Lifelancer — это платформа подбора специалистов на базе ИИ, ориентированная на отрасли наук о жизни, фармацевтику и ИТ. Она помогает квалифицированным специалистам представить свой опыт, находить международные вакансии и проектные возможности, а также связываться с работодателями, которым нужны специалисты с узкой экспертизой. Для команд по подбору персонала Lifelancer объединяет поиск кандидатов с помощью ИИ с поддержкой найма и расчёта заработной платы в нескольких странах, включая вопросы соблюдения нормативных требований.
Старший научный консультант по клиническим исследованиям
Руководите научной частью клинических исследований расстройств сна с препаратами, воздействующими на орексиновую систему, и поддерживайте проведение поздних фаз, интерпретацию данных и стратегию клинической разработки.
Описание
- Работайте клиническим специалистом в одном или нескольких международных исследованиях фаз 2–3 в программах, посвящённых сну и бодрствованию и воздействующих на орексиновую систему.
- Готовьте и проверяйте клинические презентации для встреч с исследователями, визитов по открытию исследовательских центров, независимых комитетов по мониторингу данных, консультативных советов и других встреч.
- Составляйте или проверяйте протоколы, отчёты о клинических исследованиях, брошюры исследователя, отчёты по обновлению информации о безопасности разработки и другие документы исследований.
- Предоставляйте научную экспертизу на всех этапах каждого исследования — от запуска до завершения подготовки отчёта о клиническом исследовании.
- Участвуйте в разработке форм индивидуальных регистрационных карт, мониторинге набора участников и проверке профилей пациентов.
- Координируйте с отделом клинических операций выбор центров, запуск, проведение и завершение исследований.
- Будьте основным контактным лицом по клиническим вопросам для исследовательских центров, контрактных исследовательских организаций, мониторов центров и органов здравоохранения.
- Согласовывайте клинические и регуляторные планы с глобальной стратегией разработки продукта.
- Оценивайте клинические данные с точки зрения безопасности, целостности, соблюдения протокола и эффективности проведения исследования.
- Руководите взаимодействием между отделами клинических операций, регуляторных вопросов, биостатистики, безопасности и фармаконадзора.
- Выявляйте и устраняйте научные, операционные и стратегические риски и пробелы.
- Формулируйте научные выводы и рекомендации для принятия решений о клинической разработке.
- Работайте с биостатистиками над планом статистического анализа, а также проверяйте и интерпретируйте итоговые таблицы, перечни и графики исследования.
- Участвуйте в подготовке тезисов, постеров, рукописей и научных презентаций.
- Обеспечивайте научное руководство во взаимодействии с исследователями, контрактными исследовательскими организациями, поставщиками, внешними экспертами, лидерами мнений и научными консультативными советами.
- Контролируйте выполнение задач в рамках порученных исследований и рабочих направлений.
Требования
- Степень PhD или PharmD и не менее 2 лет опыта разработки лекарственных препаратов в биотехнологической или фармацевтической отрасли либо степень бакалавра или магистра в научной области и не менее 8 лет такого опыта.
- Глубокая научная подготовка в области нейронаук или неврологии.
- Знание принципов планирования клинических исследований, анализа клинических данных и разработки лекарственных препаратов.
- Опыт самостоятельной ответственности за проведение клинических исследований.
- Опыт разработки и написания клинической и регуляторной документации, включая протоколы, брошюры исследователя, отчёты о клинических исследованиях и справочные документы.
- Приветствуется знание биологии орексинов или связанных с ней механизмов сна и бодрствования и нейронных цепей.
- Внимательность к деталям и хорошие организаторские навыки.
- Умение ясно и эффективно излагать мысли устно и письменно.
- Умение замечать проблемы, оценивать ситуацию и находить эффективные решения.
- Умение взаимодействовать с разными подразделениями в динамичной биотехнологической среде.
- Необходимо проживать в США.
- Требуются периодические командировки.
Преимущества
- Корпоративный бонус, частично зависящий от результатов компании и личных показателей.
- План 401(k) с участием компании.
- Пенсионный план.
- Оплачиваемый отпуск.
- Медицинское, стоматологическое страхование, страхование зрения и покрытие расходов на рецептурные препараты.
- Счета гибких расходов на медицинские нужды и/или уход за иждивенцами.
- Страхование жизни и выплаты в случае смерти.
- Отпуск и другие виды освобождения от работы.
- Программа помощи сотрудникам.
- Льготы для занятий фитнесом.
- Клубы и мероприятия для сотрудников.
- Удалённая работа с периодическими командировками.