Lifelancer — це платформа пошуку фахівців на основі ШІ, орієнтована на галузі наук про життя, фармацевтику та ІТ. Вона допомагає кваліфікованим фахівцям презентувати свій досвід, знаходити міжнародні вакансії та проєктні можливості, а також спілкуватися з роботодавцями, які шукають спеціалістів із профільною експертизою. Для команд із найму Lifelancer поєднує пошук кандидатів за допомогою ШІ з підтримкою найму та нарахування заробітної плати в кількох країнах, зокрема з урахуванням вимог законодавства.
Старший науковий консультант із клінічних досліджень
Керуйте науковою частиною клінічних досліджень розладів сну з препаратами, що діють на орексинову систему, та підтримуйте проведення пізніх фаз, інтерпретацію даних і стратегію клінічної розробки.
Опис
- Працюйте клінічним науковцем в одному або кількох міжнародних дослідженнях фаз 2–3 у програмах, спрямованих на сон і неспання та орексинову систему.
- Готуйте й перевіряйте клінічні презентації для зустрічей із дослідниками, візитів для відкриття дослідницьких центрів, незалежних комітетів з моніторингу даних, дорадчих рад та інших зустрічей.
- Пишіть або перевіряйте протоколи, звіти про клінічні дослідження, брошури дослідника, звіти з оновлення інформації про безпеку розробки та інші документи досліджень.
- Надавайте наукову експертизу на всіх етапах кожного дослідження — від запуску до завершення звіту про клінічне дослідження.
- Допомагайте розробляти форми індивідуальних реєстраційних карт, відстежувати набір учасників і перевіряти профілі пацієнтів.
- Координуйте з відділом клінічних операцій вибір центрів, запуск, проведення та завершення досліджень.
- Будьте основною контактною особою з клінічних питань для дослідницьких центрів, контрактних дослідницьких організацій, моніторів центрів і органів охорони здоров’я.
- Узгоджуйте клінічні та регуляторні плани із глобальною стратегією розробки продукту.
- Оцінюйте клінічні дані щодо безпеки, цілісності, дотримання протоколу та перебігу дослідження.
- Очолюйте співпрацю між відділами клінічних операцій, регуляторних питань, біостатистики, безпеки та фармаконагляду.
- Виявляйте й усувайте наукові, операційні та стратегічні ризики й прогалини.
- Розробляйте наукові висновки та рекомендації для ухвалення рішень щодо клінічної розробки.
- Співпрацюйте з біостатистиками над планом статистичного аналізу, а також перевіряйте й інтерпретуйте підсумкові таблиці, переліки та графіки дослідження.
- Долучайтеся до підготовки тез, постерів, рукописів і наукових презентацій.
- Забезпечуйте наукове лідерство у взаємодії з дослідниками, контрактними дослідницькими організаціями, постачальниками, зовнішніми експертами, лідерами думок і науковими дорадчими радами.
- Контролюйте виконання завдань у межах доручених досліджень і робочих напрямів.
Вимоги
- Ступінь PhD або PharmD і щонайменше 2 роки досвіду розробки лікарських засобів у біотехнологічній або фармацевтичній галузі або ступінь бакалавра чи магістра в науковій галузі та щонайменше 8 років такого досвіду.
- Ґрунтовна наукова підготовка з нейронаук або неврології.
- Знання принципів дизайну клінічних досліджень, аналізу клінічних даних і розробки лікарських засобів.
- Досвід самостійної відповідальності за проведення клінічних досліджень.
- Досвід розробки й написання клінічної та регуляторної документації, зокрема протоколів, брошур дослідника, звітів про клінічні дослідження та довідкових документів.
- Буде перевагою знання біології орексинів або пов’язаних механізмів сну й неспання та нейронних ланцюгів.
- Уважність до деталей і добрі організаційні навички.
- Чітке й ефективне усне та письмове спілкування.
- Уміння помічати проблеми, оцінювати ситуації та знаходити дієві рішення.
- Уміння співпрацювати між різними функціями в динамічному біотехнологічному середовищі.
- Потрібно проживати у США.
- Потрібні періодичні відрядження.
Переваги
- Корпоративний бонус, частково залежний від результатів компанії та особистих показників.
- План 401(k) за участю компанії.
- Пенсійний план.
- Оплачувана відпустка.
- Медичне страхування, стоматологічне страхування, страхування зору та покриття витрат на рецептурні препарати.
- Рахунки гнучких витрат на медичні потреби та/або догляд за утриманцями.
- Страхування життя та виплати в разі смерті.
- Відпустки та інші види звільнення від роботи.
- Програма допомоги працівникам.
- Пільги для занять фітнесом.
- Клуби й заходи для працівників.
- Віддалена робота з періодичними відрядженнями.