Lifelancer

51 – 200 Anställda

Hälso- och sjukvård Konsultverksamhet Logistik

Lifelancer är en AI-driven plattform för talangrekrytering med fokus på livsvetenskaper, läkemedelsindustrin och IT-sektorn. Plattformen hjälper kvalificerade yrkesverksamma att presentera sin erfarenhet, upptäcka internationella jobb och projektmöjligheter samt komma i kontakt med arbetsgivare som söker specialiserad kompetens. För rekryteringsteam kombinerar Lifelancer AI-assisterad kandidatsökning med stöd för rekrytering och lönehantering i flera länder, inklusive hänsyn till efterlevnadskrav.

Jobb på företaget

Senior rådgivare inom klinisk vetenskap

Led den kliniska vetenskapen i Centessas orexinriktade studier av sömnstörningar och bidra till genomförandet av studier i sen fas, datatolkning och strategin för klinisk utveckling.

för 3 timmar sedan

USA

153 000 $ – 268 400 $ / år

Distans Heltid Senior Obligatoriskt Språk: engelska Allmänt Klinisk rådgivare

Beskrivning

Arbeta som klinisk forskare i en eller flera globala fas 2–3-studier inom orexinriktade program för sömn och vakenhet.
Förbered och granska kliniska presentationer för prövarmöten, initieringsbesök på prövningsställen, oberoende datamonitoreringskommittéer, rådgivande grupper och andra möten.
Skriv eller granska studieprotokoll, kliniska studierapporter, prövarhandböcker, periodiska säkerhetsuppdateringsrapporter för utvecklingsprodukter och andra studiedokument.
Bidra med vetenskaplig expertis under hela studien, från uppstart till färdig klinisk studierapport.
Stöd utformningen av formulär för fallrapporter, uppföljning av rekrytering och granskning av patientprofiler.
Samordna med klinisk verksamhet kring val av prövningsställen, studieuppstart, genomförande och avslut.
Vara huvudkontakt för kliniska frågor från prövningsställen, kontraktsforskningsorganisationer, prövningsmonitorer och hälsomyndigheter.
Samordna kliniska planer och regulatoriska planer med den globala strategin för produktutveckling.
Bedöma kliniska data avseende säkerhet, integritet, protokollefterlevnad och studieresultat.
Leda samarbetet mellan klinisk verksamhet, regulatoriska frågor, biostatistik samt säkerhet och farmakovigilans.
Identifiera och hantera vetenskapliga, operativa och strategiska risker och brister.
Ta fram vetenskapliga insikter och rekommendationer som underlag för beslut om klinisk utveckling.
Samarbeta med biostatistiker kring statistiska analysplaner samt granska och tolka slutliga studietabeller, listor och figurer.
Bidra till abstrakt, posters, manuskript och vetenskapliga presentationer.
Ge vetenskaplig vägledning till prövare, kontraktsforskningsorganisationer, leverantörer, externa experter, opinionsledare och vetenskapliga rådgivande grupper.
Ansvara för leveranser inom tilldelade studier och arbetsområden.

Krav

Doktorsexamen (PhD) eller apotekarexamen (PharmD) och minst två års erfarenhet av läkemedelsutveckling inom bioteknik eller läkemedelsindustrin, eller kandidat-/masterexamen inom ett naturvetenskapligt område och minst åtta års sådan erfarenhet.
Gedigen vetenskaplig bakgrund inom neurovetenskap eller neurologi.
Kunskap om klinisk studiedesign, klinisk dataanalys och principer för läkemedelsutveckling.
Dokumenterad erfarenhet av att ta ansvar för genomförandet av kliniska studier.
Erfarenhet av att utveckla och skriva kliniska och regulatoriska dokument, däribland protokoll, prövarhandböcker, kliniska studierapporter och briefingdokument.
Kunskap om orexinbiologi eller närliggande mekanismer för sömn/vakenhet och neurala kretsar är meriterande.
Stor noggrannhet och god organisationsförmåga.
Tydlig och effektiv skriftlig och muntlig kommunikation.
Förmåga att upptäcka problem, bedöma situationer och ta fram effektiva lösningar.
Förmåga att samarbeta tvärfunktionellt i en snabbfotad bioteknikmiljö.
Måste vara bosatt i USA.
Resor förekommer vid behov.

Förmåner

Företagsbonus som delvis baseras på företagets och individens resultat.
Företagssponsrad 401(k)-plan.
Pensionsplan.
Semesterförmåner.
Sjukvårds-, tandvårds-, synvårds- och receptbelagda läkemedelsförmåner.
Flexibla utgiftskonton för sjukvård och/eller omsorg om anhöriga.
Livförsäkring och efterlevandeförmåner.
Ledighet och frånvaroförmåner.
Stödprogram för medarbetare.
Träningsförmåner.
Personalgrupper och aktiviteter.
Distansarbete med resor vid behov.