Dot Compliance 為生命科學組織開發由人工智慧驅動的電子品質管理系統，服務對象包括製藥、生物科技和醫療器材企業。其平台協助品質團隊在統一環境中管理文件、變更、風險和合規工作流程，將品質資料轉化為可執行的洞察。透過簡化受監管流程，Dot Compliance 支援組織在推進新產品和營運工作的同時，維持與法規要求的一致性。
資深 eQMS 導入顧問
為生命科學客戶主導 Dot Compliance eQMS 導入，從規劃到交付推動數位品質轉型。 提供使用者訓練，協助確保專案符合業務與法規遵循目標。
說明
- 引導生命科學客戶推動數位品質轉型。
- 從頭到尾管理 eQMS 導入專案。
- 為客戶提供品質最佳實務建議。
- 交付能帶來可衡量價值的專案。
- 主導客戶導入專案，管理範疇、時程與品質目標。
- 配置並改善 Dot Compliance 解決方案，以符合客戶的業務與法規遵循需求。
- 在整個專案期間提供最佳實務與策略指引。
- 舉辦訓練課程、工作坊並提供持續指導。
- 制定並維護專案計畫、時程、估算與資源配置。
- 追蹤進度、辨識風險並主導風險緩解工作。
- 運用 AI 工具加速專案規劃、配置文件與訓練教材的製作，同時確保準確性、品質與法規遵循。
- 擔任值得信賴的顧問，與客戶建立長期合作關係。
職位要求
- 在生命科學領域的專業服務、客戶成功或專案管理方面至少有 7 年經驗。
- 深入了解製藥、生物技術或醫療器材領域的法規要求與品質流程，包括 ISO 13485 和 FDA 21 CFR Part 11。
- 具備 eQMS 平台導入經驗，尤以 Salesforce 系統為佳。
- 具備管理複雜專案及領導跨職能團隊的能力。
- 具備科學、工程、企業管理或相關領域的學士學位。
- 具備優異的英語書寫與口說能力。
- 具備德語或法語能力者加分。
- 具備出色的問題解決、組織及利害關係人管理能力。
- 具備 Dot Compliance 或同類雲端 QMS 平台經驗者加分。
- 熟悉 Salesforce CRM 或 Force.com 平台者加分。
- 具備 PMP、PRINCE2 或同等專案管理認證者加分。
