Eli Lilly and Company একটি বহুজাতিক ফার্মাসিউটিক্যাল ও স্বাস্থ্যসেবা প্রতিষ্ঠান, যা প্রেসক্রিপশন ওষুধ আবিষ্কার, উন্নয়ন, উৎপাদন এবং বাণিজ্যিকীকরণে মনোনিবেশ করে। এর কার্যক্রম ডায়াবেটিস, অনকোলজি, ইমিউনোলজি, নিউরোসায়েন্স এবং ব্যথাসহ বিভিন্ন চিকিৎসাক্ষেত্রে বিস্তৃত। প্রতিষ্ঠানটি গবেষণা ও উন্নয়নের সঙ্গে ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল, নিয়ন্ত্রক প্রক্রিয়া, বায়োলজিক ও ক্ষুদ্র অণুর ওষুধ উৎপাদন এবং বৈশ্বিক বিতরণকে সমন্বিত করে।
সিনিয়র পরিচালক, ইউরোপীয় নিয়ন্ত্রক কৌশল
ক্লেমিনোরেক্সটন ও অন্যান্য উন্নয়ন কর্মসূচির জন্য ইউরোপীয় নিয়ন্ত্রক কৌশলে নেতৃত্ব দিন এবং জমাদান ও স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের সঙ্গে যোগাযোগ পরিচালনা করুন। এই দায়িত্বে শিশু-সংক্রান্ত কৌশল এবং ইইউ, যুক্তরাজ্য, সুইজারল্যান্ড ও অন্যান্য প্রযোজ্য অঞ্চলে নিয়ন্ত্রক কার্যক্রম অন্তর্ভুক্ত।
বিবরণ
- ক্লেমিনোরেক্সটন এবং দায়িত্বপ্রাপ্ত অন্যান্য উন্নয়ন কর্মসূচির ইউরোপীয় নিয়ন্ত্রক নেতৃত্ব দিন।
- ইইউ, যুক্তরাজ্য, সুইজারল্যান্ড ও অন্যান্য প্রযোজ্য অঞ্চলে পণ্য নিবন্ধন কৌশল প্রণয়ন ও বাস্তবায়ন করুন।
- MAA, CTA, শিশু-সংক্রান্ত জমাদান, ব্রিফিং নথি এবং সংশ্লিষ্ট নিয়ন্ত্রক উপকরণের প্রস্তুতি ও জমাদান পরিচালনা করুন।
- EMA, ইইউর জাতীয় কর্তৃপক্ষ, MHRA, Swissmedic এবং ইউরোপের অন্যান্য স্বাস্থ্য সংস্থার সঙ্গে যোগাযোগে কোম্পানির প্রতিনিধিত্ব করুন।
- ইইউর নিয়ন্ত্রক বিষয় ও কৌশল সম্পর্কে বহুবিভাগীয় কর্মসূচি দলগুলোকে পরামর্শ দিন।
- যুক্তরাষ্ট্রের বাইরে শিশু-সংক্রান্ত উন্নয়ন ও জমাদানের কাজ পরিচালনা করুন।
- প্রযোজ্য ইউরোপীয় ও আন্তর্জাতিক নিয়ন্ত্রক নির্দেশিকা এবং শর্তাবলির সঙ্গে সম্মতি বজায় রাখুন।
- নিয়ন্ত্রক পরিবর্তন এবং সেগুলোর প্রভাব সম্পর্কে সংশ্লিষ্ট পক্ষগুলোকে অবহিত রাখুন।
- বিভাগীয় দক্ষতা গড়ে তুলতে এবং কার্যক্রম উন্নত করতে Regulatory Affairs নেতৃত্বের সঙ্গে কাজ করুন।
- ইইউর বাইরের নিয়ন্ত্রক পরামর্শক ও সেবা-প্রদানকারী নির্বাচন এবং পরিচালনা করুন।
- ইউরোপীয় পরিকল্পনাকে অন্যান্য অঞ্চলের কার্যক্রমের সঙ্গে সমন্বিত করতে বৈশ্বিক নিয়ন্ত্রক সহকর্মীদের সঙ্গে সমন্বয় করুন।
প্রয়োজনীয়তা
- বৈজ্ঞানিক বিষয়ে স্নাতক ডিগ্রি থাকতে হবে।
- ফার্মাসিউটিক্যাল বা বায়োটেকনোলজি ক্ষেত্রে ক্রমবর্ধমান দায়িত্বসহ নিয়ন্ত্রক বিষয়ে অন্তত ১২ বছরের অভিজ্ঞতা থাকতে হবে।
- নিয়ন্ত্রক নেতৃত্বের পদে অন্তত ৫ বছরের অভিজ্ঞতা, যার মধ্যে উল্লেখযোগ্য ইউরোপীয় অভিজ্ঞতা থাকতে হবে।
- ইউরোপীয় নিয়ন্ত্রক কৌশল ও জমাদানে উল্লেখযোগ্য নেতৃত্বের অভিজ্ঞতা থাকতে হবে।
