Clarkston Consulting
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Clarkston Consultingは、ライフサイエンス、消費財、小売業界の組織を支援する戦略的ビジネスコンサルティング会社です。事業戦略、業務運営、導入支援、マネージドサービス、チェンジマネジメント、データドリブンな変革まで、幅広いサービスを提供しています。また、業務プロセスコンサルティング、臨床研究、デジタル・テクノロジーコンサルティング、サプライチェーンマネジメントにも対応し、顧客が複雑な業務・組織上の課題に取り組めるよう支援しています。

クラークストン・コンサルティングのLIMSコンサルタント

クラークストン・コンサルティングで、規制対象のライフサイエンス分野の顧客向けにLabWareまたはLabVantage LIMSの設定・バリデーションを行います。ラボのワークフロー自動化、文書作成、顧客環境への導入を支援します。

仕事内容

  • ライフサイエンス、消費財、小売分野の顧客にビジネスソリューションを提供する
  • アッセイ開発、プレート結果、サンプル管理、安定性試験、分析試験向けのLIMSモジュールを設定する
  • 科学的要件と規制対象のGxP基準に基づき、アッセイワークフローを設計、設定、バリデートする
  • ワークフロー自動化、ビジネスルール、計算、機器連携、データ変換のためのLIMSスクリプトを作成・保守する
  • プロジェクト文書を作成し、顧客向けの設定デモを主導する
  • 科学者、QA/CSVチーム、ITと連携して要件を収集し、技術ソリューションを開発するとともに、URS、FRS、DS、IQ/OQ/PQのバリデーション活動を支援する
  • 21 CFR Part 11およびその他の適用されるバリデーション手順への準拠を維持する
  • 導入時に複数拠点のLIMSコンサルタントと連携する
  • 必要に応じて顧客先へ出張し、案件間は在宅勤務を行う

応募要件

  • LabWareまたはLabVantage LIMSの実務経験が2年以上あること
  • ラボのワークフロー向けにLabWareまたはLabVantage LIMSを設定・カスタマイズした経験
  • アッセイワークフローを設計、設定、バリデートできること
  • ワークフロー自動化、ビジネスルール、計算、機器連携、データ変換のためのスクリプトを作成・保守した経験
  • ラボ運用およびエンドツーエンドのラボプロセスに関する深い理解
  • 詳細なプロジェクト文書を作成し、顧客に設定デモを実施できること
  • 細部への注意力、分析力、問題解決力
  • 部門横断チームと効果的にコミュニケーションし、協働できること
  • 製薬、バイオテクノロジー、食品安全などの規制業界での経験
  • GxP、21 CFR Part 11、その他の関連規制要件に関する深い知識
  • ライフサイエンス、情報技術、または関連分野の4年制学位
  • 顧客およびプロジェクトの要件に応じて、およそ30~50%の出張に対応できること

福利厚生

  • 医療、歯科、眼科など包括的な健康・ウェルネス福利厚生
  • 会社拠出のある401(k)プラン
  • 有給休暇、パーソナルデー、祝日休暇、病気休暇
  • 有給育児休暇および養子縁組、代理出産、不妊治療を含む家族形成支援
  • 生命保険および就業不能保険
  • 会社による研修・専門能力開発への投資
  • 学費補助
  • 顧客先での勤務または出張がない場合の在宅勤務
  • 転居は不要

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