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Clarkston Consulting
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201 – 500 Dipendenti
Alimenti e bevandeAssistenza sanitariaLogistica
Clarkston Consulting è una società di consulenza strategica aziendale che supporta organizzazioni nei settori delle scienze della vita, dei prodotti di consumo e della vendita al dettaglio. Le sue attività comprendono strategia aziendale, operations, implementazione, servizi gestiti, gestione del cambiamento e trasformazione basata sui dati. La società offre inoltre competenze in consulenza sui processi aziendali, ricerca clinica, consulenza digitale e tecnologica e gestione della catena di approvvigionamento, aiutando i clienti ad affrontare complesse sfide operative e organizzative.
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Offerte dell’azienda

Consulente LIMS presso Clarkston Consulting

Configura e convalida sistemi LIMS LabWare o LabVantage per clienti regolamentati del settore delle scienze della vita presso Clarkston Consulting. Supporta l’automazione dei flussi di lavoro di laboratorio, la documentazione e le implementazioni presso i clienti.

USStati UnitiMIMichiganPAPennsylvaniaTXTexasIbridoTempo pienoJuniorIntermedioLingua Richiesta: ingleseConsulente

Descrizione

  • Fornire soluzioni aziendali ai clienti nei settori delle scienze della vita, dei prodotti di consumo e della vendita al dettaglio
  • Configurare moduli LIMS per lo sviluppo di saggi, i risultati delle piastre, la gestione dei campioni, la stabilità e i test analitici
  • Progettare, configurare e convalidare flussi di lavoro per i saggi sulla base dei requisiti scientifici e degli standard GxP regolamentati
  • Creare e mantenere script LIMS per l’automazione dei flussi di lavoro, le regole aziendali, i calcoli, l’integrazione degli strumenti e la trasformazione dei dati
  • Preparare la documentazione del progetto e guidare dimostrazioni della configurazione per i clienti
  • Collaborare con scienziati, team QA/CSV e IT per raccogliere i requisiti, sviluppare soluzioni tecniche e supportare le attività di convalida URS, FRS, DS, IQ/OQ/PQ
  • Mantenere la conformità alla norma 21 CFR Parte 11 e alle altre procedure di convalida applicabili
  • Coordinarsi con consulenti LIMS di più sedi durante le implementazioni
  • Recarsi presso le sedi dei clienti quando necessario e lavorare da un ufficio domestico tra un incarico e l’altro

Requisiti

  • Almeno 2 anni di esperienza pratica con LIMS LabWare o LabVantage
  • Esperienza nella configurazione e personalizzazione di LIMS LabWare o LabVantage per i flussi di lavoro di laboratorio
  • Comprovata capacità di progettare, configurare e convalidare flussi di lavoro per i saggi
  • Esperienza nella creazione e manutenzione di script per l’automazione dei flussi di lavoro, le regole aziendali, i calcoli, l’integrazione degli strumenti e la trasformazione dei dati
  • Conoscenza approfondita delle operazioni di laboratorio e dei processi di laboratorio end-to-end
  • Competenza nella produzione di documentazione dettagliata di progetto e nella presentazione di dimostrazioni della configurazione ai clienti
  • Grande attenzione ai dettagli, capacità analitiche e abilità nella risoluzione dei problemi
  • Efficaci capacità comunicative e collaborative per lavorare con team interfunzionali
  • Esperienza in settori regolamentati come quello farmaceutico, biotecnologico o della sicurezza alimentare
  • Solida conoscenza di GxP, 21 CFR Parte 11 e altri requisiti normativi pertinenti
  • Laurea quadriennale in scienze della vita, tecnologie dell’informazione o ambito correlato
  • Disponibilità a viaggiare per circa il 30–50% del tempo, in base ai requisiti del cliente e del progetto

Benefit

  • Pacchetto completo di benefit medici, dentistici, oculistici e di altro tipo per la salute e il benessere
  • Piano 401(k) con contributi aziendali
  • Ferie retribuite, giorni personali, festività e congedo per malattia retribuito
  • Congedo parentale retribuito e supporto alla formazione della famiglia, inclusa assistenza per adozione, gestazione per altri e infertilità
  • Assicurazione sulla vita e per invalidità
  • Investimento del datore di lavoro nella formazione e nello sviluppo professionale
  • Assistenza per le tasse universitarie
  • Lavoro da un ufficio domestico quando non si è presso la sede di un cliente o in viaggio
  • Non è richiesto il trasferimento

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