Dot Compliance
Dot Compliance
Dot Compliance desarrolla sistemas electrónicos de gestión de la calidad impulsados por IA para organizaciones del sector de las ciencias de la vida, incluidas empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de dispositivos médicos. Su plataforma ayuda a los equipos de calidad a gestionar la documentación, los cambios, los riesgos y los flujos de trabajo de cumplimiento en un único entorno, transformando los datos de calidad en información útil para la toma de decisiones. Al agilizar los procesos regulados, Dot Compliance apoya a las organizaciones que trabajan para mantener la alineación normativa mientras avanzan en el desarrollo de nuevos productos y operaciones.

Consultor sénior de implementación de eQMS

Lidera implementaciones de Dot Compliance eQMS para clientes del sector de las ciencias de la vida y guía la transformación digital de la calidad desde la planificación hasta la entrega. Forma a los usuarios y ayuda a garantizar que los proyectos cumplan los objetivos empresariales y normativos.

Descripción

  • Guía a clientes del sector de las ciencias de la vida en la transformación digital de la calidad.
  • Gestiona implementaciones de eQMS de principio a fin.
  • Asesora a los clientes sobre las mejores prácticas de calidad.
  • Entrega proyectos que aportan un valor medible.
  • Lidera implementaciones para clientes y gestiona el alcance, los plazos y los objetivos de calidad.
  • Configura y mejora las soluciones de Dot Compliance para satisfacer las necesidades empresariales y normativas de los clientes.
  • Ofrece buenas prácticas y orientación estratégica durante cada proyecto.
  • Imparte sesiones de formación y talleres, y ofrece acompañamiento continuo.
  • Desarrolla y mantiene planes de proyecto, calendarios, estimaciones y asignaciones de recursos.
  • Supervisa el progreso, identifica riesgos y lidera las acciones para mitigarlos.
  • Utiliza herramientas de IA para agilizar la planificación de proyectos, la documentación de configuraciones y los materiales de formación, garantizando la precisión, la calidad y el cumplimiento normativo.
  • Actúa como asesor de confianza y crea relaciones duraderas con los clientes.

Requisitos

  • Al menos 7 años de experiencia en servicios profesionales, éxito del cliente o gestión de proyectos en el sector de las ciencias de la vida.
  • Sólido conocimiento de los requisitos normativos y los procesos de calidad en los sectores farmacéutico, biotecnológico o de dispositivos médicos, incluidas ISO 13485 y FDA 21 CFR Part 11.
  • Experiencia en la implementación de plataformas eQMS; se prefieren sistemas basados en Salesforce.
  • Capacidad demostrada para gestionar proyectos complejos y liderar equipos multidisciplinares.
  • Grado universitario en ciencias, ingeniería, administración de empresas o un campo relacionado.
  • Excelente dominio del inglés escrito y hablado.
  • Se valorará el alemán o el francés.
  • Sólidas habilidades de resolución de problemas, organización y gestión de partes interesadas.
  • Se valorará la experiencia con Dot Compliance o plataformas QMS en la nube comparables.
  • Se valorará la familiaridad con Salesforce CRM o la plataforma Force.com.
  • Se valorará una certificación en gestión de proyectos PMP, PRINCE2 o equivalente.

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