Eli Lilly and Company ایک کثیرالقومی دواسازی اور صحتِ عامہ کی کمپنی ہے جو نسخے پر دی جانے والی ادویات کی دریافت، تیاری، پیداوار اور تجارتی فروخت پر توجہ مرکوز کرتی ہے۔ اس کی سرگرمیاں ذیابیطس، آنکولوجی، امیونولوجی، نیورو سائنس اور درد سمیت مختلف علاج کے شعبوں تک پھیلی ہوئی ہیں۔ کمپنی تحقیق و ترقی کو کلینیکل آزمائشوں، ضابطہ جاتی امور، حیاتیاتی اور چھوٹے سالماتی ادویات کی تیاری اور عالمی تقسیم کے ساتھ مربوط کرتی ہے۔
سینئر ڈائریکٹر، یورپی ریگولیٹری حکمتِ عملی
کلیمینوریکسن اور دیگر ترقیاتی پروگراموں کے لیے یورپی ریگولیٹری حکمتِ عملی کی قیادت کریں، جمع کرانے کے عمل اور صحت کے حکام سے رابطے کی رہنمائی کریں۔ اس کردار میں اطفال سے متعلق حکمتِ عملی اور یورپی یونین، برطانیہ، سوئٹزرلینڈ اور دیگر قابلِ اطلاق خطوں میں ریگولیٹری سرگرمیاں شامل ہیں۔
تفصیل
- کلیمینوریکسن اور تفویض کردہ دیگر ترقیاتی پروگراموں کے یورپی ریگولیٹری سربراہ کے طور پر کام کریں۔
- یورپی یونین، برطانیہ، سوئٹزرلینڈ اور دیگر قابلِ اطلاق خطوں میں مصنوعات کی رجسٹریشن کی حکمتِ عملی وضع اور نافذ کریں۔
- MAA، CTA، اطفال سے متعلق دستاویزات، بریفنگ دستاویزات اور دیگر متعلقہ ریگولیٹری مواد کی تیاری اور جمع کرانے کی نگرانی کریں۔
- EMA، یورپی یونین کے قومی حکام، MHRA، Swissmedic اور دیگر یورپی صحتی اداروں سے رابطے میں کمپنی کی نمائندگی کریں۔
- یورپی یونین کے ریگولیٹری امور اور حکمتِ عملی پر مختلف شعبوں پر مشتمل پروگرام ٹیموں کو مشورہ دیں۔
- امریکہ سے باہر اطفال سے متعلق ترقیاتی اور جمع کرانے کے کام کی قیادت کریں۔
- قابلِ اطلاق یورپی اور بین الاقوامی ریگولیٹری رہنمائی اور تقاضوں کی پابندی برقرار رکھیں۔
- ریگولیٹری تبدیلیوں اور ان کے اثرات سے متعلقہ فریقوں کو باخبر رکھیں۔
- شعبے کی مہارت بڑھانے اور کام کے طریقے بہتر بنانے کے لیے Regulatory Affairs کے رہنماؤں کے ساتھ کام کریں۔
- یورپی یونین سے باہر کے ریگولیٹری مشیروں اور خدمات فراہم کرنے والوں کا انتخاب اور انتظام کریں۔
- یورپی منصوبوں کو دیگر خطوں کی سرگرمیوں سے ہم آہنگ کرنے کے لیے عالمی ریگولیٹری ساتھیوں کے ساتھ رابطہ کریں۔
تقاضے
- کسی سائنسی شعبے میں بیچلر ڈگری ہونی چاہیے۔
- ادویہ سازی یا بایوٹیکنالوجی میں بڑھتی ہوئی ذمہ داریوں کے ساتھ ریگولیٹری امور کا کم از کم ۱۲ سالہ تجربہ ہونا چاہیے۔
- ریگولیٹری قیادت کے عہدے پر کم از کم ۵ سال کا تجربہ، جس میں یورپ کا خاطرخواہ تجربہ شامل ہو۔
