
Lifelancer to platforma rekrutacyjna oparta na sztucznej inteligencji, skoncentrowana na sektorach life sciences, farmaceutycznym i IT. Pomaga wykwalifikowanym specjalistom prezentować swoje doświadczenie, wyszukiwać międzynarodowe oferty pracy i projekty oraz nawiązywać kontakt z pracodawcami poszukującymi talentów o specjalistycznych kompetencjach. Zespołom rekrutacyjnym Lifelancer oferuje połączenie wspomaganego przez AI wyszukiwania kandydatów ze wsparciem w zakresie zatrudniania i obsługi płac w wielu krajach, z uwzględnieniem kwestii zgodności z przepisami.
Starszy doradca ds. nauki klinicznej
Kieruj naukową stroną badań klinicznych nad zaburzeniami snu z lekami ukierunkowanymi na układ oreksynowy. Wspieraj realizację badań w późnych fazach, interpretację danych i strategię rozwoju klinicznego.
153 000 $ – 268 400 $ / rok
ZdalniePełny etatSeniorWymagany Język: angielskiDoradca klinicznyOgólneOpis
- Pełnij funkcję naukowca klinicznego w jednym lub kilku globalnych badaniach fazy 2–3 w programach dotyczących snu i czuwania, ukierunkowanych na oreksyny.
- Przygotowuj i weryfikuj prezentacje kliniczne na spotkania badaczy, wizyty inicjujące ośrodki, posiedzenia niezależnych komitetów monitorujących dane, rad doradczych i inne spotkania.
- Opracowuj lub weryfikuj protokoły, raporty z badań klinicznych, broszury badacza, okresowe raporty o bezpieczeństwie w trakcie rozwoju oraz inne dokumenty badania.
- Zapewniaj wiedzę naukową na każdym etapie badania — od jego rozpoczęcia do ukończenia raportu z badania klinicznego.
- Wspieraj projektowanie kart obserwacji klinicznej, monitorowanie rekrutacji i przegląd profili pacjentów.
- Koordynuj z działem operacji klinicznych wybór ośrodków, rozpoczęcie, prowadzenie i zamknięcie badań.
- Bądź głównym punktem kontaktowym w sprawach klinicznych dla ośrodków, organizacji prowadzących badania na zlecenie, monitorów ośrodków i organów ochrony zdrowia.
- Dostosowuj plany kliniczne i regulacyjne do globalnej strategii rozwoju produktu.
- Oceniaj dane kliniczne pod kątem bezpieczeństwa, rzetelności, zgodności z protokołem i przebiegu badania.
- Prowadź współpracę między działami operacji klinicznych, spraw regulacyjnych, biostatystyki, bezpieczeństwa i nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
- Identyfikuj i eliminuj ryzyka oraz luki naukowe, operacyjne i strategiczne.
- Formułuj wnioski naukowe i zalecenia wspierające decyzje dotyczące rozwoju klinicznego.
- Współpracuj z biostatystykami przy opracowywaniu planu analizy statystycznej oraz weryfikuj i interpretuj końcowe tabele, zestawienia i wykresy z badania.
- Współtwórz abstrakty, plakaty, manuskrypty i prezentacje naukowe.
- Zapewniaj przywództwo naukowe we współpracy z badaczami, organizacjami prowadzącymi badania na zlecenie, dostawcami, ekspertami zewnętrznymi, liderami opinii i naukowymi radami doradczymi.
- Nadzoruj realizację zadań w przydzielonych badaniach i obszarach roboczych.
Wymagania
- Stopień PhD lub PharmD i co najmniej 2 lata doświadczenia w rozwoju leków w biotechnologii lub farmacji albo tytuł licencjata lub magistra w dziedzinie naukowej i co najmniej 8 lat takiego doświadczenia.
- Ugruntowana wiedza naukowa z zakresu neurobiologii lub neurologii.
- Znajomość projektowania badań klinicznych, analizy danych klinicznych i zasad rozwoju leków.
- Udokumentowane doświadczenie w samodzielnym odpowiadaniu za realizację badań klinicznych.
- Doświadczenie w opracowywaniu i pisaniu dokumentów klinicznych i regulacyjnych, w tym protokołów, broszur badacza, raportów z badań klinicznych i dokumentów informacyjnych.
- Preferowana jest znajomość biologii oreksyn lub powiązanych mechanizmów snu i czuwania oraz obwodów neuronalnych.
- Duża dbałość o szczegóły i umiejętności organizacyjne.
- Jasna i skuteczna komunikacja ustna i pisemna.
- Umiejętność dostrzegania problemów, oceny sytuacji i opracowywania skutecznych rozwiązań.
- Umiejętność współpracy między działami w dynamicznym środowisku biotechnologicznym.
- Wymagane jest miejsce zamieszkania w Stanach Zjednoczonych.
- Wymagane są okazjonalne podróże służbowe.
Benefity
- Premia firmowa częściowo uzależniona od wyników firmy i indywidualnych osiągnięć.
- Firmowy plan 401(k).
- Plan emerytalny.
- Urlop wypoczynkowy.
- Ubezpieczenie medyczne, stomatologiczne, okulistyczne oraz pokrycie kosztów leków na receptę.
- Elastyczne konta wydatków na opiekę zdrowotną i/lub opiekę dzienną nad osobami na utrzymaniu.
- Ubezpieczenie na życie i świadczenia z tytułu śmierci.
- Dni wolne i świadczenia urlopowe.
- Program pomocy pracownikom.
- Świadczenia związane z aktywnością fizyczną.
- Kluby i wydarzenia dla pracowników.
- Praca zdalna z okazjonalnymi podróżami służbowymi.