Lifelancer
Lifelancer
51 – 200 Alkalmazottak
EgészségügyLogisztikaTanácsadás
A Lifelancer mesterséges intelligenciára épülő tehetségfelvételi platform, amely az élettudományok, a gyógyszeripar és az IT területére összpontosít. Segít a képzett szakembereknek bemutatni tapasztalataikat, nemzetközi állás- és projektlehetőségeket felfedezni, valamint kapcsolatba lépni a speciális szakértelmet kereső munkáltatókkal. A toborzócsapatok számára a Lifelancer a mesterséges intelligenciával támogatott szakemberkeresést több országban zajló felvételi és bérszámfejtési folyamatok támogatásával ötvözi, beleértve a megfelelési szempontokat is.

Vezető klinikai tudományos tanácsadó

Irányítsa a klinikai tudományos munkát a Centessa orexin-célpontú alvászavar-vizsgálataiban; támogassa a késői fázisú vizsgálatok lebonyolítását, az adatok értelmezését és a klinikai fejlesztési stratégiát.

Leírás

  • Klinikai tudósként dolgozik egy vagy több globális, 2–3. fázisú vizsgálatban az orexin-célpontú alvási és ébrenléti programokban.
  • Klinikai prezentációkat készít elő és tekint át a vizsgálói értekezletekre, a vizsgálóhelyek indító látogatásaira, a független adatfelügyelő bizottságok, tanácsadó testületek és egyéb értekezletek számára.
  • Protokollokat, klinikai vizsgálati jelentéseket, vizsgálói kézikönyveket, fejlesztési biztonságossági frissítő jelentéseket és egyéb vizsgálati dokumentumokat ír vagy tekint át.
  • A vizsgálatok teljes időtartama alatt tudományos szakértelmet biztosít, az indulástól a klinikai vizsgálati jelentés elkészültéig.
  • Támogatja az esetjelentő űrlapok kialakítását, a bevonás nyomon követését és a betegprofilok áttekintését.
  • A vizsgálóhelyek kiválasztásában, a vizsgálatok indításában, irányításában és lezárásában együttműködik a klinikai operációs csapattal.
  • A vizsgálóhelyektől, szerződéses kutatási szervezetektől, helyszíni monitoroktól és egészségügyi hatóságoktól érkező klinikai kérdések elsődleges kapcsolattartója.
  • A klinikai és szabályozási terveket összehangolja a globális termékfejlesztési stratégiával.
  • A klinikai adatokat a biztonságosság, az adatintegritás, a protokollnak való megfelelés és a vizsgálati teljesítmény szempontjából értékeli.
  • Vezeti az együttműködést a klinikai operációs, szabályozási, biostatisztikai, valamint biztonságossági és farmakovigilanciai csapatok között.
  • Azonosítja és kezeli a tudományos, működési és stratégiai kockázatokat és hiányosságokat.
  • Tudományos felismeréseket és ajánlásokat dolgoz ki a klinikai fejlesztési döntések támogatására.
  • A statisztikai elemzési terv kidolgozásában együttműködik a biostatisztikai csapattal, valamint áttekinti és értelmezi a vizsgálat végleges táblázatait, adatlistáit és ábráit.
  • Közreműködik absztraktok, poszterek, kéziratok és tudományos prezentációk készítésében.
  • Tudományos vezetést biztosít a vizsgálókkal, szerződéses kutatási szervezetekkel, beszállítókkal, külső szakértőkkel, véleményformálókkal és tudományos tanácsadó testületekkel folytatott munkában.
  • Felügyeli a felelősségi körébe tartozó vizsgálatok és munkafolyamatok eredményeit.

Követelmények

  • Biotechnológiai vagy gyógyszeripari gyógyszerfejlesztésben szerzett legalább 2 éves tapasztalat PhD vagy PharmD végzettséggel, vagy természettudományos területen szerzett BS/MS végzettség és legalább 8 év ilyen tapasztalat.
  • Erős tudományos háttér az idegtudomány vagy a neurológia területén.
  • A klinikai vizsgálatok tervezésének, a klinikai adatok elemzésének és a gyógyszerfejlesztés alapelveinek ismerete.
  • Bizonyított tapasztalat a klinikai vizsgálatok lebonyolításáért vállalt felelősség terén.
  • Tapasztalat klinikai és szabályozási dokumentumok, többek között protokollok, vizsgálói kézikönyvek, klinikai vizsgálati jelentések és tájékoztató dokumentumok kidolgozásában és megírásában.
  • Az orexin biológiájának, illetve az alvási/ébrenléti folyamatokhoz és idegi hálózatokhoz kapcsolódó mechanizmusoknak az ismerete előnyt jelent.
  • Kiemelkedő figyelem a részletekre és szervezőkészség.
  • Világos és hatékony írásbeli és szóbeli kommunikáció.
  • Képesség a problémák felismerésére, a helyzetek felmérésére és hatékony megoldások kidolgozására.
  • Együttműködési képesség különböző szakterületek csapataival gyors tempójú biotechnológiai környezetben.
  • Az Egyesült Államokban kell tartózkodnia.
  • Alkalmanként utazni kell.

Juttatások

  • A vállalati bónusz részben a vállalat és az egyéni teljesítménytől függ.
  • A vállalat által finanszírozott 401(k) nyugdíj-megtakarítási terv.
  • Nyugdíjprogram.
  • Szabadságjuttatások.
  • Egészségügyi, fogászati, látás- és vényköteles gyógyszerfedezet.
  • Rugalmas kiadási számlák egészségügyi és/vagy eltartottak napközbeni ellátási költségeire.
  • Életbiztosítás és haláleseti juttatások.
  • Szabadidő- és távolléti juttatások.
  • Munkavállalói támogatási program.
  • Fitneszjuttatások.
  • Munkavállalói klubok és programok.
  • Távoli munkavégzés alkalmankénti utazással.