- یورپی ریگولیٹری حکمتِ عملی اور جمع کرانے کے عمل کی قیادت کا خاطرخواہ تجربہ ہونا چاہیے۔
- یورپی یونین کی اطفال سے متعلق ریگولیٹری حکمتِ عملی اور جمع کرانے کے عمل کا خاطرخواہ تجربہ ہونا چاہیے۔
- MAA، CTA، اطفال سے متعلق دستاویزات، بریفنگ دستاویزات اور دیگر یورپی فائلنگز کے لیے یورپی یونین میں جمع کرانے کی حکمتِ عملی، ساخت اور مواد وضع کرنے کا حالیہ اور خاطرخواہ تجربہ ہونا چاہیے۔
- EMA، یورپی یونین کے قومی حکام، MHRA، Swissmedic اور دیگر متعلقہ صحتی حکام سے کامیاب رابطے کا ریکارڈ ہونا چاہیے۔
- میٹرکس تنظیم میں یورپی ریگولیٹری سربراہ کے طور پر ترقیاتی اور رجسٹریشن مرحلے کے پروگراموں کی قیادت کی ہو۔
- غیر طبی اور طبی ادویاتی ترقی، ICH رہنمائی، اور EMA، یورپی یونین کے قومی حکام، MHRA، Swissmedic اور دیگر قابلِ اطلاق بین الاقوامی ریگولیٹرز کے تقاضوں اور رہنمائی کا وسیع علم ہونا چاہیے۔
- ابتدائی ترقی سے رجسٹریشن اور مصنوعات کے لائف سائیکل انتظام تک مختلف شعبوں پر مشتمل ٹیموں کی قیادت اور انہیں تزویراتی ریگولیٹری رہنمائی دینے کا تجربہ ہونا چاہیے۔
- تحریری اور زبانی ابلاغ، پریزنٹیشنز اور متعلقہ فریقوں کو قائل کرنے میں مؤثر ہونا چاہیے۔
- تجزیاتی صلاحیت، مسائل حل کرنے، تنظیم، مذاکرات اور فیصلہ سازی کی مضبوط صلاحیتیں ہونی چاہئیں۔
- تیز رفتار اور اختراعی ماحول میں تعاون، کھلے رابطے اور متعلقہ فریقوں کے درمیان ہم آہنگی کو فروغ دیتے ہوئے مؤثر طریقے سے کام کر سکیں۔
- اعلیٰ ڈگری (PhD، PharmD، MS یا JD) اور چھوٹے سالمے کی ادویات کی ترقی کا تجربہ ترجیحی ہے۔
- مرکزی اعصابی نظام (CNS) کا تجربہ خاص طور پر ترجیحی ہے۔
- جاپان اور/یا چین میں ریگولیٹری فائلنگز اور صحتی حکام سے رابطے کا تجربہ اضافی خوبی ہے۔
- امریکہ میں قائم Global Regulatory ٹیم اور مختلف شعبوں کے شراکت داروں کے ساتھ کام کرنے کا تجربہ ہونا چاہیے۔
مراعات
- کمپنی کا بونس، جو جزوی طور پر کمپنی اور انفرادی کارکردگی پر مبنی ہے۔
- کمپنی کی جانب سے مالی اعانت یافتہ 401(k) منصوبہ۔
- پنشن۔
- تعطیلات کی سہولت۔
- طبی، دانتوں، بصارت اور نسخے کی ادویات کی کوریج۔
- لچکدار سہولتیں، جن میں صحت کی دیکھ بھال اور/یا زیرِ کفالت افراد کی دیکھ بھال کے لچکدار اخراجاتی اکاؤنٹس شامل ہیں۔
- لائف انشورنس اور وفات کی صورت میں فوائد۔
- بعض تنخواہ کے ساتھ چھٹیوں اور غیر حاضری کی رخصت کے فوائد۔
- فلاح و بہبود کی سہولتیں، جن میں ملازمین کی معاونت کا پروگرام، فٹنس سہولتیں اور ملازمین کے کلب و سرگرمیاں شامل ہیں۔