
クラークストン・コンサルティングのLIMSコンサルタント
クラークストン・コンサルティングで、規制対象のライフサイエンス分野の顧客向けにLabWareまたはLabVantage LIMSの設定・バリデーションを行います。ラボのワークフロー自動化、文書作成、顧客環境への導入を支援します。
仕事内容
- ライフサイエンス、消費財、小売分野の顧客にビジネスソリューションを提供する
- アッセイ開発、プレート結果、サンプル管理、安定性試験、分析試験向けのLIMSモジュールを設定する
- 科学的要件と規制対象のGxP基準に基づき、アッセイワークフローを設計、設定、バリデートする
- ワークフロー自動化、ビジネスルール、計算、機器連携、データ変換のためのLIMSスクリプトを作成・保守する
- プロジェクト文書を作成し、顧客向けの設定デモを主導する
- 科学者、QA/CSVチーム、ITと連携して要件を収集し、技術ソリューションを開発するとともに、URS、FRS、DS、IQ/OQ/PQのバリデーション活動を支援する
- 21 CFR Part 11およびその他の適用されるバリデーション手順への準拠を維持する
- 導入時に複数拠点のLIMSコンサルタントと連携する
- 必要に応じて顧客先へ出張し、案件間は在宅勤務を行う
応募要件
- LabWareまたはLabVantage LIMSの実務経験が2年以上あること
- ラボのワークフロー向けにLabWareまたはLabVantage LIMSを設定・カスタマイズした経験
- アッセイワークフローを設計、設定、バリデートできること
- ワークフロー自動化、ビジネスルール、計算、機器連携、データ変換のためのスクリプトを作成・保守した経験
- ラボ運用およびエンドツーエンドのラボプロセスに関する深い理解
- 詳細なプロジェクト文書を作成し、顧客に設定デモを実施できること
- 細部への注意力、分析力、問題解決力
- 部門横断チームと効果的にコミュニケーションし、協働できること
- 製薬、バイオテクノロジー、食品安全などの規制業界での経験
- GxP、21 CFR Part 11、その他の関連規制要件に関する深い知識
- ライフサイエンス、情報技術、または関連分野の4年制学位
- 顧客およびプロジェクトの要件に応じて、およそ30~50%の出張に対応できること
福利厚生
- 医療、歯科、眼科など包括的な健康・ウェルネス福利厚生
- 会社拠出のある401(k)プラン
- 有給休暇、パーソナルデー、祝日休暇、病気休暇
- 有給育児休暇および養子縁組、代理出産、不妊治療を含む家族形成支援
- 生命保険および就業不能保険
- 会社による研修・専門能力開発への投資
- 学費補助
- 顧客先での勤務または出張がない場合の在宅勤務
- 転居は不要



