Dot Compliance

51 – 200 직원

Dot Compliance는 제약, 생명공학 및 의료기기 기업을 비롯한 생명과학 조직을 위해 AI 기반 전자 품질 관리 시스템을 개발합니다. 이 플랫폼은 품질 팀이 하나의 환경에서 문서, 변경 사항, 위험 및 규정 준수 업무를 관리하도록 지원하고, 품질 데이터를 실행 가능한 인사이트로 전환합니다. 규제 대상 프로세스를 간소화함으로써 Dot Compliance는 조직이 새로운 제품과 운영을 발전시키는 동시에 규제 요건에 부합하도록 지원합니다.

기업 채용공고

시니어 eQMS 구축 컨설턴트

생명과학 고객을 위한 Dot Compliance eQMS 구축을 주도하고, 계획부터 납품까지 디지털 품질 혁신을 이끕니다. 사용자 교육을 제공하고 프로젝트가 비즈니스 및 규정 준수 목표를 달성하도록 지원합니다.

1일 전

영국 원격 풀타임 시니어 리드 필수 언어: 영어 컨설턴트

PMP 클라우드

설명

생명과학 고객의 디지털 품질 혁신을 지원합니다.
eQMS 구축을 처음부터 끝까지 관리합니다.
고객에게 품질 모범 사례를 조언합니다.
측정 가능한 가치를 제공하는 프로젝트를 수행합니다.
고객 구축 프로젝트를 주도하며 범위, 일정, 품질 목표를 관리합니다.
고객의 비즈니스 및 규정 준수 요구를 충족하도록 Dot Compliance 솔루션을 구성하고 개선합니다.
각 프로젝트 전반에 걸쳐 모범 사례와 전략적 지침을 제공합니다.
교육 세션과 워크숍을 진행하고 지속적인 코칭을 제공합니다.
프로젝트 계획, 일정, 견적, 리소스 배분을 수립하고 유지합니다.
진척 상황을 모니터링하고 위험을 파악해 완화 조치를 주도합니다.
AI 도구를 활용해 프로젝트 계획, 구성 문서, 교육 자료를 더 빠르게 준비하면서 정확성, 품질, 규정 준수를 보장합니다.
신뢰할 수 있는 조언자로서 고객과 장기적인 관계를 구축합니다.

지원 자격

생명과학 분야의 전문 서비스, 고객 성공 또는 프로젝트 관리 경력이 7년 이상이어야 합니다.
제약, 생명공학 또는 의료기기 분야의 규제 요건과 품질 프로세스에 대한 높은 이해가 필요합니다. ISO 13485 및 FDA 21 CFR Part 11을 포함합니다.
eQMS 플랫폼 구축 경험이 필요하며, Salesforce 기반 시스템 경험을 우대합니다.
복잡한 프로젝트를 관리하고 여러 부서로 구성된 팀을 이끈 경험이 있어야 합니다.
과학, 공학, 경영학 또는 관련 분야의 학사 학위가 필요합니다.
영어 작문 및 구사 능력이 뛰어나야 합니다.
독일어 또는 프랑스어 능력은 우대합니다.
문제 해결, 조직 관리, 이해관계자 관리 능력이 뛰어나야 합니다.
Dot Compliance 또는 이에 준하는 클라우드 기반 QMS 플랫폼 경험은 우대합니다.
Salesforce CRM 또는 Force.com 플랫폼에 익숙하면 우대합니다.
PMP, PRINCE2 또는 이에 준하는 프로젝트 관리 자격증은 우대합니다.