Dot Compliance
Dot Compliance
Dot Compliance mengembangkan sistem manajemen mutu elektronik bertenaga AI untuk organisasi di bidang ilmu hayati, termasuk perusahaan farmasi, bioteknologi, dan perangkat medis. Platformnya membantu tim mutu mengelola dokumentasi, perubahan, risiko, dan alur kerja kepatuhan dalam satu lingkungan, serta mengubah data mutu menjadi wawasan yang dapat ditindaklanjuti. Dengan menyederhanakan proses yang diatur secara ketat, Dot Compliance mendukung organisasi dalam menjaga keselarasan dengan peraturan sambil memajukan produk dan operasional baru.

Konsultan Implementasi eQMS Senior

Memimpin implementasi eQMS Dot Compliance bagi pelanggan ilmu hayati, mengarahkan transformasi kualitas digital dari perencanaan hingga pelaksanaan. Melatih pengguna dan membantu memastikan proyek memenuhi tujuan bisnis dan kepatuhan.

Deskripsi

  • Memandu pelanggan ilmu hayati dalam transformasi kualitas digital.
  • Mengelola implementasi eQMS dari awal hingga selesai.
  • Memberikan saran tentang praktik terbaik kualitas.
  • Menjalankan proyek yang memberikan manfaat terukur.
  • Memimpin implementasi untuk pelanggan dengan mengelola lingkup, jadwal, dan sasaran kualitas.
  • Mengonfigurasi dan menyempurnakan solusi Dot Compliance agar sesuai dengan kebutuhan bisnis dan kepatuhan pelanggan.
  • Memberikan praktik terbaik dan arahan strategis selama setiap proyek.
  • Menyelenggarakan sesi pelatihan, lokakarya, dan pendampingan berkelanjutan.
  • Menyusun dan memelihara rencana proyek, jadwal, perkiraan, dan alokasi sumber daya.
  • Memantau kemajuan, mengidentifikasi risiko, dan memimpin upaya mitigasi.
  • Menggunakan alat AI untuk mempercepat perencanaan proyek, dokumentasi konfigurasi, dan materi pelatihan sembari memastikan akurasi, kualitas, dan kepatuhan.
  • Menjadi penasihat tepercaya dan membangun hubungan pelanggan jangka panjang.

Persyaratan

  • Memiliki setidaknya 7 tahun pengalaman di bidang layanan profesional, kesuksesan pelanggan, atau manajemen proyek dalam sektor ilmu hayati.
  • Memiliki pengetahuan kuat tentang persyaratan regulasi dan proses kualitas di bidang farmasi, bioteknologi, atau perangkat medis, termasuk ISO 13485 dan FDA 21 CFR Part 11.
  • Berpengalaman menerapkan platform eQMS, terutama sistem berbasis Salesforce.
  • Terbukti mampu mengelola proyek kompleks dan memimpin tim lintas fungsi.
  • Gelar sarjana di bidang sains, teknik, administrasi bisnis, atau bidang terkait.
  • Mahir berbahasa Inggris lisan dan tulisan.
  • Kemampuan berbahasa Jerman atau Prancis menjadi nilai tambah.
  • Memiliki keterampilan pemecahan masalah, organisasi, dan pengelolaan pemangku kepentingan yang kuat.
  • Pengalaman menggunakan Dot Compliance atau platform QMS berbasis cloud yang sebanding menjadi nilai tambah.
  • Mengenal Salesforce CRM atau platform Force.com menjadi nilai tambah.
  • Sertifikasi manajemen proyek PMP, PRINCE2, atau yang setara menjadi nilai tambah.

Lowongan Terkait

Terumo Medical Corporation

Manajer Regional, Penjualan Terumo Interventional Systems

Terumo Medical Corporation

Memimpin penjualan perangkat medis di wilayah North Central New Jersey serta mengelola tim lapangan dan hubungan dengan rumah sakit. Mendorong pendapatan dan kinerja penjualan regional serta promosi produk Terumo Interventional Systems yang patuh aturan.

Buka