시니어 임상과학 어드바이저
Centessa의 오렉신 표적 수면 장애 시험에서 임상 과학을 이끌며 후기 임상시험 수행, 데이터 해석 및 임상 개발 전략을 지원합니다. 글로벌 2~3상 시험과 관련 부서 간 업무를 추진합니다.
설명
- 오렉신 표적 수면·각성 프로그램의 글로벌 2~3상 시험 한 건 이상에서 임상 과학자 역할을 수행합니다.
- 시험자 회의, 시험기관 개시 방문, 독립 데이터 모니터링 위원회, 자문위원회 및 기타 회의를 위한 임상 발표 자료를 준비하고 검토합니다.
- 시험계획서, 임상시험 결과보고서, 시험자 자료집, 개발 안전성 최신 보고서 및 기타 시험 문서를 작성하거나 검토합니다.
- 시험 시작부터 임상시험 결과보고서 완료까지 각 시험에 과학적 전문성을 제공합니다.
- 증례기록서 설계, 등록 모니터링 및 환자 프로필 검토를 지원합니다.
- 임상 운영팀과 협력해 시험기관 선정, 시험 시작, 관리 및 종료를 조율합니다.
- 시험기관, 임상시험수탁기관, 시험기관 모니터 및 보건 당국의 임상 관련 문의에 대한 주요 연락 담당자 역할을 합니다.
- 임상 및 규제 계획을 글로벌 제품 개발 전략에 맞춥니다.
- 임상 데이터의 안전성, 무결성, 시험계획서 준수 및 시험 수행 현황을 평가합니다.
- 임상 운영, 규제 업무, 생물통계, 안전성 및 약물감시 부서 간 협업을 이끕니다.
- 과학, 운영 및 전략 측면의 위험과 공백을 파악하고 해결합니다.
- 임상 개발 의사결정에 필요한 과학적 통찰과 권고안을 마련합니다.
- 생물통계팀과 통계분석계획을 개발하고, 최종 시험 표, 목록 및 그림을 검토하고 해석합니다.
- 초록, 포스터, 논문 및 과학 발표 자료 작성에 기여합니다.
- 시험자, 임상시험수탁기관, 공급업체, 외부 전문가, 주요 오피니언 리더 및 과학 자문위원회와 협력하며 과학적 리더십을 발휘합니다.
- 담당 시험 및 업무 영역 전반의 산출물을 관리합니다.
지원 자격
- 박사 또는 약학박사 학위와 생명공학 또는 제약 분야의 신약 개발 경력 2년 이상, 또는 과학 분야 학사/석사 학위와 관련 경력 8년 이상.
- 신경과학 또는 신경학 분야의 탄탄한 과학적 배경.
- 임상시험 설계, 임상 데이터 분석 및 신약 개발 원칙에 대한 지식.
- 임상시험 수행을 책임지고 진행한 실적.
- 시험계획서, 시험자 자료집, 임상시험 결과보고서 및 브리핑 문서를 포함한 임상·규제 문서 개발 및 작성 경험.
- 오렉신 생물학 또는 관련 수면/각성 및 신경회로 기전에 대한 지식이 우대됩니다.
- 세부 사항에 주의를 기울이고 조직력이 뛰어난 분.
- 명확하고 효과적인 문서 및 구두 의사소통 능력.
- 문제를 발견하고 상황을 평가해 효과적인 해결책을 마련하는 능력.
- 빠르게 변화하는 생명공학 환경에서 여러 기능 부서와 협업하는 능력.
- 미국에 거주해야 합니다.
- 가끔 출장이 필요합니다.
복리후생
- 회사 및 개인 성과에 일부 연동되는 회사 보너스.
- 회사가 후원하는 401(k) 플랜.
- 연금 플랜.
- 휴가 혜택.
- 의료, 치과, 안과 및 처방약 보장.
- 의료비 및/또는 부양가족 돌봄 비용을 위한 유연 지출 계좌.
- 생명보험 및 사망 급여.
- 휴가 및 휴직 혜택.
- 직원 지원 프로그램.
- 피트니스 혜택.
- 직원 동호회 및 활동.
- 원격 근무 및 가끔의 출장.