- ইইউর শিশু-সংক্রান্ত নিয়ন্ত্রক কৌশল ও জমাদানে উল্লেখযোগ্য অভিজ্ঞতা থাকতে হবে।
- MAA, CTA, শিশু-সংক্রান্ত জমাদান, ব্রিফিং নথি এবং ইউরোপীয় অন্যান্য নথির জন্য ইইউ জমাদানের কৌশল, কাঠামো ও বিষয়বস্তু প্রণয়নে সাম্প্রতিক ও উল্লেখযোগ্য অভিজ্ঞতা থাকতে হবে।
- EMA, ইইউর জাতীয় কর্তৃপক্ষ, MHRA, Swissmedic এবং অন্যান্য প্রাসঙ্গিক স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের সঙ্গে সফল যোগাযোগের অভিজ্ঞতা থাকতে হবে।
- ম্যাট্রিক্সধর্মী প্রতিষ্ঠানে ইউরোপীয় নিয়ন্ত্রক নেতৃত্ব হিসেবে উন্নয়ন ও নিবন্ধন-পর্যায়ের কর্মসূচি পরিচালনার অভিজ্ঞতা থাকতে হবে।
- প্রাক্-ক্লিনিক্যাল ও ক্লিনিক্যাল ওষুধ উন্নয়ন, ICH নির্দেশিকা এবং EMA, ইইউর জাতীয় কর্তৃপক্ষ, MHRA, Swissmedic ও অন্যান্য প্রযোজ্য আন্তর্জাতিক নিয়ন্ত্রকের শর্তাবলি ও নির্দেশিকা সম্পর্কে বিস্তৃত জ্ঞান থাকতে হবে।
- প্রাথমিক উন্নয়ন থেকে নিবন্ধন ও পণ্যের জীবনচক্র ব্যবস্থাপনা পর্যন্ত বহুবিভাগীয় দলকে নেতৃত্ব এবং কৌশলগত নিয়ন্ত্রক দিকনির্দেশনা দেওয়ার অভিজ্ঞতা থাকতে হবে।
- লিখিত ও মৌখিক যোগাযোগ, উপস্থাপনা এবং সংশ্লিষ্ট পক্ষকে প্রভাবিত করার ক্ষেত্রে কার্যকর হতে হবে।
- বিশ্লেষণ, সমস্যা সমাধান, সংগঠন, দর-কষাকষি ও সিদ্ধান্ত গ্রহণে দক্ষতা থাকতে হবে।
- দ্রুত পরিবর্তনশীল ও উদ্ভাবনী পরিবেশে সহযোগিতা, খোলামেলা যোগাযোগ এবং সংশ্লিষ্ট পক্ষগুলোর মধ্যে সমন্বয় বজায় রেখে কার্যকরভাবে কাজ করতে হবে।
- উচ্চতর ডিগ্রি (PhD, PharmD, MS বা JD) এবং ক্ষুদ্র-অণু ওষুধ উন্নয়নের অভিজ্ঞতা অগ্রাধিকার পাবে।
- কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্র (CNS) ক্ষেত্রে অভিজ্ঞতা বিশেষভাবে অগ্রাধিকার পাবে।
- জাপান এবং/অথবা চীনে নিয়ন্ত্রক জমাদান ও স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের সঙ্গে যোগাযোগের অভিজ্ঞতা অতিরিক্ত যোগ্যতা হিসেবে বিবেচিত হবে।
- যুক্তরাষ্ট্রভিত্তিক Global Regulatory দল এবং বহুবিভাগীয় অংশীদারদের সঙ্গে কাজের অভিজ্ঞতা থাকতে হবে।
সুবিধাসমূহ
- কোম্পানি ও ব্যক্তিগত কর্মদক্ষতার ওপর আংশিকভাবে নির্ভরশীল কোম্পানি বোনাস।
- কোম্পানি-অর্থায়িত 401(k) পরিকল্পনা।
- পেনশন।
- ছুটির সুবিধা।
- চিকিৎসা, দন্ত, দৃষ্টিসেবা এবং প্রেসক্রিপশন ওষুধের কভারেজ।
- স্বাস্থ্যসেবা এবং/অথবা নির্ভরশীলের যত্নের জন্য নমনীয় ব্যয় হিসাবসহ নমনীয় সুবিধা।
- জীবনবিমা ও মৃত্যুজনিত সুবিধা।
- নির্দিষ্ট বেতনসহ ছুটি এবং অনুপস্থিতির ছুটির সুবিধা।
- কর্মী সহায়তা কর্মসূচি, ফিটনেস সুবিধা এবং কর্মীদের ক্লাব ও কার্যক্রমসহ সুস্থতা-সংক্রান্ত সুবিধা।