Dot Compliance
Dot Compliance
Dot Compliance udvikler AI-drevne elektroniske kvalitetsstyringssystemer til life science-organisationer, herunder medicinal-, bioteknologi- og medicotekniske virksomheder. Platformen hjælper kvalitetsteams med at håndtere dokumentation, ændringer, risici og compliance-processer i ét samlet miljø og omsætter kvalitetsdata til handlingsorienteret indsigt. Ved at strømline regulerede processer understøtter Dot Compliance organisationer, der arbejder på at opretholde overensstemmelse med lovgivningen, samtidig med at de udvikler nye produkter og aktiviteter.

Senior eQMS-implementeringskonsulent

Led eQMS-implementeringer med Dot Compliance for kunder inden for life science, og vejled den digitale kvalitetsomstilling fra planlægning til levering. Undervis brugere, og bidrag til, at projekterne opfylder forretningsmål og krav til compliance.

Beskrivelse

  • Vejled kunder inden for life science gennem digital kvalitetsomstilling.
  • Administrer eQMS-implementeringer fra start til slut.
  • Rådgiv om bedste praksis inden for kvalitet.
  • Gennemfør projekter, der skaber målbar værdi.
  • Led kundeimplementeringer, og administrer omfang, tidsplaner og kvalitetsmål.
  • Konfigurer og forbedr Dot Compliance-løsninger, så de opfylder kundernes forretningsbehov og compliancekrav.
  • Giv vejledning om bedste praksis og strategisk rådgivning gennem hele projektet.
  • Afhold undervisning, workshops og løbende coaching.
  • Udarbejd og vedligehold projektplaner, tidsplaner, estimater og ressourcefordeling.
  • Følg fremdriften, identificer risici, og led arbejdet med risikobegrænsning.
  • Brug AI-værktøjer til at effektivisere projektplanlægning, konfigurationsdokumentation og undervisningsmateriale, samtidig med at nøjagtighed, kvalitet og compliance sikres.
  • Vær en betroet rådgiver, og opbyg langvarige kunderelationer.

Krav

  • Mindst 7 års erfaring med professionelle ydelser, customer success eller projektledelse inden for life science-sektoren.
  • Stærkt kendskab til myndighedskrav og kvalitetsprocesser inden for lægemidler, bioteknologi eller medicinsk udstyr, herunder ISO 13485 og FDA 21 CFR Part 11.
  • Erfaring med implementering af eQMS-platforme, gerne Salesforce-baserede systemer.
  • Dokumenteret evne til at administrere komplekse projekter og lede tværfunktionelle teams.
  • Bachelorgrad inden for naturvidenskab, ingeniørvidenskab, erhvervsøkonomi eller et beslægtet område.
  • Fremragende skriftlige og mundtlige engelskkundskaber.
  • Tysk eller fransk er en fordel.
  • Stærke evner inden for problemløsning, organisering og interessenthåndtering.
  • Erfaring med Dot Compliance eller tilsvarende cloudbaserede QMS-platforme er en fordel.
  • Kendskab til Salesforce CRM eller Force.com-platformen er en fordel.
  • PMP-, PRINCE2- eller tilsvarende projektledelsescertificering er en fordel.

Relaterede job

Terumo Medical Corporation

Regionschef, salg af Terumo Interventional Systems

Terumo Medical Corporation

Led salget af medicinsk udstyr i en region i North Central New Jersey, og led feltteams og hospitalssamarbejder. Skab regionale indtægter og salgsresultater, og sørg for regelmedholdelig markedsføring af Terumo Interventional Systems produkter.

Åbn