Lifelancer er en AI-drevet plattform for rekruttering av talenter med fokus på livsvitenskap, legemiddelindustrien og IT-sektoren. Plattformen hjelper kvalifiserte fagfolk med å presentere erfaringen sin, finne internasjonale jobb- og prosjektmuligheter og komme i kontakt med arbeidsgivere som søker spesialisert kompetanse. For rekrutteringsteam kombinerer Lifelancer AI-assistert kandidatsøk med støtte til rekruttering og lønnsadministrasjon i flere land, inkludert hensyn til krav om etterlevelse.
Seniorrådgiver innen klinisk vitenskap
Led den kliniske vitenskapen i Centessas orexinrettede studier av søvnforstyrrelser, og bidra til gjennomføring av studier i sen fase, datatolkning og strategi for klinisk utvikling.
Beskrivelse
- Jobb som klinisk forsker i én eller flere globale fase 2–3-studier innen orexinrettede programmer for søvn og våkenhet.
- Forbered og gjennomgå kliniske presentasjoner til utprøvermøter, oppstartsbesøk ved studiesentre, uavhengige datamonitoreringskomiteer, rådgivende utvalg og andre møter.
- Skriv eller gjennomgå studieprotokoller, kliniske studierapporter, utprøverhåndbøker, periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for utviklingsprodukter og andre studiedokumenter.
- Bidra med vitenskapelig ekspertise gjennom hele studien, fra oppstart til ferdigstillelse av den kliniske studierapporten.
- Støtt utforming av skjemaer for kasusrapportering, overvåking av deltakerrekruttering og gjennomgang av pasientprofiler.
- Koordiner med klinisk drift om valg av studiesentre, oppstart, håndtering og avslutning av studier.
- Vær hovedkontakt for kliniske spørsmål fra studiesentre, kontraktsforskningsorganisasjoner, studiemonitorer og helsemyndigheter.
- Sørg for at kliniske og regulatoriske planer samsvarer med den globale strategien for produktutvikling.
- Vurder kliniske data med hensyn til sikkerhet, integritet, protokolletterlevelse og studieresultater.
- Led samarbeid på tvers av klinisk drift, regulatoriske forhold, biostatistikk samt sikkerhet og legemiddelovervåking.
- Identifiser og håndter vitenskapelige, operasjonelle og strategiske risikoer og mangler.
- Utvikle vitenskapelig innsikt og anbefalinger som grunnlag for beslutninger om klinisk utvikling.
- Samarbeid med biostatistikere om utvikling av statistiske analyseplaner, og gjennomgå og tolke endelige studietabeller, oversikter og figurer.
- Bidra til sammendrag, plakater, manuskripter og vitenskapelige presentasjoner.
- Gi vitenskapelig ledelse i samarbeid med utprøvere, kontraktsforskningsorganisasjoner, leverandører, eksterne eksperter, opinionsledere og vitenskapelige rådgivende utvalg.
- Følg opp leveranser for tildelte studier og arbeidsområder.
Krav
- Ph.d. eller PharmD og minst 2 års erfaring med legemiddelutvikling innen bioteknologi eller legemiddelindustrien, eller bachelor-/mastergrad innen et naturvitenskapelig fagområde og minst 8 års slik erfaring.
- Sterk vitenskapelig bakgrunn innen nevrovitenskap eller nevrologi.
- Kunnskap om klinisk studiedesign, analyse av kliniske data og prinsipper for legemiddelutvikling.
- Dokumentert erfaring med å ta ansvar for gjennomføring av kliniske studier.
- Erfaring med å utvikle og skrive kliniske og regulatoriske dokumenter, blant annet protokoller, utprøverhåndbøker, kliniske studierapporter og briefingdokumenter.
- Kunnskap om orexinbiologi eller beslektede mekanismer for søvn/våkenhet og nevrale kretsløp er en fordel.
- Stor oppmerksomhet på detaljer og gode organisatoriske ferdigheter.
- Tydelig og effektiv skriftlig og muntlig kommunikasjon.
- Evne til å oppdage problemer, vurdere situasjoner og utvikle effektive løsninger.
- Evne til å samarbeide på tvers av fagområder i et bioteknologimiljø med høyt tempo.
- Må være bosatt i USA.
- Noe reisevirksomhet må påregnes.
Fordeler
- Selskapsbonus som delvis er knyttet til selskapets og den enkeltes resultater.
- Selskapssponset 401(k)-ordning.
- Pensjonsordning.
- Ferieordning.
- Dekning av medisinske tjenester, tannbehandling, synspleie og reseptbelagte legemidler.
- Fleksible utgiftskontoer for helsetjenester og/eller omsorg for forsørgede.
- Livsforsikring og etterlatteytelser.
- Permisjons- og fraværsordninger.
- Støtteprogram for ansatte.
- Treningsfordeler.
- Personalgrupper og aktiviteter.
- Fjernarbeid med noe reisevirksomhet.