Dot Compliance
Dot Compliance
Dot Compliance utvikler AI-drevne elektroniske kvalitetsstyringssystemer for life science-organisasjoner, blant annet innen legemidler, bioteknologi og medisinsk teknologi. Plattformen hjelper kvalitetsteam med å håndtere dokumentasjon, endringer, risikoer og prosesser for etterlevelse i ett samlet miljø, og omdanner kvalitetsdata til praktisk innsikt. Ved å effektivisere regulerte prosesser støtter Dot Compliance organisasjoner som arbeider med å opprettholde samsvar med regelverket samtidig som de utvikler nye produkter og virksomheter.

Senior konsulent for eQMS-implementering

Led eQMS-implementeringer med Dot Compliance for kunder innen life science, og veiled den digitale kvalitetsomstillingen fra planlegging til levering. Opplær brukere og bidra til at prosjektene oppfyller virksomhetsmål og krav til etterlevelse.

Beskrivelse

  • Veiled kunder innen life science gjennom digital kvalitetsomstilling.
  • Administrer eQMS-implementeringer fra start til slutt.
  • Gi råd om beste praksis innen kvalitet.
  • Lever prosjekter som gir målbar verdi.
  • Led kundeimplementeringer, og håndter omfang, tidsplaner og kvalitetsmål.
  • Konfigurer og forbedre Dot Compliance-løsninger slik at de møter kundenes forretningsbehov og krav til etterlevelse.
  • Gi veiledning om beste praksis og strategiske råd gjennom hele prosjektet.
  • Hold opplæring, workshops og løpende coaching.
  • Utarbeid og vedlikehold prosjektplaner, tidsplaner, estimater og ressursfordeling.
  • Følg med på fremdriften, identifiser risikoer og led arbeidet med risikoreduserende tiltak.
  • Bruk AI-verktøy for å effektivisere prosjektplanlegging, konfigurasjonsdokumentasjon og opplæringsmateriell, samtidig som nøyaktighet, kvalitet og etterlevelse sikres.
  • Vær en betrodd rådgiver og bygg varige kunderelasjoner.

Krav

  • Minst 7 års erfaring med profesjonelle tjenester, customer success eller prosjektledelse innen life science-sektoren.
  • God kjennskap til myndighetskrav og kvalitetsprosesser innen legemidler, bioteknologi eller medisinsk utstyr, inkludert ISO 13485 og FDA 21 CFR Part 11.
  • Erfaring med implementering av eQMS-plattformer, helst Salesforce-baserte systemer.
  • Dokumentert evne til å håndtere komplekse prosjekter og lede tverrfaglige team.
  • Bachelorgrad innen naturvitenskap, ingeniørfag, bedriftsøkonomi eller et beslektet fagområde.
  • Svært gode skriftlige og muntlige engelskkunnskaper.
  • Tysk eller fransk er en fordel.
  • Gode ferdigheter innen problemløsning, organisering og håndtering av interessenter.
  • Erfaring med Dot Compliance eller tilsvarende skybaserte QMS-plattformer er en fordel.
  • Kjennskap til Salesforce CRM eller Force.com-plattformen er en fordel.
  • PMP-, PRINCE2- eller tilsvarende prosjektledersertifisering er en fordel.

Relaterte jobber

Terumo Medical Corporation

Regionsjef, salg av Terumo Interventional Systems

Terumo Medical Corporation

Led salg av medisinsk utstyr i en region i North Central New Jersey, og ha ansvar for feltteam og sykehusrelasjoner. Driv regionale inntekter og salgsresultater, og sørg for at markedsføringen av Terumo Interventional Systems-produkter følger gjeldende regler.

Åpne