Lifelancer
Lifelancer
Lifelancer je platforma pro nábor talentů využívající umělou inteligenci, zaměřená na oblasti věd o živé přírodě, farmacie a IT. Pomáhá kvalifikovaným odborníkům prezentovat jejich zkušenosti, vyhledávat mezinárodní pracovní a projektové příležitosti a spojovat se se zaměstnavateli, kteří hledají specialisty s konkrétní odborností. Náborovým týmům Lifelancer nabízí kombinaci vyhledávání kandidátů s podporou AI a podpory při zaměstnávání a zpracování mezd ve více zemích, včetně zohlednění požadavků na dodržování předpisů.

Seniorní poradce pro klinickou vědu

Veďte vědeckou stránku klinických studií poruch spánku s přípravky zaměřenými na orexinový systém. Podporujte realizaci studií v pozdních fázích, interpretaci dat a strategii klinického vývoje.

Popis

  • Působte jako klinický vědec v jedné nebo více globálních studiích fáze 2–3 v programech zaměřených na spánek a bdění a orexinový systém.
  • Připravujte a kontrolujte klinické prezentace pro setkání zkoušejících, iniciační návštěvy pracovišť, nezávislé výbory pro monitorování dat, poradní sbory a další schůzky.
  • Pište nebo kontrolujte protokoly, zprávy o klinickém hodnocení, příručky zkoušejícího, pravidelné zprávy o bezpečnosti při vývoji a další dokumenty ke studiím.
  • Poskytujte vědecké odborné znalosti v průběhu každé studie, od jejího zahájení až po dokončení zprávy o klinickém hodnocení.
  • Podporujte návrh záznamových formulářů, sledování náboru a kontrolu profilů pacientů.
  • Koordinujte s oddělením klinických operací výběr pracovišť, zahájení, řízení a ukončení studií.
  • Buďte hlavním kontaktem pro klinické dotazy pracovišť, smluvních výzkumných organizací, monitorů pracovišť a zdravotnických orgánů.
  • Slaďujte klinické a regulační plány s globální strategií vývoje produktu.
  • Vyhodnocujte klinická data z hlediska bezpečnosti, integrity, dodržování protokolu a průběhu studie.
  • Veďte spolupráci mezi klinickými operacemi, regulačními záležitostmi, biostatistikou, bezpečností a farmakovigilancí.
  • Identifikujte a řešte vědecká, provozní a strategická rizika a nedostatky.
  • Vytvářejte vědecké poznatky a doporučení pro rozhodování o klinickém vývoji.
  • Spolupracujte s biostatistiky na plánu statistické analýzy a kontrolujte a interpretujte konečné tabulky, výpisy a grafy ze studie.
  • Podílejte se na přípravě abstraktů, posterů, rukopisů a vědeckých prezentací.
  • Zajišťujte vědecké vedení při spolupráci se zkoušejícími, smluvními výzkumnými organizacemi, dodavateli, externími odborníky, klíčovými názorovými vůdci a vědeckými poradními sbory.
  • Dohlížejte na plnění úkolů v přidělených studiích a pracovních oblastech.

Požadavky

  • Titul PhD nebo PharmD a alespoň 2 roky zkušeností s vývojem léčiv v biotechnologické nebo farmaceutické společnosti, případně bakalářské či magisterské vzdělání ve vědeckém oboru a alespoň 8 let takových zkušeností.
  • Silné vědecké zázemí v neurovědách nebo neurologii.
  • Znalost návrhu klinických studií, analýzy klinických dat a zásad vývoje léčiv.
  • Prokazatelné zkušenosti s odpovědností za realizaci klinických studií.
  • Zkušenosti s přípravou a psaním klinických a regulačních dokumentů, včetně protokolů, příruček zkoušejícího, zpráv o klinickém hodnocení a informačních dokumentů.
  • Výhodou je znalost biologie orexinů nebo souvisejících mechanismů spánku a bdění a nervových okruhů.
  • Důraz na detail a dobré organizační schopnosti.
  • Jasná a účinná písemná i ústní komunikace.
  • Schopnost rozpoznat problémy, posoudit situaci a navrhnout účinná řešení.
  • Schopnost spolupracovat napříč funkcemi v rychle se rozvíjejícím biotechnologickém prostředí.
  • Požaduje se bydliště ve Spojených státech.
  • Požadují se občasné pracovní cesty.

Benefity

  • Firemní bonus částečně navázaný na výsledky společnosti a individuální výkon.
  • Firemní plán 401(k).
  • Penzijní plán.
  • Dovolená.
  • Zdravotní a zubní pojištění, pojištění zraku a úhrada léků na předpis.
  • Flexibilní účty výdajů na zdravotní péči a/nebo denní péči o závislé osoby.
  • Životní pojištění a úmrtní dávky.
  • Volno a další typy pracovního volna.
  • Program pomoci zaměstnancům.
  • Příspěvky na fitness.
  • Zaměstnanecké kluby a aktivity.
  • Práce na dálku s občasnými pracovními cestami.