Clarkston Consulting
Clarkston Consulting
A Clarkston Consulting é uma consultoria estratégica de negócios que apoia organizações dos setores de ciências da vida, produtos de consumo e varejo. Seu trabalho abrange estratégia empresarial, operações, implementação, serviços gerenciados, gestão da mudança e transformação orientada por dados. A empresa também oferece expertise em consultoria de processos de negócios, pesquisa clínica, consultoria digital e de tecnologia e gestão da cadeia de suprimentos, ajudando os clientes a enfrentar desafios operacionais e organizacionais complexos.

Consultor de LIMS na Clarkston Consulting

Configure e valide sistemas LIMS LabWare ou LabVantage para clientes regulados do setor de ciências da vida na Clarkston Consulting. Apoie a automação de fluxos de trabalho laboratoriais, a documentação e as implementações para clientes.

Descrição

  • Forneça soluções de negócios para clientes dos setores de ciências da vida, produtos de consumo e varejo
  • Configure módulos LIMS para desenvolvimento de ensaios, resultados de placas, gerenciamento de amostras, estabilidade e testes analíticos
  • Projete, configure e valide fluxos de trabalho de ensaios com base em requisitos científicos e padrões GxP regulamentados
  • Crie e mantenha scripts LIMS para automação de fluxos de trabalho, regras de negócio, cálculos, integração de instrumentos e transformação de dados
  • Prepare a documentação do projeto e conduza demonstrações de configuração para os clientes
  • Trabalhe com cientistas, equipes de QA/CSV e TI para coletar requisitos, desenvolver soluções técnicas e apoiar atividades de validação URS, FRS, DS, IQ/OQ/PQ
  • Mantenha a conformidade com a 21 CFR Parte 11 e outros procedimentos de validação aplicáveis
  • Coordene com consultores de LIMS de vários locais durante as implementações
  • Viaje até os locais dos clientes quando necessário e trabalhe em um escritório em casa entre as alocações

Requisitos

  • Pelo menos 2 anos de experiência prática com LIMS LabWare ou LabVantage
  • Experiência na configuração e personalização de LIMS LabWare ou LabVantage para fluxos de trabalho laboratoriais
  • Capacidade comprovada de projetar, configurar e validar fluxos de trabalho de ensaios
  • Experiência na criação e manutenção de scripts para automação de fluxos de trabalho, regras de negócio, cálculos, integração de instrumentos e transformação de dados
  • Sólido conhecimento das operações laboratoriais e dos processos laboratoriais de ponta a ponta
  • Proficiência na produção de documentação detalhada de projetos e na apresentação de demonstrações de configuração para clientes
  • Grande atenção aos detalhes, capacidade analítica e habilidades de resolução de problemas
  • Habilidades eficazes de comunicação e colaboração para trabalhar com equipes multifuncionais
  • Experiência em setores regulamentados, como farmacêutico, biotecnologia ou segurança de alimentos
  • Sólido conhecimento de GxP, 21 CFR Parte 11 e outros requisitos regulatórios relevantes
  • Graduação de quatro anos em ciências da vida, tecnologia da informação ou área relacionada
  • Disponibilidade para viajar aproximadamente de 30% a 50%, dependendo dos requisitos do cliente e do projeto

Benefícios

  • Amplo pacote de benefícios médicos, odontológicos, oftalmológicos e outros benefícios de saúde e bem-estar
  • Plano 401(k) com contribuições da empresa
  • Férias remuneradas, dias pessoais, feriados e licença médica remunerada
  • Licença parental remunerada e apoio à formação de famílias, incluindo assistência para adoção, barriga de aluguel e tratamentos de infertilidade
  • Seguro de vida e invalidez
  • Investimento do empregador em treinamento e desenvolvimento profissional
  • Auxílio-educação
  • Trabalho em escritório doméstico quando não estiver no local do cliente ou viajando
  • Não é necessária relocação

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