Dot Compliance
Dot Compliance
Dot Compliance développe des systèmes électroniques de gestion de la qualité alimentés par l’IA pour les organisations du secteur des sciences de la vie, notamment les entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux. Sa plateforme aide les équipes qualité à gérer la documentation, les changements, les risques et les flux de travail liés à la conformité dans un environnement unique, en transformant les données qualité en informations exploitables. En rationalisant les processus réglementés, Dot Compliance accompagne les organisations qui s’efforcent de rester en conformité avec les exigences réglementaires tout en faisant progresser leurs nouveaux produits et leurs activités.

Consultant senior en mise en œuvre d’eQMS

Pilotez les mises en œuvre de Dot Compliance eQMS auprès de clients du secteur des sciences de la vie et accompagnez la transformation numérique de la qualité, de la planification à la livraison. Formez les utilisateurs et contribuez à ce que les projets répondent aux objectifs métier et de conformité.

Description

  • Accompagnez les clients du secteur des sciences de la vie dans la transformation numérique de la qualité.
  • Gérez les mises en œuvre d’eQMS de bout en bout.
  • Conseillez les clients sur les bonnes pratiques en matière de qualité.
  • Menez à bien des projets qui apportent une valeur mesurable.
  • Pilotez les mises en œuvre chez les clients en gérant le périmètre, les calendriers et les objectifs qualité.
  • Configurez et améliorez les solutions Dot Compliance afin de répondre aux besoins métier et de conformité des clients.
  • Fournissez des conseils stratégiques et des recommandations de bonnes pratiques tout au long de chaque projet.
  • Animez des formations, des ateliers et des séances d’accompagnement continu.
  • Élaborez et tenez à jour les plans de projet, les calendriers, les estimations et les affectations de ressources.
  • Suivez l’avancement, repérez les risques et pilotez les mesures d’atténuation.
  • Utilisez des outils d’IA pour accélérer la planification des projets, la documentation des configurations et la création des supports de formation, tout en garantissant l’exactitude, la qualité et la conformité.
  • Agissez en tant que conseiller de confiance et nouez des relations durables avec les clients.

Exigences

  • Au moins 7 ans d’expérience dans les services professionnels, la réussite client ou la gestion de projets dans le secteur des sciences de la vie.
  • Solide connaissance des exigences réglementaires et des processus qualité dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique ou des dispositifs médicaux, notamment ISO 13485 et FDA 21 CFR Part 11.
  • Expérience dans la mise en œuvre de plateformes eQMS, de préférence des systèmes basés sur Salesforce.
  • Capacité avérée à gérer des projets complexes et à diriger des équipes pluridisciplinaires.
  • Diplôme universitaire en sciences, en ingénierie, en administration des entreprises ou dans un domaine connexe.
  • Excellente maîtrise de l’anglais, à l’écrit comme à l’oral.
  • L’allemand ou le français est un atout.
  • Solides compétences en résolution de problèmes, en organisation et en gestion des parties prenantes.
  • Une expérience avec Dot Compliance ou des plateformes QMS cloud comparables est un atout.
  • Une connaissance de Salesforce CRM ou de la plateforme Force.com est un atout.
  • Une certification en gestion de projet PMP, PRINCE2 ou équivalente est un atout.

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