高级临床科学顾问
为 Centessa 的食欲素靶向睡眠障碍试验提供临床科学指导，支持后期研究实施、数据解读与临床开发策略。 协助推进全球 II–III 期临床试验及相关跨职能工作。
描述
- 担任一项或多项全球食欲素靶向睡眠与觉醒项目 II–III 期试验的临床科学家。
- 为研究者会议、研究中心启动访视、独立数据监察委员会、顾问委员会及其他会议准备并审阅临床演示材料。
- 撰写或审阅方案、临床研究报告、研究者手册、研发安全性更新报告及其他研究文件。
- 从研究启动到临床研究报告完成，为每项研究提供科学专业支持。
- 支持病例报告表设计、入组监测和患者档案审阅。
- 与临床运营团队协调研究中心遴选、研究启动、管理及结束工作。
- 作为研究中心、合同研究组织、研究中心监查员及卫生主管机构临床问题的主要联系人。
- 使临床和监管计划与全球产品开发策略保持一致。
- 评估临床数据的安全性、完整性、方案依从性及研究表现。
- 牵头临床运营、法规事务、生物统计、安全与药物警戒等团队之间的协作。
- 识别并处理科学、运营和战略方面的风险与不足。
- 提出科学见解和建议，为临床开发决策提供依据。
- 与生物统计团队合作制定统计分析计划，并审阅和解读最终研究表格、列表及图示。
- 参与摘要、海报、论文及科学演示材料的编写。
- 与研究者、合同研究组织、供应商、外部专家、关键意见领袖及科学顾问委员会开展合作并提供科学领导。
- 监督所负责研究及工作流的交付成果。
任职要求
- 拥有博士或药学博士学位并具备至少 2 年生物技术或制药药物开发经验；或拥有科学领域学士/硕士学位并具备至少 8 年相关经验。
- 具备扎实的神经科学或神经病学背景。
- 了解临床试验设计、临床数据分析和药物开发原则。
- 有承担临床研究交付责任的经验记录。
- 具备临床和监管文件的开发与撰写经验，包括方案、研究者手册、临床研究报告及简报文件。
- 优先考虑了解食欲素生物学或相关睡眠/觉醒及神经回路机制者。
- 注重细节，组织能力强。
- 具备清晰有效的书面和口头沟通能力。
- 能够发现问题、评估情况并制定有效解决方案。
- 能够在节奏快速的生物技术环境中开展跨职能协作。
- 必须常驻美国。
- 需要偶尔出差。
福利待遇
- 公司奖金部分根据公司和个人绩效发放。
- 公司提供的 401(k) 计划。
- 养老金计划。
- 休假福利。
- 医疗、牙科、视力及处方药保险。
- 医疗保健和/或受抚养人日托灵活支出账户。
- 人寿保险及身故福利。
- 休假及请假福利。
- 员工援助计划。
- 健身福利。
- 员工俱乐部和活动。
- 远程办公，偶尔需要出差。