資深臨床科學顧問
為 Centessa 的食慾素標靶睡眠障礙試驗提供臨床科學指導，支援後期研究執行、資料判讀與臨床開發策略。 協助推動全球 II–III 期臨床試驗及相關跨職能工作。
說明
- 擔任一項或多項全球食慾素標靶睡眠與清醒計畫 II–III 期試驗的臨床科學家。
- 為研究者會議、試驗中心啟動訪視、獨立資料監測委員會、顧問委員會及其他會議準備並審閱臨床簡報資料。
- 撰寫或審閱試驗計畫書、臨床試驗報告、研究者手冊、研發安全性更新報告及其他研究文件。
- 從研究啟動到臨床試驗報告完成，為每項研究提供科學專業支援。
- 支援病例報告表設計、收案監測及患者概況審閱。
- 與臨床營運團隊協調試驗中心遴選、研究啟動、管理及結案工作。
- 擔任試驗中心、委託研究機構、試驗中心監測員及衛生主管機關臨床問題的主要聯絡人。
- 使臨床與法規計畫符合全球產品開發策略。
- 評估臨床資料的安全性、完整性、計畫書遵循情形及研究表現。
- 帶領臨床營運、法規事務、生物統計、安全與藥物警戒等團隊合作。
- 識別並處理科學、營運及策略方面的風險與缺口。
- 提出科學見解和建議，作為臨床開發決策的參考。
- 與生物統計團隊合作制定統計分析計畫，並審閱及判讀最終研究表格、列表與圖表。
- 參與摘要、海報、論文及科學簡報的編寫。
- 與研究者、委託研究機構、供應商、外部專家、關鍵意見領袖及科學顧問委員會合作並提供科學領導。
- 監督所負責研究及工作流程的交付成果。
職位要求
- 具博士或藥學博士學位及至少 2 年生物技術或製藥藥物開發經驗；或具科學領域學士/碩士學位及至少 8 年相關經驗。
- 具備紮實的神經科學或神經學背景。
- 了解臨床試驗設計、臨床資料分析及藥物開發原則。
- 具備負責臨床研究交付的經驗。
- 具備開發及撰寫臨床與法規文件的經驗，包括試驗計畫書、研究者手冊、臨床試驗報告及簡報文件。
- 具備食慾素生物學或相關睡眠/清醒及神經迴路機制知識者佳。
- 注重細節且具備良好的組織能力。
- 具備清晰有效的書面及口語溝通能力。
- 能發現問題、評估情況並制定有效解決方案。
- 能在步調快速的生物技術環境中進行跨職能合作。
- 必須常駐美國。
- 需要偶爾出差。
福利待遇
- 公司獎金部分依公司及個人績效發放。
- 公司提供的 401(k) 計畫。
- 退休金計畫。
- 休假福利。
- 醫療、牙科、視力及處方藥保障。
- 醫療照護和/或受扶養人日托彈性支出帳戶。
- 人壽保險及身故福利。
- 休假及請假福利。
- 員工協助計畫。
- 健身福利。
- 員工社團及活動。
- 遠端工作，偶爾需要出差。