Lifelancer er en AI-drevet platform til rekruttering af talenter med fokus på life science, medicinalindustrien og IT-sektoren. Platformen hjælper kvalificerede fagfolk med at præsentere deres erfaring, opdage internationale job- og projektmuligheder samt komme i kontakt med arbejdsgivere, der søger specialiserede kompetencer. For rekrutteringsteams kombinerer Lifelancer AI-assisteret kandidatsøgning med support til rekruttering og lønadministration i flere lande, herunder hensyn til compliance.
Seniorrådgiver inden for klinisk videnskab
Led den kliniske videnskab i Centessas orexinmålrettede forsøg med søvnforstyrrelser, og bidrag til gennemførelsen af sene udviklingsstudier, datatolkning og strategi for klinisk udvikling.
USA153.000 $ – 268.400 $ / år
FjernarbejdeFuldtidSeniorPåkrævet Sprog: engelskGenereltKlinisk rådgiverBeskrivelse
- Arbejd som klinisk forsker på et eller flere globale fase 2–3-forsøg inden for orexinmålrettede programmer for søvn og vågenhed.
- Forbered og gennemgå kliniske præsentationer til investigator-møder, opstartsbesøg på forsøgssteder, uafhængige datamonitoreringskomitéer, rådgivende udvalg og andre møder.
- Skriv eller gennemgå forsøgsprotokoller, kliniske forsøgsrapporter, investigatorbrochurer, periodiske sikkerhedsopdateringsrapporter for udviklingsprodukter og andre forsøgsdokumenter.
- Bidrag med videnskabelig ekspertise gennem hele forsøget, fra opstart til færdiggørelse af den kliniske forsøgsrapport.
- Støt udformningen af case report-formularer, overvågning af deltagerrekruttering og gennemgang af patientprofiler.
- Koordinér med klinisk drift om valg af forsøgssteder, opstart, håndtering og afslutning af forsøg.
- Vær hovedkontakt for kliniske spørgsmål fra forsøgssteder, kontraktforskningsorganisationer, forsøgsmonitorer og sundhedsmyndigheder.
- Sørg for, at kliniske og regulatoriske planer følger den globale strategi for produktudvikling.
- Vurdér kliniske data med hensyn til sikkerhed, integritet, overholdelse af protokollen og forsøgets resultater.
- Led samarbejdet på tværs af klinisk drift, regulatoriske forhold, biostatistik samt sikkerhed og farmakovigilans.
- Identificér og håndtér videnskabelige, operationelle og strategiske risici og mangler.
- Udarbejd videnskabelige indsigter og anbefalinger til beslutninger om klinisk udvikling.
- Samarbejd med biostatistikere om udvikling af statistiske analyseplaner, og gennemgå og fortolk endelige forsøgstabeller, oversigter og figurer.
- Bidrag til abstracts, posters, manuskripter og videnskabelige præsentationer.
- Varetage videnskabelig ledelse i samarbejdet med investigatorer, kontraktforskningsorganisationer, leverandører, eksterne eksperter, opinionsledere og videnskabelige rådgivende udvalg.
- Følg op på leverancer for tildelte forsøg og arbejdsområder.
Krav
- Ph.d. eller PharmD og mindst 2 års erfaring med lægemiddeludvikling inden for biotek eller medicinalindustrien, eller en bachelor-/kandidatgrad inden for et naturvidenskabeligt fagområde og mindst 8 års sådan erfaring.
- Stærk videnskabelig baggrund inden for neurovidenskab eller neurologi.
- Kendskab til klinisk forsøgsdesign, analyse af kliniske data og principper for lægemiddeludvikling.
- Dokumenteret erfaring med at tage ansvar for gennemførelsen af kliniske forsøg.
- Erfaring med at udvikle og skrive kliniske og regulatoriske dokumenter, herunder protokoller, investigatorbrochurer, kliniske forsøgsrapporter og briefingdokumenter.
- Kendskab til orexinbiologi eller beslægtede mekanismer for søvn/vågenhed og neurale kredsløb er en fordel.
- Stor sans for detaljer og gode organisatoriske evner.
- Tydelig og effektiv skriftlig og mundtlig kommunikation.
- Evne til at opdage problemer, vurdere situationer og udvikle effektive løsninger.
- Evne til at samarbejde på tværs af funktioner i et biotekmiljø med højt tempo.
- Skal være bosat i USA.
- Der må forventes lejlighedsvise rejser.
Fordele
- Virksomhedsbonus, der delvist afhænger af virksomhedens og den enkeltes resultater.
- Virksomhedsbetalt 401(k)-ordning.
- Pensionsordning.
- Ferieordning.
- Dækning af læge-, tandlæge-, syns- og receptpligtig medicin.
- Fleksible udgiftskonti til sundhedspleje og/eller pasning af afhængige familiemedlemmer.
- Livsforsikring og dødsfaldsydelser.
- Orlovs- og fraværsordninger.
- Medarbejderstøtteprogram.
- Træningsordninger.
- Medarbejderklubber og aktiviteter.
- Fjernarbejde med lejlighedsvise rejser.