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Asesor sénior de ciencias clínicas
Guiará la estrategia científica clínica de los ensayos de Centessa sobre trastornos del sueño dirigidos a la orexina. Apoyará la ejecución de estudios en fases avanzadas, la interpretación de datos y la estrategia de desarrollo clínico.
Estados Unidos153.000 $ – 268.400 $ / año
RemotoTiempo completoSeniorIdioma Obligatorio: inglésAsesor clínicoGeneralDescripción
- Se desempeñará como científico clínico en uno o más ensayos globales de fase 2–3 sobre programas de sueño y vigilia dirigidos a la orexina.
- Preparará y revisará presentaciones clínicas para reuniones de investigadores, visitas de inicio de centros, comités independientes de seguimiento de datos, consejos asesores y otras reuniones.
- Redactará o revisará protocolos, informes de estudios clínicos, manuales del investigador, informes periódicos de actualización de seguridad del desarrollo y otros documentos del estudio.
- Aportará experiencia científica durante todo el estudio, desde su puesta en marcha hasta la finalización del informe del estudio clínico.
- Apoyará el diseño de formularios de recogida de datos, el seguimiento de la inscripción y la revisión de perfiles de pacientes.
- Coordinará con Operaciones Clínicas la selección de centros, el inicio, la gestión y el cierre de los estudios.
- Será el contacto principal para consultas clínicas de centros, organizaciones de investigación por contrato, monitores de centros y autoridades sanitarias.
- Alineará los planes clínicos y regulatorios con la estrategia global de desarrollo del producto.
- Evaluará los datos clínicos en cuanto a seguridad, integridad, cumplimiento del protocolo y desempeño del estudio.
- Liderará la colaboración entre Operaciones Clínicas, Asuntos Regulatorios, Bioestadística, Seguridad y Farmacovigilancia.
- Identificará y abordará riesgos y brechas científicos, operativos y estratégicos.
- Desarrollará perspectivas científicas y recomendaciones para orientar las decisiones de desarrollo clínico.
- Colaborará con Bioestadística en la elaboración del plan de análisis estadístico, y revisará e interpretará las tablas, listados y figuras finales del estudio.
- Contribuirá a resúmenes, pósteres, manuscritos y presentaciones científicas.
- Ejercerá liderazgo científico con investigadores, organizaciones de investigación por contrato, proveedores, expertos externos, líderes de opinión clave y consejos asesores científicos.
- Supervisará los entregables de los estudios y líneas de trabajo asignados.
Requisitos
- Doctorado o PharmD y al menos 2 años de experiencia en desarrollo de fármacos en biotecnología o en la industria farmacéutica, o licenciatura o maestría en un campo científico y al menos 8 años de dicha experiencia.
- Sólida formación científica en neurociencia o neurología.
- Conocimientos de diseño de ensayos clínicos, análisis de datos clínicos y principios del desarrollo de fármacos.
- Trayectoria asumiendo responsabilidad por la ejecución de estudios clínicos.
- Experiencia en la elaboración y redacción de documentos clínicos y regulatorios, incluidos protocolos, manuales del investigador, informes de estudios clínicos y documentos informativos.
- Se valorará el conocimiento de la biología de la orexina o de mecanismos relacionados con el sueño y la vigilia y los circuitos neuronales.
- Gran atención al detalle y capacidad de organización.
- Comunicación escrita y oral clara y eficaz.
- Capacidad para detectar problemas, evaluar situaciones y desarrollar soluciones eficaces.
- Capacidad para colaborar entre distintas funciones en un entorno biotecnológico dinámico.
- Debe residir en Estados Unidos.
- Se requiere viajar ocasionalmente.
Beneficios
- Bonificación de la empresa vinculada en parte al desempeño de la empresa y al individual.
- Plan 401(k) patrocinado por la empresa.
- Plan de pensiones.
- Vacaciones.
- Cobertura médica, dental, oftalmológica y de medicamentos recetados.
- Cuentas de gastos flexibles para atención médica y/o cuidado diurno de personas dependientes.
- Seguro de vida y prestaciones por fallecimiento.
- Beneficios de tiempo libre y permisos.
- Programa de asistencia al empleado.
- Beneficios de acondicionamiento físico.
- Clubes y actividades para empleados.
- Trabajo remoto con viajes ocasionales.