Clarkston Consulting هي شركة استشارات استراتيجية للأعمال تدعم المؤسسات في قطاعات علوم الحياة والمنتجات الاستهلاكية وتجارة التجزئة. تشمل أعمالها استراتيجية الأعمال والعمليات والتنفيذ والخدمات المُدارة وإدارة التغيير والتحول القائم على البيانات. كما تقدم الشركة خبرات في استشارات العمليات التجارية والبحوث السريرية والاستشارات الرقمية والتقنية وإدارة سلاسل الإمداد، مما يساعد العملاء على معالجة التحديات التشغيلية والتنظيمية المعقدة.
استشاري أنظمة إدارة معلومات المختبرات في كلاركستون كونسلتنغ
تهيئة أنظمة LabWare أو LabVantage لإدارة معلومات المختبرات والتحقق منها لعملاء علوم الحياة الخاضعين للرقابة في Clarkston Consulting. دعم أتمتة سير العمل المخبري، والتوثيق، وعمليات نشر الأنظمة لدى العملاء.
الوصف
- تقديم حلول أعمال للعملاء في قطاعات علوم الحياة والمنتجات الاستهلاكية وتجارة التجزئة
- تهيئة وحدات أنظمة إدارة معلومات المختبرات لتطوير الاختبارات، ونتائج الصفائح، وإدارة العينات، والثبات، والاختبارات التحليلية
- تصميم سير عمل الاختبارات وتهيئته والتحقق منه استنادًا إلى المتطلبات العلمية ومعايير GxP الخاضعة للرقابة
- إنشاء نصوص أنظمة إدارة معلومات المختبرات وصيانتها لأتمتة سير العمل، وقواعد الأعمال، والحسابات، وتكامل الأجهزة، وتحويل البيانات
- إعداد وثائق المشروع وقيادة عروض التهيئة للعملاء
- العمل مع العلماء وفرق ضمان الجودة والتحقق من الحاسوب والأنظمة وفرق تقنية المعلومات لجمع المتطلبات، وتطوير الحلول التقنية، ودعم أنشطة التحقق URS وFRS وDS وIQ/OQ/PQ
- الحفاظ على الامتثال للجزء 11 من اللوائح 21 CFR وإجراءات التحقق الأخرى المعمول بها
- التنسيق مع مستشاري أنظمة إدارة معلومات المختبرات في مواقع متعددة أثناء عمليات النشر
- السفر إلى مواقع العملاء عند الحاجة والعمل من مكتب منزلي بين المهام
المتطلبات
- خبرة عملية لا تقل عن سنتين في استخدام نظام LabWare أو LabVantage لإدارة معلومات المختبرات
- خبرة في تهيئة نظام LabWare أو LabVantage لإدارة معلومات المختبرات وتخصيصه لسير العمل المخبري
- القدرة المثبتة على تصميم سير عمل الاختبارات وتهيئته والتحقق منه
- خبرة في إنشاء النصوص وصيانتها لأتمتة سير العمل، وقواعد الأعمال، والحسابات، وتكامل الأجهزة، وتحويل البيانات
- فهم شامل للعمليات التشغيلية للمختبر والعمليات المخبرية من البداية إلى النهاية
- إجادة إعداد وثائق المشروع التفصيلية وتقديم عروض التهيئة للعملاء
- اهتمام قوي بالتفاصيل وقدرة تحليلية ومهارات في حل المشكلات
- مهارات فعالة في التواصل والتعاون للعمل مع فرق متعددة الوظائف
- خبرة في قطاعات خاضعة للرقابة مثل الأدوية أو التكنولوجيا الحيوية أو سلامة الأغذية
- معرفة قوية بمعايير GxP والجزء 11 من اللوائح 21 CFR والمتطلبات التنظيمية الأخرى ذات الصلة
- درجة جامعية مدتها أربع سنوات في علوم الحياة أو تقنية المعلومات أو مجال ذي صلة
- الاستعداد للسفر بنسبة تقارب 30–50%، حسب متطلبات العميل والمشروع
المزايا
- مزايا شاملة للرعاية الطبية وطب الأسنان والبصر وغيرها من مزايا الصحة والعافية
- خطة 401(k) مع مساهمات من الشركة
- إجازة مدفوعة، وأيام شخصية، وعطلات رسمية، وإجازة مرضية
- إجازة والدية مدفوعة ودعم لبناء الأسرة، بما في ذلك المساعدة في التبني وتأجير الأرحام وعلاج العقم
- تأمين على الحياة والعجز
- استثمار صاحب العمل في التدريب والتطوير المهني
- مساعدة دراسية
- العمل من مكتب منزلي عند عدم التواجد في موقع العميل أو السفر
- لا يُطلب الانتقال