ICON plc היא ארגון מחקר קליני עולמי המספק שירותים לתחומי הבריאות והתרופות. פעילותה כוללת שירותים קליניים, ייעוציים ומסחריים התומכים בפיתוח תרופות, החל ממחקר מוקדם ועד לפעילויות שלאחר השיווק. החברה מספקת פתרונות הכוללים ניסויים קליניים מבוזרים, בטיחות לבבית, מעבדות קליניות בשלבים מוקדמים, הדמיה רפואית, מודיעין רגולטורי וראיות מהעולם האמיתי. ICON plc מביאה גם מומחיות טיפולית בתחומים כגון מחלות לב וכלי דם, אונקולוגיה, רפואה פנימית, טיפולים תאיים וגנטיים ותרופות ביולוגיות דומות, ומשלבת ניתוח נתונים עם גישה ממוקדת במטופלים כדי לסייע בקידום תוכניות קליניות.
מפתח בכיר למסדי נתוני Rave - עבודה מהמשרד בבנגלור
תפקיד של מפתח בכיר למסדי נתוני Rave ב-ICON plc, המתמקד בבנייה ובאימות של מסדי נתונים לניסויים קליניים ב-Medidata Rave. התפקיד כולל אימות מערכות, אינטגרציות, בקרת איכות ושיתוף פעולה עם צוותי נתונים קליניים.
תיאור
- פיקוח על פעילויות התכנות היומיומיות של מדעי הנתונים הקליניים וסיוע לצוות בהפקת תוצאות מחקר אמינות
- הובלת התכנון, הפיתוח והאימות של פתרונות תכנות לניסויים קליניים
- עבודה עם ביוסטטיסטיקאים, מנהלי נתונים וצוותים קליניים להגדרת מפרטי נתונים ותוכניות ניתוח
- יצירה ואימות של מערכי נתונים, טבלאות, רשימות ותרשימים (TLFs) בהתאם לדרישות המחקר
- הגנה על הדיוק, העקביות והשלמות של נתונים קליניים באמצעות בקרת איכות מובנית ובדיקות אימות
- הדרכת מתכנתים זוטרים ומתן הכוונה טכנית בצוות תכנות מדעי הנתונים
- פיתוח ותחזוקה של מסדי נתונים למחקרים קליניים ב-Medidata Rave
- ניהול תיקוני פרוטוקול ועדכוני מסדי נתונים לאחר הייצור
- סיוע באימות מערכות וטיפול בבעיות תכנות או אימות לצד צוותי הבדיקות
דרישות
- תואר ראשון במדעי החיים, במדעי המחשב או בתחום קשור
- ניסיון נרחב בתכנות נתונים קליניים, כולל שליטה גבוהה ב-Medidata Rave
- ניסיון מעשי בבנייה ובתחזוקה של מסדי נתונים למחקרים ב-Medidata Rave
- ניסיון בפיתוח ובאימות של Edit Checks, Custom Functions ו-eCRFs (טפסי PPC)
- ניסיון בטיפול בתיקוני פרוטוקול ובעדכוני מסדי נתונים לאחר הייצור
- ניסיון מוכח בשיתוף פעולה עם צוותי בדיקות לפתרון בעיות תכנות ואימות
- ניסיון בתמיכה בפעילויות אימות מערכות לצד תכנות Rave
- ידע באינטגרציות IRT, באינטגרציות נתונים חיצוניות, ב-ALS ובהעלאות נתוני מעבדה
- יכולות אנליטיות ופתרון בעיות גבוהות, עם תשומת לב קפדנית לאיכות הנתונים
- כישורי תקשורת ברורים ויכולת להעניק מנהיגות טכנית
- יכולת לשתף פעולה בין תחומים תוך ניהול מספר פרויקטים
- אישור חוקי לעבוד במדינה שבה ממוקם התפקיד
הטבות
- שכר בסיס עם הזדמנויות לתמריצים המבוססים על ביצועים
- תוכניות בריאות ורווחה, כולל כיסוי רפואי, טיפולי שיניים וראייה במקומות שבהם הדבר זמין
- הסדרי פרישה ופנסיה
- ביטוח חיים והגנה במקרה של אובדן כושר עבודה
- תוכניות סיוע לעובדים ומשאבי רווחה נוספים
- הזדמנויות מובנות להכשרה, להתפתחות מקצועית ולקידום בקריירה