Dot Compliance
Dot Compliance
Dot Compliance entwickelt KI-gestützte elektronische Qualitätsmanagementsysteme für Organisationen im Bereich Life Sciences, darunter Pharmaunternehmen sowie Biotechnologie- und Medizinprodukteunternehmen. Die Plattform unterstützt Qualitätsteams dabei, Dokumentationen, Änderungen, Risiken und Compliance-Workflows in einer zentralen Umgebung zu verwalten und Qualitätsdaten in verwertbare Erkenntnisse umzuwandeln. Durch die Optimierung regulierter Prozesse hilft Dot Compliance Organisationen, die regulatorische Konformität zu wahren und gleichzeitig neue Produkte und Abläufe voranzubringen.

Senior-Berater für eQMS-Implementierung

Leite Dot-Compliance-eQMS-Implementierungen für Kunden aus den Life Sciences und begleite die digitale Qualitätstransformation von der Planung bis zur Umsetzung. Schule Anwender und unterstütze Projekte dabei, geschäftliche und regulatorische Ziele zu erreichen.

Beschreibung

  • Begleite Kunden aus den Life Sciences bei der digitalen Qualitätstransformation.
  • Verantworte eQMS-Implementierungen von Anfang bis Ende.
  • Berate Kunden zu bewährten Qualitätspraktiken.
  • Setze Projekte mit messbarem Mehrwert um.
  • Leite Kundenimplementierungen und verantworte Umfang, Zeitpläne und Qualitätsziele.
  • Konfiguriere und verbessere die Lösungen von Dot Compliance, um geschäftliche und regulatorische Anforderungen der Kunden zu erfüllen.
  • Gib während des gesamten Projekts Empfehlungen zu bewährten Praktiken und strategische Beratung.
  • Führe Schulungen, Workshops und kontinuierliche Coachings durch.
  • Erstelle und pflege Projektpläne, Zeitpläne, Schätzungen und Ressourcenzuweisungen.
  • Überwache den Fortschritt, erkenne Risiken und steuere Maßnahmen zu ihrer Begrenzung.
  • Nutze KI-Tools, um Projektplanung, Konfigurationsdokumentation und Schulungsmaterialien schneller zu erstellen, und stelle dabei Genauigkeit, Qualität und Compliance sicher.
  • Agieren als vertrauenswürdiger Berater und baue langfristige Kundenbeziehungen auf.

Anforderungen

  • Mindestens 7 Jahre Erfahrung in Professional Services, Customer Success oder Projektmanagement im Life-Sciences-Sektor.
  • Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und Qualitätsprozesse in der Pharma-, Biotechnologie- oder Medizinproduktebranche, einschließlich ISO 13485 und FDA 21 CFR Part 11.
  • Erfahrung mit der Implementierung von eQMS-Plattformen, vorzugsweise Salesforce-basierten Systemen.
  • Nachgewiesene Fähigkeit, komplexe Projekte zu steuern und funktionsübergreifende Teams zu leiten.
  • Bachelorabschluss in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen, Betriebswirtschaft oder einem verwandten Fachgebiet.
  • Sehr gute schriftliche und mündliche Englischkenntnisse.
  • Deutsch oder Französisch sind von Vorteil.
  • Ausgeprägte Fähigkeiten in Problemlösung, Organisation und Stakeholder-Management.
  • Erfahrung mit Dot Compliance oder vergleichbaren cloudbasierten QMS-Plattformen ist ein Plus.
  • Vertrautheit mit Salesforce CRM oder der Force.com-Plattform ist ein Plus.
  • PMP-, PRINCE2- oder eine gleichwertige Projektmanagement-Zertifizierung ist ein Plus.

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