Lifelancer

51 – 200 Mitarbeitende

Lifelancer ist eine KI-gestützte Plattform zur Talentgewinnung mit Schwerpunkt auf den Bereichen Life Sciences, Pharmazie und IT. Sie hilft qualifizierten Fachkräften dabei, ihre Erfahrung zu präsentieren, internationale Stellen und Projektmöglichkeiten zu entdecken und mit Arbeitgebern in Kontakt zu treten, die spezialisierte Talente suchen. Für Teams in der Personalbeschaffung verbindet Lifelancer KI-gestützte Kandidatensuche mit Unterstützung bei Einstellung und Lohnabrechnung in mehreren Ländern, einschließlich der Berücksichtigung von Compliance-Anforderungen.

Stellen im Unternehmen

Senior Clinical Science Advisor

Steuern Sie die klinische Wissenschaft in Orexin-gerichteten Studien zu Schlafstörungen und unterstützen Sie die Durchführung von Studien in späten Entwicklungsphasen, die Datenauswertung und die Strategie der klinischen Entwicklung.

vor 3 Stunden

Vereinigte Staaten

153.000 $ – 268.400 $ / Jahr

Remote Vollzeit Senior Erforderliche Sprache: Englisch Allgemein Klinische Beratung

Beschreibung

Als klinische Wissenschaftlerin oder klinischer Wissenschaftler betreuen Sie eine oder mehrere globale Phase-2/3-Studien zu Orexin-gerichteten Programmen für Schlaf und Wachheit.
Erstellen und prüfen Sie klinische Präsentationen für Prüfertreffen, Initiierungsbesuche an Prüfzentren, unabhängige Datenüberwachungskomitees, Beiräte und weitere Besprechungen.
Verfassen oder prüfen Sie Prüfpläne, klinische Studienberichte, Prüferbroschüren, jährliche Sicherheitsberichte zur Entwicklung und weitere Studiendokumente.
Bringen Sie während der gesamten Studie wissenschaftliche Expertise ein – vom Studienstart bis zum Abschluss des klinischen Studienberichts.
Unterstützen Sie die Gestaltung von Prüfbögen, die Überwachung der Rekrutierung und die Prüfung von Patientenprofilen.
Koordinieren Sie sich mit Clinical Operations bei der Auswahl der Prüfzentren sowie beim Studienstart, der Durchführung und dem Abschluss der Studien.
Seien Sie die zentrale Ansprechperson für klinische Fragen von Prüfzentren, Auftragsforschungsinstituten, Studienmonitoren und Gesundheitsbehörden.
Stimmen Sie klinische und regulatorische Pläne auf die globale Produktentwicklungsstrategie ab.
Bewerten Sie klinische Daten hinsichtlich Sicherheit, Integrität, Einhaltung des Prüfplans und Studienleistung.
Leiten Sie die Zusammenarbeit zwischen Clinical Operations, Regulatory Affairs, Biostatistik sowie Arzneimittelsicherheit und Pharmakovigilanz.
Erkennen und bearbeiten Sie wissenschaftliche, operative und strategische Risiken und Lücken.
Entwickeln Sie wissenschaftliche Erkenntnisse und Empfehlungen als Grundlage für Entscheidungen zur klinischen Entwicklung.
Arbeiten Sie mit der Biostatistik an der Entwicklung des statistischen Analyseplans und prüfen sowie interpretieren Sie die finalen Tabellen, Auflistungen und Abbildungen der Studie.
Wirken Sie an Abstracts, Postern, Manuskripten und wissenschaftlichen Präsentationen mit.
Übernehmen Sie die wissenschaftliche Leitung in der Zusammenarbeit mit Prüfärztinnen und Prüfärzten, Auftragsforschungsinstituten, Dienstleistern, externen Fachleuten, Meinungsführenden und wissenschaftlichen Beiräten.
Verantworten Sie die Ergebnisse und Liefergegenstände der zugewiesenen Studien und Arbeitsbereiche.

Anforderungen

Promotion (PhD) oder Abschluss als PharmD mit mindestens zwei Jahren Erfahrung in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Arzneimittelentwicklung oder Bachelor-/Masterabschluss in einem naturwissenschaftlichen Fach mit mindestens acht Jahren entsprechender Erfahrung.
Fundierter wissenschaftlicher Hintergrund in Neurowissenschaften oder Neurologie.
Kenntnisse in Studiendesign, klinischer Datenauswertung und Grundsätzen der Arzneimittelentwicklung.
Nachweisliche Erfahrung mit der Verantwortung für die Durchführung klinischer Studien.
Erfahrung in der Entwicklung und Erstellung klinischer und regulatorischer Dokumente, darunter Prüfpläne, Prüferbroschüren, klinische Studienberichte und Briefing-Dokumente.
Kenntnisse der Orexin-Biologie oder verwandter Mechanismen von Schlaf und Wachheit sowie neuronaler Schaltkreise sind von Vorteil.
Ausgeprägte Aufmerksamkeit für Details und Organisationstalent.
Klare und wirkungsvolle schriftliche und mündliche Kommunikation.
Fähigkeit, Probleme zu erkennen, Situationen einzuschätzen und wirksame Lösungen zu entwickeln.
Fähigkeit zur funktionsübergreifenden Zusammenarbeit in einem schnelllebigen Biotechnologieumfeld.
Wohnsitz in den Vereinigten Staaten erforderlich.
Gelegentliche Reisen sind erforderlich.

Zusatzleistungen

Unternehmensbonus, der teilweise an die Leistung des Unternehmens und die individuelle Leistung gekoppelt ist.
Vom Unternehmen unterstützter 401(k)-Vorsorgeplan.
Pensionsplan.
Urlaubsleistungen.
Kranken-, Zahn- und Sehhilfenversicherung sowie Versicherung für verschreibungspflichtige Medikamente.
Flexible Ausgabenkonten für Gesundheitskosten und/oder die Betreuung unterhaltsberechtigter Personen.
Lebensversicherung und Leistungen im Todesfall.
Urlaubs- und Freistellungsleistungen.
Mitarbeiter-Unterstützungsprogramm.
Fitnessleistungen.
Mitarbeiterclubs und Aktivitäten.
Remote-Arbeit mit gelegentlichen Reisen.