Lifelancer is een AI-aangedreven platform voor het werven van talent, gericht op de sectoren life sciences, farmacie en IT. Het helpt gekwalificeerde professionals om hun ervaring te presenteren, internationale banen en projectmogelijkheden te ontdekken en in contact te komen met werkgevers die gespecialiseerd talent zoeken. Voor wervingsteams combineert Lifelancer AI-ondersteunde sourcing met ondersteuning bij indienstneming en salarisadministratie in meerdere landen, inclusief aandacht voor compliancevereisten.
Senior Clinical Science Advisor
Geef richting aan de klinische wetenschap bij orexinegerichte onderzoeken naar slaapstoornissen en ondersteun de uitvoering van onderzoeken in een late fase, de interpretatie van gegevens en de strategie voor klinische ontwikkeling.
Verenigde Staten$ 153.000 – $ 268.400 / jaar
Op afstandVoltijdSeniorVereiste Taal: EngelsAlgemeenKlinisch adviseurBeschrijving
- Treed op als klinisch wetenschapper voor een of meer wereldwijde fase 2- en fase 3-onderzoeken binnen orexinegerichte programma’s voor slaap en waakzaamheid.
- Bereid klinische presentaties voor en beoordeel ze voor onderzoekersbijeenkomsten, initiatiebezoeken aan onderzoekslocaties, onafhankelijke commissies voor gegevensbewaking, adviesraden en andere bijeenkomsten.
- Schrijf of beoordeel onderzoeksprotocollen, klinische onderzoeksrapporten, Investigator Brochures, jaarlijkse veiligheidsrapporten voor geneesmiddelen in ontwikkeling en andere onderzoeksdocumenten.
- Lever gedurende het hele onderzoek wetenschappelijke expertise, van de start tot de afronding van het klinische onderzoeksrapport.
- Ondersteun het ontwerp van casusrapportformulieren, de bewaking van de inclusie en de beoordeling van patiëntprofielen.
- Stem met Clinical Operations de selectie van onderzoekslocaties en de start, het beheer en de afronding van onderzoeken af.
- Fungeer als het belangrijkste aanspreekpunt voor klinische vragen van onderzoekslocaties, contractonderzoeksorganisaties, monitors en gezondheidsautoriteiten.
- Stem klinische en regelgevende plannen af op de wereldwijde strategie voor productontwikkeling.
- Beoordeel klinische gegevens op veiligheid, integriteit, naleving van het protocol en onderzoeksprestaties.
- Leid de samenwerking tussen Clinical Operations, Regulatory Affairs, Biostatistiek en geneesmiddelenveiligheid en farmacovigilantie.
- Breng wetenschappelijke, operationele en strategische risico’s en hiaten in kaart en pak ze aan.
- Ontwikkel wetenschappelijke inzichten en aanbevelingen ter ondersteuning van beslissingen over klinische ontwikkeling.
- Werk samen met biostatistici aan de ontwikkeling van het statistisch analyseplan en beoordeel en interpreteer de definitieve tabellen, overzichten en figuren van onderzoeken.
- Draag bij aan abstracts, posters, manuscripten en wetenschappelijke presentaties.
- Geef wetenschappelijke leiding in de samenwerking met onderzoekers, contractonderzoeksorganisaties, leveranciers, externe deskundigen, opinieleiders en wetenschappelijke adviesraden.
- Houd toezicht op de resultaten en opleveringen van toegewezen onderzoeken en werkstromen.
Vereisten
- Een PhD of PharmD met minimaal twee jaar ervaring in de ontwikkeling van geneesmiddelen in de biotechnologie of farmaceutische industrie, of een bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijk vakgebied met minimaal acht jaar relevante ervaring.
- Sterke wetenschappelijke achtergrond in neurowetenschappen of neurologie.
- Kennis van het opzetten van klinische onderzoeken, klinische gegevensanalyse en beginselen van geneesmiddelenontwikkeling.
- Aantoonbare ervaring met verantwoordelijkheid voor de uitvoering van klinische onderzoeken.
- Ervaring met het ontwikkelen en schrijven van klinische en regelgevende documenten, waaronder onderzoeksprotocollen, Investigator Brochures, klinische onderzoeksrapporten en briefingsdocumenten.
- Kennis van de orexinebiologie of verwante mechanismen rond slaap, waakzaamheid en neurale circuits is een pré.
- Sterk oog voor detail en goede organisatorische vaardigheden.
- Duidelijke en effectieve mondelinge en schriftelijke communicatie.
- Vermogen om problemen te signaleren, situaties te beoordelen en effectieve oplossingen te ontwikkelen.
- Vermogen om samen te werken met verschillende functies in een snel veranderende biotechomgeving.
- Moet in de Verenigde Staten wonen.
- Af en toe reizen is vereist.
Voordelen
- Bedrijfsbonus die deels afhankelijk is van de prestaties van het bedrijf en de individuele prestaties.
- Door het bedrijf gesponsord 401(k)-plan.
- Pensioenregeling.
- Vakantievoorzieningen.
- Dekking voor medische, tandheelkundige en oogheelkundige zorg en geneesmiddelen op recept.
- Flexibele uitgavenrekeningen voor zorgkosten en/of kinderopvang voor afhankelijke personen.
- Levensverzekering en nabestaandenuitkeringen.
- Verlof- en afwezigheidsregelingen.
- Programma voor werknemersbijstand.
- Fitnessvoorzieningen.
- Clubs en activiteiten voor medewerkers.
- Op afstand werken met af en toe reizen.