Dot Compliance
Dot Compliance
Dot Compliance sviluppa sistemi elettronici di gestione della qualità basati sull’intelligenza artificiale per le organizzazioni del settore delle scienze della vita, comprese aziende farmaceutiche, biotecnologiche e produttrici di dispositivi medici. La sua piattaforma aiuta i team responsabili della qualità a gestire documentazione, modifiche, rischi e flussi di lavoro per la conformità in un unico ambiente, trasformando i dati sulla qualità in informazioni utili per l’azione. Semplificando i processi regolamentati, Dot Compliance supporta le organizzazioni impegnate a mantenere l’allineamento normativo mentre portano avanti nuovi prodotti e attività.

Consulente senior per l’implementazione di eQMS

Guida le implementazioni di Dot Compliance eQMS per clienti del settore delle scienze della vita e accompagna la trasformazione digitale della qualità dalla pianificazione alla consegna. Forma gli utenti e contribuisce a garantire che i progetti raggiungano gli obiettivi aziendali e di conformità.

Descrizione

  • Accompagna i clienti del settore delle scienze della vita nella trasformazione digitale della qualità.
  • Gestisce le implementazioni di eQMS dall’inizio alla fine.
  • Fornisce consulenza ai clienti sulle migliori pratiche di qualità.
  • Realizza progetti che generano valore misurabile.
  • Guida le implementazioni per i clienti, gestendo ambito, tempistiche e obiettivi di qualità.
  • Configura e migliora le soluzioni Dot Compliance per soddisfare le esigenze aziendali e di conformità dei clienti.
  • Fornisce buone pratiche e orientamento strategico durante ogni progetto.
  • Tiene sessioni di formazione e workshop e offre supporto continuativo.
  • Sviluppa e mantiene piani di progetto, tempistiche, stime e assegnazioni delle risorse.
  • Monitora i progressi, individua i rischi e guida le azioni di mitigazione.
  • Utilizza strumenti di IA per accelerare la pianificazione dei progetti, la documentazione delle configurazioni e i materiali di formazione, garantendo accuratezza, qualità e conformità.
  • Si propone come consulente di fiducia e costruisce relazioni durature con i clienti.

Requisiti

  • Almeno 7 anni di esperienza nei servizi professionali, nel customer success o nella gestione di progetti nel settore delle scienze della vita.
  • Solida conoscenza dei requisiti normativi e dei processi di qualità nei settori farmaceutico, biotecnologico o dei dispositivi medici, inclusi ISO 13485 e FDA 21 CFR Part 11.
  • Esperienza nell’implementazione di piattaforme eQMS; preferibile la conoscenza di sistemi basati su Salesforce.
  • Comprovata capacità di gestire progetti complessi e guidare team interfunzionali.
  • Laurea in scienze, ingegneria, economia aziendale o in un ambito correlato.
  • Ottima conoscenza scritta e parlata dell’inglese.
  • La conoscenza del tedesco o del francese costituisce un titolo preferenziale.
  • Spiccate capacità di risoluzione dei problemi, organizzazione e gestione degli stakeholder.
  • L’esperienza con Dot Compliance o piattaforme QMS cloud comparabili costituisce un titolo preferenziale.
  • La familiarità con Salesforce CRM o la piattaforma Force.com costituisce un titolo preferenziale.
  • Una certificazione di project management PMP, PRINCE2 o equivalente costituisce un titolo preferenziale.

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