ICON plc är en global kontraktsforskningsorganisation som betjänar hälso- och läkemedelsindustrin. Företagets verksamhet omfattar kliniska tjänster, konsulttjänster och kommersiella tjänster som stödjer läkemedelsutveckling från tidig forskning till aktiviteter efter lansering. ICON plc erbjuder bland annat lösningar för decentraliserade kliniska prövningar, hjärtsäkerhet, tidiga kliniska laboratorier, medicinsk bilddiagnostik, regulatorisk omvärldsbevakning och evidens från klinisk vardag. Företaget har också terapeutisk expertis inom områden som hjärt-kärlsjukdomar, onkologi, internmedicin, cell- och genterapier samt biosimilarer, och kombinerar dataanalys med patientfokuserade metoder för att bidra till utvecklingen av kliniska program.
Senior databasutvecklare för Rave – på plats i Bangalore
Tjänst som senior databasutvecklare för Rave hos ICON plc med fokus på att bygga och validera kliniska prövningsdatabaser i Medidata Rave. Rollen omfattar systemvalidering, integrationer, kvalitetskontroll och samarbete med team inom kliniska data.
Beskrivning
- Övervaka det dagliga programmeringsarbetet inom kliniska data och hjälpa teamet att leverera tillförlitliga studieresultat
- Leda utformning, utveckling och validering av programmeringslösningar för kliniska prövningar
- Samarbeta med biostatistiker, datahanterare och kliniska team för att definiera datakrav och analysplaner
- Skapa och validera dataset, tabeller, listningar och figurer (TLF:er) enligt studiens krav
- Säkerställa kliniska datas noggrannhet, konsekvens och integritet genom strukturerad kvalitetskontroll och valideringskontroller
- Handleda juniora programmerare och ge teknisk vägledning inom programmeringsteamet för kliniska data
- Utveckla och underhålla databaser för kliniska studier i Medidata Rave
- Administrera protokolländringar och databasuppdateringar efter produktion
- Bidra till systemvalidering och hantera programmerings- eller valideringsproblem tillsammans med testteam
Krav
- Kandidatexamen inom biovetenskap, datavetenskap eller ett närliggande område
- Omfattande erfarenhet av programmering inom kliniska data, inklusive goda kunskaper i Medidata Rave
- Praktisk erfarenhet av att bygga och underhålla studiedatabaser i Medidata Rave
- Erfarenhet av att utveckla och validera Edit Checks, Custom Functions och eCRF:er (PPC-formulär)
- Erfarenhet av att hantera protokolländringar och databasuppdateringar efter produktion
- Dokumenterad erfarenhet av att samarbeta med testteam för att lösa programmerings- och valideringsproblem
- Erfarenhet av att stödja systemvalideringsaktiviteter tillsammans med Rave-programmering
- Kunskap om IRT-integrationer, externa dataintegrationer, ALS och laboratorieuppladdningar
- Stark analytisk förmåga och problemlösningsförmåga samt noggrann uppmärksamhet på datakvalitet
- Tydlig kommunikationsförmåga och förmåga att ge tekniskt ledarskap
- Förmåga att samarbeta tvärfunktionellt och samtidigt hantera flera projekt
- Laglig rätt att arbeta i det land där tjänsten är placerad
Förmåner
- Grundlön med möjlighet till prestationsbaserade incitament
- Hälso- och välbefinnandeprogram, inklusive sjuk-, tandvårds- och synförmåner där sådana finns
- Pensions- och pensionsförsäkringslösningar
- Livförsäkring och skydd vid funktionsnedsättning
- Stödprogram för medarbetare och bredare resurser för välbefinnande
- Strukturerad utbildning, professionell utveckling och möjligheter till karriärutveckling