LogoFresh Jobs Ahead
Lifelancer
Lifelancer
51 – 200 Pekerja
LogistikPenjagaan kesihatanPerundingan
Lifelancer ialah platform pengambilan pekerja berkuasa AI yang memfokuskan pada sektor sains hayat, farmaseutikal dan IT. Platform ini membantu profesional berkemahiran memaparkan pengalaman mereka, menemukan pekerjaan serta peluang projek antarabangsa, dan berhubung dengan majikan yang mencari bakat khusus. Bagi pasukan pengambilan pekerja, Lifelancer menggabungkan pencarian calon berbantukan AI dengan sokongan untuk proses pengambilan pekerja dan pembayaran gaji di beberapa negara, termasuk pertimbangan pematuhan.
LinkedIn
Pekerjaan Syarikat

Penasihat Kanan Sains Klinikal

Membimbing sains klinikal untuk percubaan gangguan tidur Centessa yang menyasarkan oreksin, sambil menyokong pelaksanaan kajian peringkat akhir, tafsiran data dan strategi pembangunan klinikal.

USAmerika Syarikat
$153,000 – $268,400 / tahun
Jarak jauhSepenuh masaSeniorBahasa Diperlukan: InggerisPenasihat klinikalUmum

Penerangan

  • Bertindak sebagai saintis klinikal untuk satu atau lebih percubaan global Fasa 2–3 dalam program tidur dan jaga yang menyasarkan oreksin.
  • Menyediakan dan menyemak pembentangan klinikal untuk mesyuarat penyiasat, lawatan permulaan tapak, jawatankuasa pemantauan data bebas, lembaga penasihat dan mesyuarat lain.
  • Menulis atau menyemak protokol, Laporan Kajian Klinikal, Brosur Penyiasat, Laporan Kemas Kini Keselamatan Pembangunan dan dokumen kajian lain.
  • Memberikan kepakaran saintifik sepanjang setiap kajian, dari permulaan hingga penyiapan Laporan Kajian Klinikal.
  • Menyokong reka bentuk borang laporan kes, pemantauan pendaftaran peserta dan semakan profil pesakit.
  • Menyelaras dengan Operasi Klinikal tentang pemilihan tapak, permulaan, pengurusan dan penutupan kajian.
  • Menjadi hubungan utama bagi pertanyaan klinikal daripada tapak, organisasi penyelidikan kontrak, pemantau tapak dan pihak berkuasa kesihatan.
  • Menyelaraskan rancangan klinikal dan kawal selia dengan strategi pembangunan produk global.
  • Menilai data klinikal dari segi keselamatan, integriti, pematuhan protokol dan prestasi kajian.
  • Memimpin kerjasama merentas Operasi Klinikal, Hal Ehwal Kawal Selia, Biostatistik serta Keselamatan dan Farmakovigilans.
  • Mengenal pasti dan menangani risiko serta jurang saintifik, operasi dan strategik.
  • Menghasilkan pandangan dan saranan saintifik untuk memaklumkan keputusan pembangunan klinikal.
  • Bekerjasama dengan biostatistik dalam pembangunan pelan analisis statistik serta menyemak dan mentafsir jadual, senarai dan rajah akhir kajian.
  • Menyumbang kepada abstrak, poster, manuskrip dan pembentangan saintifik.
  • Memberikan kepimpinan saintifik bersama penyiasat, organisasi penyelidikan kontrak, vendor, pakar luar, pemimpin pendapat utama dan lembaga penasihat saintifik.
  • Mengawasi hasil kerja merentas kajian dan aliran kerja yang ditugaskan.

Keperluan

  • PhD atau PharmD dengan sekurang-kurangnya 2 tahun pengalaman pembangunan ubat dalam bidang bioteknologi atau farmaseutikal, atau BS/MS dalam bidang saintifik dengan sekurang-kurangnya 8 tahun pengalaman sedemikian.
  • Latar belakang saintifik yang kukuh dalam neurosains atau neurologi.
  • Pengetahuan tentang reka bentuk percubaan klinikal, analisis data klinikal dan prinsip pembangunan ubat.
  • Rekod pencapaian dalam memikul tanggungjawab bagi pelaksanaan kajian klinikal.
  • Pengalaman membangunkan dan menulis dokumen klinikal dan kawal selia, termasuk protokol, Brosur Penyiasat, Laporan Kajian Klinikal dan dokumen taklimat.
  • Pengetahuan tentang biologi oreksin atau mekanisme berkaitan tidur/jaga dan litar neural diutamakan.
  • Perhatian terhadap perincian dan kemahiran organisasi yang kukuh.
  • Komunikasi lisan dan bertulis yang jelas dan berkesan.
  • Keupayaan mengenal pasti isu, menilai keadaan dan membangunkan penyelesaian yang berkesan.
  • Keupayaan bekerjasama merentas fungsi dalam persekitaran bioteknologi yang pantas.
  • Mesti berpangkalan di Amerika Syarikat.
  • Perjalanan sekali-sekala diperlukan.

Faedah

  • Bonus syarikat yang sebahagiannya dikaitkan dengan prestasi syarikat dan individu.
  • Pelan 401(k) tajaan syarikat.
  • Pelan pencen.
  • Faedah cuti tahunan.
  • Perlindungan perubatan, pergigian, penglihatan dan ubat preskripsi.
  • Akaun perbelanjaan fleksibel untuk penjagaan kesihatan dan/atau penjagaan harian tanggungan.
  • Insurans hayat dan faedah kematian.
  • Faedah cuti dan pelepasan.
  • Program bantuan pekerja.
  • Faedah kecergasan.
  • Kelab dan aktiviti pekerja.
  • Kerja jarak jauh dengan perjalanan sekali-sekala.