Dot Compliance
Dot Compliance
Dot Compliance ontwikkelt AI-gestuurde elektronische kwaliteitsmanagementsystemen voor organisaties in de life sciences, waaronder farmaceutische, biotechnologische en medische hulpmiddelenbedrijven. Het platform helpt kwaliteitsteams om documentatie, wijzigingen, risico’s en compliance-workflows in één omgeving te beheren en kwaliteitsgegevens om te zetten in bruikbare inzichten. Door gereguleerde processen te stroomlijnen ondersteunt Dot Compliance organisaties bij het handhaven van naleving van regelgeving en het tegelijkertijd vooruitbrengen van nieuwe producten en activiteiten.

Senior eQMS-implementatieconsultant

Leid eQMS-implementaties van Dot Compliance voor klanten in de life sciences en begeleid hun digitale kwaliteitstransformatie van planning tot oplevering. Train gebruikers en help projecten hun zakelijke en compliance-doelen te behalen.

Beschrijving

  • Begeleid klanten in de life sciences bij hun digitale kwaliteitstransformatie.
  • Beheer eQMS-implementaties van begin tot eind.
  • Adviseer klanten over best practices op het gebied van kwaliteit.
  • Lever projecten op met aantoonbare meerwaarde.
  • Leid implementaties bij klanten en beheer de scope, planning en kwaliteitsdoelen.
  • Configureer en verbeter oplossingen van Dot Compliance om aan de zakelijke en compliancebehoeften van klanten te voldoen.
  • Bied tijdens elk project advies over best practices en strategische begeleiding.
  • Geef trainingen en workshops en coach gebruikers doorlopend.
  • Stel projectplannen, planningen, ramingen en middelenverdelingen op en houd deze bij.
  • Bewaak de voortgang, signaleer risico’s en leid maatregelen om deze te beperken.
  • Gebruik AI-tools om projectplanning, configuratiedocumentatie en trainingsmateriaal sneller op te stellen, met behoud van nauwkeurigheid, kwaliteit en compliance.
  • Wees een vertrouwde adviseur en bouw duurzame klantrelaties op.

Vereisten

  • Minimaal 7 jaar ervaring in professional services, customer success of projectmanagement binnen de life sciences-sector.
  • Grondige kennis van regelgeving en kwaliteitsprocessen in de farmaceutische, biotechnologische of medische-hulpmiddelensector, waaronder ISO 13485 en FDA 21 CFR Part 11.
  • Ervaring met de implementatie van eQMS-platforms, bij voorkeur systemen op basis van Salesforce.
  • Aantoonbare ervaring met het beheren van complexe projecten en het leiden van multidisciplinaire teams.
  • Bachelordiploma in een exacte wetenschap, techniek, bedrijfskunde of een verwant vakgebied.
  • Uitstekende mondelinge en schriftelijke beheersing van het Engels.
  • Duits of Frans is een pré.
  • Sterke vaardigheden op het gebied van probleemoplossing, organisatie en stakeholdermanagement.
  • Ervaring met Dot Compliance of vergelijkbare cloudgebaseerde QMS-platforms is een pluspunt.
  • Bekendheid met Salesforce CRM of het Force.com-platform is een pluspunt.
  • Een PMP-, PRINCE2- of gelijkwaardige projectmanagementcertificering is een pluspunt.

Gerelateerde vacatures

Kreato Global | BPO and Language Solutions

Tolken Engels-Spaans op afstand (OPI/VRI)

Kreato Global | BPO and Language Solutions

Tolkt op afstand tussen Engelstalige en Spaanstalige mensen in de medische sector, financiële dienstverlening, sociale dienstverlening en klantenservice. Biedt taalkundige ondersteuning voor Kreato Global in heel Latijns-Amerika.

Openen