ICON plc globalna je ugovorna istraživačka organizacija koja pruža usluge zdravstvenoj i farmaceutskoj industriji. Njezin rad obuhvaća kliničke, savjetodavne i komercijalne usluge koje podržavaju razvoj lijekova od ranog istraživanja do aktivnosti nakon stavljanja na tržište. Društvo pruža rješenja koja uključuju decentralizirana klinička ispitivanja, procjenu srčane sigurnosti, laboratorijske usluge u ranim fazama kliničkih istraživanja, medicinsko snimanje, regulatorne informacije i dokaze iz stvarnog svijeta. ICON plc također donosi terapijsko stručno znanje u područjima kao što su kardiovaskularne bolesti, onkologija, interna medicina, stanične i genske terapije te bioslični lijekovi, kombinirajući analizu podataka s pristupima usmjerenima na pacijente kako bi pridonio napretku kliničkih programa.
Senior razvojni programer Rave baza podataka – rad na lokaciji u Bangaloreu
Pozicija senior razvojnog programera Rave baza podataka u tvrtki ICON plc usmjerena je na izradu i validaciju kliničkih baza podataka Medidata Rave. Posao obuhvaća validaciju sustava, integracije, kontrolu kvalitete i suradnju s timovima za kliničke podatke.
Opis
- Nadgledati svakodnevne programske aktivnosti u području kliničke znanosti o podacima i pomagati timu u isporuci pouzdanih rezultata studija
- Voditi dizajn, razvoj i validaciju programskih rješenja za klinička ispitivanja
- Surađivati s biostatističarima, upraviteljima podataka i kliničkim timovima na definiranju specifikacija podataka i planova analiza
- Izrađivati i validirati skupove podataka, tablice, popise i grafikone (TLF-ove) prema zahtjevima studije
- Štititi točnost, dosljednost i cjelovitost kliničkih podataka strukturiranom kontrolom kvalitete i validacijskim provjerama
- Podučavati mlađe programere i pružati tehničko usmjeravanje unutar tima za programski rad s podacima
- Razvijati i održavati baze podataka kliničkih studija u sustavu Medidata Rave
- Upravljati izmjenama protokola i ažuriranjima baza podataka nakon puštanja u produkciju
- Pomagati pri validaciji sustava i rješavati programske ili validacijske probleme zajedno s timovima za testiranje
Zahtjevi
- Prvostupnik iz područja prirodnih znanosti, računalnih znanosti ili srodnog područja
- Opsežno iskustvo u programiranju kliničkih podataka, uključujući izvrsno poznavanje sustava Medidata Rave
- Praktično iskustvo u izradi i održavanju baza podataka studija u sustavu Medidata Rave
- Iskustvo u razvoju i validaciji provjera izmjena, prilagođenih funkcija i eCRF-ova (PPC obrazaca)
- Iskustvo u upravljanju izmjenama protokola i ažuriranjima baza podataka nakon puštanja u produkciju
- Dokazano iskustvo suradnje s timovima za testiranje na rješavanju programskih i validacijskih problema
- Iskustvo u podršci aktivnostima validacije sustava uz programiranje u sustavu Rave
- Poznavanje IRT integracija, integracija vanjskih podataka, ALS-a i učitavanja laboratorijskih podataka
- Izražene analitičke sposobnosti i sposobnost rješavanja problema uz pažnju posvećenu kvaliteti podataka
- Jasne komunikacijske vještine i sposobnost pružanja tehničkog vodstva
- Sposobnost međufunkcionalne suradnje uz upravljanje višestrukim projektima
- Zakonsko odobrenje za rad u zemlji u kojoj se radno mjesto nalazi
Pogodnosti
- Osnovna plaća uz mogućnost poticaja na temelju učinka
- Programi zdravlja i dobrobiti, uključujući zdravstveno, stomatološko i osiguranje vida gdje je dostupno
- Mirovinski i penzijski aranžmani
- Životno osiguranje i zaštita od invalidnosti
- Programi pomoći zaposlenicima i širi resursi za dobrobit
- Strukturirana obuka, profesionalni razvoj i mogućnosti napredovanja u karijeri