ICON plc
ICON plc
ICON plc 是一家服務醫療保健與製藥產業的全球合約研究組織。其業務涵蓋臨床、諮詢與商業服務,支援從早期研究到上市後活動的藥物開發全過程。公司提供的解決方案包括去中心化臨床試驗、心臟安全性評估、早期臨床實驗室服務、醫學影像、法規情報與真實世界證據。ICON plc 亦在心血管疾病、腫瘤、內科、細胞與基因療法以及生物相似藥等領域具備治療專業,結合資料分析與以病患為中心的方法,協助推進臨床計畫。

資深 Rave 資料庫開發人員 - 班加羅爾現場辦公

ICON plc 資深 Rave 資料庫開發人員職位,負責建立及驗證 Medidata Rave 臨床試驗資料庫。 職務涵蓋系統驗證、整合、品質控管,以及與臨床資料團隊的協作。

說明

  • 負責日常臨床資料科學程式設計活動,協助團隊交付可靠的研究結果
  • 帶領臨床試驗程式設計解決方案的設計、開發與驗證
  • 與生物統計師、資料管理人員及臨床團隊合作,制定資料規格與分析計畫
  • 建立並驗證符合研究要求的資料集、表格、資料清單及圖表(TLF)
  • 透過結構化品質控管與驗證檢查,維護臨床資料的準確性、一致性與完整性
  • 指導初級程式設計人員,並在資料科學程式設計團隊中提供技術指導
  • 在 Medidata Rave 中開發及維護臨床研究資料庫
  • 管理試驗計畫修訂及上線後的資料庫更新
  • 協助系統驗證,並與測試團隊共同處理程式設計或驗證問題

職位要求

  • 生命科學、電腦科學或相關領域的學士學位
  • 具備豐富的臨床資料程式設計經驗,並精通 Medidata Rave
  • 具備在 Medidata Rave 中建立及維護研究資料庫的實務經驗
  • 具備開發及驗證編輯檢查、客製化函式與電子病例報告表(PPC Forms)的經驗
  • 具備處理試驗計畫修訂及上線後資料庫更新的經驗
  • 具備與測試團隊合作解決程式設計及驗證問題的實績
  • 具備配合 Rave 程式設計支援系統驗證活動的經驗
  • 了解 IRT 整合、外部資料整合、ALS 及實驗室資料上傳
  • 具備優異的分析與問題解決能力,並重視資料品質
  • 溝通能力良好,能夠提供技術領導
  • 能夠跨職能協作並同時管理多個專案
  • 擁有在職位所在國家合法工作的授權

福利待遇

  • 基本薪資及績效型獎勵機會
  • 健康與福祉計畫,包括在適用地區提供的醫療、牙科及視力保險
  • 退休及年金安排
  • 人壽保險及失能保障
  • 員工協助計畫及更廣泛的福祉資源
  • 結構化培訓、專業發展及職涯晉升機會