Dot Compliance разработва електронни системи за управление на качеството, задвижвани от изкуствен интелект, за организации в областта на науките за живота, включително фармацевтични и биотехнологични компании и производители на медицински изделия. Нейната платформа помага на екипите по качеството да управляват документацията, промените, рисковете и процесите по съответствие в една среда, като превръща данните за качеството в практични насоки. Чрез оптимизиране на регулираните процеси Dot Compliance подкрепя организациите, които се стремят да поддържат съответствие с регулаторните изисквания, докато развиват нови продукти и операции.
Старши консултант по внедряване на eQMS
Ръководи внедряването на системата eQMS Dot Compliance за клиенти от сферата на науките за живота и направлява дигиталната трансформация на качеството от планирането до изпълнението. Обучава потребителите и помага проектите да постигнат бизнес целите и целите за съответствие.
Описание
- Подпомага клиентите от сферата на науките за живота в дигиталната трансформация на качеството.
- Управлява внедряването на eQMS от начало до край.
- Консултира клиентите относно добрите практики за управление на качеството.
- Изпълнява проекти с измерима стойност.
- Ръководи внедряването при клиенти и управлява обхвата, графиците и целите за качество.
- Конфигурира и подобрява решенията на Dot Compliance, за да отговарят на бизнес нуждите и изискванията за съответствие на клиентите.
- Предоставя насоки за добри практики и стратегически съвети през целия проект.
- Провежда обучения, семинари и текущи консултации.
- Разработва и поддържа планове, графици, оценки и разпределение на ресурсите по проектите.
- Следи напредъка, идентифицира рисковете и ръководи мерките за ограничаването им.
- Използва инструменти с изкуствен интелект за ускоряване на планирането на проекти, документацията на конфигурациите и обучителните материали, като гарантира точност, качество и съответствие.
- Изгражда дългосрочни отношения с клиентите и е техен доверен съветник.
Изисквания
- Най-малко 7 години опит в професионални услуги, успех на клиентите или управление на проекти в сектора на науките за живота.
- Добро познаване на регулаторните изисквания и процесите за качество във фармацевтичната индустрия, биотехнологиите или медицинските изделия, включително ISO 13485 и FDA 21 CFR Part 11.
- Опит във внедряването на платформи eQMS, за предпочитане системи, базирани на Salesforce.
- Доказана способност за управление на сложни проекти и ръководене на междуфункционални екипи.
- Бакалавърска степен в областта на природните науки, инженерството, бизнес администрацията или сродна област.
- Отлично владеене на английски език — писмено и говоримо.
- Немският или френският език са предимство.
- Добри умения за решаване на проблеми, организиране и управление на взаимоотношенията със заинтересованите страни.
- Опитът с Dot Compliance или сравними облачни платформи QMS е предимство.
- Познаването на CRM Salesforce или платформата Force.com е предимство.
- Сертификат PMP, PRINCE2 или равностоен сертификат по управление на проекти е предимство.