シニア Rave データベース開発者 - バンガロール現地勤務
ICON plcのシニアRaveデータベース開発者として、Medidata Raveの臨床試験データベースの構築と検証を担当します。 システム検証、連携、品質管理、臨床データチームとの連携を担うポジションです。
仕事内容
- 日々の臨床データサイエンスプログラミング業務を監督し、チームによる信頼性の高い試験結果の提供を支援する
- 臨床試験向けプログラミングソリューションの設計、開発、検証を主導する
- 生物統計担当者、データマネージャー、臨床チームと連携し、データ仕様と解析計画を定義する
- 試験要件を満たすデータセット、表、リスティング、図（TLF）を作成・検証する
- 体系的な品質管理と検証チェックを通じて、臨床データの正確性、一貫性、完全性を確保する
- ジュニアプログラマーを指導し、データサイエンスプログラミングチームに技術的な方向性を示す
- Medidata Raveで臨床試験データベースを開発・維持する
- プロトコル改訂および本番稼働後のデータベース更新を管理する
- システム検証を支援し、テストチームと連携してプログラミングまたは検証上の問題に対応する
応募要件
- ライフサイエンス、コンピューターサイエンス、または関連分野の学士号
- 臨床データプログラミングの豊富な経験と、Medidata Raveの高い運用スキル
- Medidata Raveで試験データベースを構築・維持した実務経験
- Edit Checks、Custom Functions、eCRF（PPC Forms）の開発および検証経験
- プロトコル改訂および本番稼働後のデータベース更新の経験
- テストチームと連携し、プログラミングおよび検証上の問題を解決した実績
- Raveプログラミングと連携したシステム検証活動の支援経験
- IRT連携、外部データ連携、ALS、Lab Uploadsに関する知識
- 高い分析力と問題解決力、ならびにデータ品質への細やかな注意力
- 明確なコミュニケーション能力と技術的リーダーシップを発揮する能力
- 複数のプロジェクトを管理しながら、部門横断で協働できる能力
- 職務所在地の国で合法的に就労する権利
福利厚生
- 基本給および業績連動型インセンティブの機会
- 利用可能な地域では医療、歯科、視力補償を含む健康・ウェルビーイングプログラム
- 退職金および年金制度
- 生命保険および障害保障
- 従業員支援プログラムと幅広いウェルビーイング支援
- 体系的な研修、専門能力開発、キャリアアップの機会
