Dot Compliance 为生命科学组织开发由人工智能驱动的电子质量管理系统，服务对象包括制药、生物技术和医疗器械企业。其平台帮助质量团队在统一环境中管理文档、变更、风险和合规工作流程，将质量数据转化为可执行的洞察。通过简化受监管流程，Dot Compliance 支持组织在推进新产品和运营工作的同时保持与法规要求的一致性。
高级 eQMS 实施顾问
负责为生命科学客户主导 Dot Compliance eQMS 实施，从规划到交付推动数字化质量转型。 开展用户培训，协助确保项目达成业务与合规目标。
描述
- 引导生命科学客户推进数字化质量转型。
- 端到端管理 eQMS 实施项目。
- 为客户提供质量最佳实践建议。
- 交付能够带来可衡量价值的项目。
- 主导客户实施项目，管理范围、进度和质量目标。
- 配置并改进 Dot Compliance 解决方案，以满足客户的业务与合规需求。
- 在整个项目期间提供最佳实践和战略指导。
- 开展培训课程、研讨会并提供持续辅导。
- 制定并维护项目计划、进度安排、估算和资源分配。
- 跟踪项目进展、识别风险并主导风险缓解工作。
- 使用 AI 工具加快项目规划、配置文档和培训材料的制作，同时确保准确性、质量与合规性。
- 作为值得信赖的顾问，与客户建立长期合作关系。
任职要求
- 在生命科学领域的专业服务、客户成功或项目管理方面至少有 7 年经验。
- 深入了解制药、生物技术或医疗器械领域的法规要求和质量流程，包括 ISO 13485 和 FDA 21 CFR Part 11。
- 具有 eQMS 平台实施经验，优先考虑基于 Salesforce 的系统。
- 具备管理复杂项目和领导跨职能团队的能力。
- 拥有科学、工程、工商管理或相关领域的学士学位。
- 英语书面和口语能力出色。
- 会德语或法语者优先。
- 具备出色的问题解决、组织协调和利益相关方管理能力。
- 有 Dot Compliance 或类似云端 QMS 平台经验者优先。
- 熟悉 Salesforce CRM 或 Force.com 平台者优先。
- 拥有 PMP、PRINCE2 或同等项目管理认证者优先。
