
A Lifelancer mesterséges intelligenciára épülő tehetségfelvételi platform, amely az élettudományok, a gyógyszeripar és az IT területére összpontosít. Segít a képzett szakembereknek bemutatni tapasztalataikat, nemzetközi állás- és projektlehetőségeket felfedezni, valamint kapcsolatba lépni a speciális szakértelmet kereső munkáltatókkal. A toborzócsapatok számára a Lifelancer a mesterséges intelligenciával támogatott szakemberkeresést több országban zajló felvételi és bérszámfejtési folyamatok támogatásával ötvözi, beleértve a megfelelési szempontokat is.
Vezető klinikai tudományos tanácsadó
Irányítsa a klinikai tudományos munkát a Centessa orexin-célpontú alvászavar-vizsgálataiban; támogassa a késői fázisú vizsgálatok lebonyolítását, az adatok értelmezését és a klinikai fejlesztési stratégiát.
153 000 $ – 268 400 $ / év
TávoliTeljes munkaidőSzeniorKötelező Nyelv: angolÁltalánosKlinikai tanácsadóLeírás
- Klinikai tudósként dolgozik egy vagy több globális, 2–3. fázisú vizsgálatban az orexin-célpontú alvási és ébrenléti programokban.
- Klinikai prezentációkat készít elő és tekint át a vizsgálói értekezletekre, a vizsgálóhelyek indító látogatásaira, a független adatfelügyelő bizottságok, tanácsadó testületek és egyéb értekezletek számára.
- Protokollokat, klinikai vizsgálati jelentéseket, vizsgálói kézikönyveket, fejlesztési biztonságossági frissítő jelentéseket és egyéb vizsgálati dokumentumokat ír vagy tekint át.
- A vizsgálatok teljes időtartama alatt tudományos szakértelmet biztosít, az indulástól a klinikai vizsgálati jelentés elkészültéig.
- Támogatja az esetjelentő űrlapok kialakítását, a bevonás nyomon követését és a betegprofilok áttekintését.
- A vizsgálóhelyek kiválasztásában, a vizsgálatok indításában, irányításában és lezárásában együttműködik a klinikai operációs csapattal.
- A vizsgálóhelyektől, szerződéses kutatási szervezetektől, helyszíni monitoroktól és egészségügyi hatóságoktól érkező klinikai kérdések elsődleges kapcsolattartója.
- A klinikai és szabályozási terveket összehangolja a globális termékfejlesztési stratégiával.
- A klinikai adatokat a biztonságosság, az adatintegritás, a protokollnak való megfelelés és a vizsgálati teljesítmény szempontjából értékeli.
- Vezeti az együttműködést a klinikai operációs, szabályozási, biostatisztikai, valamint biztonságossági és farmakovigilanciai csapatok között.
- Azonosítja és kezeli a tudományos, működési és stratégiai kockázatokat és hiányosságokat.
- Tudományos felismeréseket és ajánlásokat dolgoz ki a klinikai fejlesztési döntések támogatására.
- A statisztikai elemzési terv kidolgozásában együttműködik a biostatisztikai csapattal, valamint áttekinti és értelmezi a vizsgálat végleges táblázatait, adatlistáit és ábráit.
- Közreműködik absztraktok, poszterek, kéziratok és tudományos prezentációk készítésében.
- Tudományos vezetést biztosít a vizsgálókkal, szerződéses kutatási szervezetekkel, beszállítókkal, külső szakértőkkel, véleményformálókkal és tudományos tanácsadó testületekkel folytatott munkában.
- Felügyeli a felelősségi körébe tartozó vizsgálatok és munkafolyamatok eredményeit.
Követelmények
- Biotechnológiai vagy gyógyszeripari gyógyszerfejlesztésben szerzett legalább 2 éves tapasztalat PhD vagy PharmD végzettséggel, vagy természettudományos területen szerzett BS/MS végzettség és legalább 8 év ilyen tapasztalat.
- Erős tudományos háttér az idegtudomány vagy a neurológia területén.
- A klinikai vizsgálatok tervezésének, a klinikai adatok elemzésének és a gyógyszerfejlesztés alapelveinek ismerete.
- Bizonyított tapasztalat a klinikai vizsgálatok lebonyolításáért vállalt felelősség terén.
- Tapasztalat klinikai és szabályozási dokumentumok, többek között protokollok, vizsgálói kézikönyvek, klinikai vizsgálati jelentések és tájékoztató dokumentumok kidolgozásában és megírásában.
- Az orexin biológiájának, illetve az alvási/ébrenléti folyamatokhoz és idegi hálózatokhoz kapcsolódó mechanizmusoknak az ismerete előnyt jelent.
- Kiemelkedő figyelem a részletekre és szervezőkészség.
- Világos és hatékony írásbeli és szóbeli kommunikáció.
- Képesség a problémák felismerésére, a helyzetek felmérésére és hatékony megoldások kidolgozására.
- Együttműködési képesség különböző szakterületek csapataival gyors tempójú biotechnológiai környezetben.
- Az Egyesült Államokban kell tartózkodnia.
- Alkalmanként utazni kell.
Juttatások
- A vállalati bónusz részben a vállalat és az egyéni teljesítménytől függ.
- A vállalat által finanszírozott 401(k) nyugdíj-megtakarítási terv.
- Nyugdíjprogram.
- Szabadságjuttatások.
- Egészségügyi, fogászati, látás- és vényköteles gyógyszerfedezet.
- Rugalmas kiadási számlák egészségügyi és/vagy eltartottak napközbeni ellátási költségeire.
- Életbiztosítás és haláleseti juttatások.
- Szabadidő- és távolléti juttatások.
- Munkavállalói támogatási program.
- Fitneszjuttatások.
- Munkavállalói klubok és programok.
- Távoli munkavégzés alkalmankénti utazással.