클락스턴 컨설팅 LIMS 컨설턴트
클락스턴 컨설팅에서 규제 대상 생명과학 고객을 위한 LabWare 또는 LabVantage LIMS를 구성하고 검증합니다. 실험실 워크플로 자동화, 문서화 및 고객 배포를 지원합니다.
설명
- 생명과학, 소비재 및 소매 부문 고객에게 비즈니스 솔루션을 제공
- 분석 개발, 플레이트 결과, 샘플 관리, 안정성 및 분석 시험을 위한 LIMS 모듈 구성
- 과학적 요구사항과 규제 대상 GxP 표준에 따라 분석 워크플로를 설계, 구성 및 검증
- 워크플로 자동화, 비즈니스 규칙, 계산, 기기 통합 및 데이터 변환을 위한 LIMS 스크립트 작성 및 유지관리
- 프로젝트 문서를 준비하고 고객을 대상으로 구성 시연을 주도
- 과학자, QA/CSV 팀 및 IT와 협력하여 요구사항을 수집하고 기술 솔루션을 개발하며 URS, FRS, DS, IQ/OQ/PQ 검증 활동을 지원
- 21 CFR Part 11 및 기타 적용 가능한 검증 절차 준수
- 배포 기간 동안 여러 사이트의 LIMS 컨설턴트와 조율
- 필요에 따라 고객 현장으로 출장하고 업무 사이에는 재택근무
지원 자격
- LabWare 또는 LabVantage LIMS 실무 경험 2년 이상
- 실험실 워크플로를 위한 LabWare 또는 LabVantage LIMS 구성 및 커스터마이징 경험
- 분석 워크플로를 설계, 구성 및 검증할 수 있는 능력
- 워크플로 자동화, 비즈니스 규칙, 계산, 기기 통합 및 데이터 변환을 위한 스크립트 작성 및 유지관리 경험
- 실험실 운영과 엔드투엔드 실험실 프로세스에 대한 깊은 이해
- 상세한 프로젝트 문서를 작성하고 고객에게 구성 시연을 진행할 수 있는 능력
- 세부 사항에 대한 주의력, 분석 능력 및 문제 해결 능력
- 부서 간 팀과 효과적으로 소통하고 협업할 수 있는 능력
- 제약, 생명공학 또는 식품 안전 등 규제 산업 경험
- GxP, 21 CFR Part 11 및 기타 관련 규제 요구사항에 대한 높은 이해도
- 생명과학, 정보기술 또는 관련 분야의 4년제 학위
- 고객 및 프로젝트 요구사항에 따라 약 30~50% 출장 가능
복리후생
- 종합적인 의료, 치과, 안과 및 기타 건강·웰니스 복리후생
- 회사 기여금이 포함된 401(k) 플랜
- 유급 휴가, 개인 휴가, 공휴일 및 병가
- 유급 육아휴직 및 입양, 대리모, 난임 지원을 포함한 가족 형성 지원
- 생명보험 및 장애보험
- 회사가 제공하는 교육 및 전문성 개발 지원
- 학비 지원
- 고객 현장 근무 또는 출장 중이 아닐 때 재택근무
- 이주 불필요
