnocení kardiální bezpečnosti, laboratoře pro rané fáze klinického výzkumu, lékařské zobrazování, regulační zpravodajství a údaje z reálné klinické praxe. Společnost má také terapeutické odborné znalosti v oblastech, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, onkologie, interní medicína, buněčné a genové terapie a biosimilární léčivé přípravky. Kombinuje analýzu dat s přístupy zaměřenými na pacienty a pomáhá tak rozvíjet klinické programy.
Seniorní vývojář databází Rave — práce na pracovišti v Bengalúru
Pozice seniorního vývojáře databází Rave ve společnosti ICON plc je zaměřena na tvorbu a validaci databází klinických studií v systému Medidata Rave. Náplň zahrnuje validaci systémů, integrace, kontrolu kvality a spolupráci s týmy pro klinická data.
Popis
- Dohlížet na každodenní programátorské činnosti v oblasti klinických dat a pomáhat týmu dodávat spolehlivé výsledky studií
- Vést návrh, vývoj a validaci programových řešení pro klinické studie
- Spolupracovat s biostatistiky, datovými manažery a klinickými týmy na definování specifikací dat a plánů analýz
- Vytvářet a validovat datové soubory, tabulky, seznamy a grafy (TLF) podle požadavků studie
- Chránit přesnost, konzistenci a integritu klinických dat prostřednictvím strukturované kontroly kvality a validačních kontrol
- Rozvíjet juniorní programátory a poskytovat technické vedení v programátorském týmu pro datovou vědu
- Vyvíjet a udržovat databáze klinických studií v systému Medidata Rave
- Spravovat změny protokolu a aktualizace databází po uvedení do produkce
- Pomáhat s validací systémů a řešit programátorské nebo validační problémy společně s testovacími týmy
Požadavky
- Bakalářský titul v oboru přírodních věd, informatiky nebo příbuzném oboru
- Rozsáhlé zkušenosti s programováním klinických dat včetně velmi dobré znalosti systému Medidata Rave
- Praktické zkušenosti s vytvářením a údržbou databází studií v systému Medidata Rave
- Zkušenosti s vývojem a validací funkcí Edit Checks, Custom Functions a eCRF (formulářů PPC)
- Zkušenosti se zpracováním změn protokolu a aktualizací databází po uvedení do produkce
- Prokazatelné zkušenosti se spoluprací s testovacími týmy při řešení programátorských a validačních problémů
- Zkušenosti s podporou činností spojených s validací systémů společně s programátory Rave
- Znalost integrací IRT, integrací externích dat, ALS a nahrávání laboratorních dat
- Silné analytické schopnosti a schopnost řešit problémy spolu s pečlivým přístupem ke kvalitě dat
- Jasné komunikační dovednosti a schopnost poskytovat technické vedení
- Schopnost spolupracovat napříč funkcemi a současně řídit více projektů
- Legální oprávnění pracovat v zemi, kde se pozice nachází
Benefity
- Základní mzda s možností motivačních odměn podle pracovního výkonu
- Programy na podporu zdraví a wellbeing, včetně zdravotního, zubního a očního pojištění, pokud je k dispozici
- Důchodové a penzijní programy
- Životní pojištění a ochrana pro případ invalidity
- Programy pomoci zaměstnancům a širší zdroje na podporu wellbeing
- Strukturovaná školení, profesní rozvoj a příležitosti ke kariérnímu růstu